급성 샤르코 신경관절병증 치료에 프롤리아(데노수맙) 사용 조사

포함 기준:

• 남성 또는 여성 > 30세
• 피험자는 연구 절차를 따를 수 있고 기꺼이 따르며 서명 및 날짜가 기재된 동의를 제공할 수 있습니다.
• 피험자는 당뇨병 유형 1 또는 2, 활동성 샤르코 신경관절병증 및 말초 신경병증의 진단 기준을 충족합니다.
• 혈청 칼슘 또는 알부민 조정 혈청 칼슘이 ≥2.0mmol/L(8.0mg/dL)인 피험자

제외 기준:

• 서명 및 날짜가 있는 동의를 제공할 수 없습니다.
• 1개월 전에 진단된 동측 하지의 샤르코 신경관절병증.
• 동측 하지의 이전 발 또는 발목 수술.
• 하지의 모든 수준에서 사전 절단.
• 현재의 급성 CN 에피소드와 무관한 동측 하지의 이전 발 또는 발목 골절.

• 현재 다음 중 하나가 있습니다.

  1. 전염병
  2. 족부 궤양
  3. 저칼슘혈증
  4. 30 mL/min 미만 또는 투석 중인 크레아티닌 청소율
  5. 효과적으로 교정되거나 치료되지 않은 기존의 미네랄 대사 장애(예: 치료에 불안정한 부갑상선 기능 저하증, 갑상선 또는 부갑상선 수술, 비타민 D 결핍, 흡수 장애 증후군, 소장 절제, 뼈 대사에 영향을 미치는 질병의 병력).
• 하지의 혈관 재생 절차를 거쳤습니다.
• 임신 중이거나 모유 수유를 계획 중인 여성 대상자는 이 연구에 참여해서는 안 됩니다.
• 치과 검진 후 구강 위생 상태가 좋지 않거나 턱의 골괴사가 발생할 위험이 높은 것으로 확인되었습니다.
• 턱의 골괴사의 병력.
• 이전 6개월 이내에 발치 또는 기타 치과 수술 이력.
• 침습적 치과 치료는 향후 2년 동안 계획되어 있습니다.
• Prolia에 알려진 과민증이 있습니다.
• 등록 전 6개월 이내에 알려진 골활성 약물 사용.
• AST > 2.0x ULN, ALT > 2.0x ULN, TBL > 1.5x ULN으로 정의되는 간 질환.
• 지난 5년 이내의 악성 종양(자궁경부 상피내암종 또는 기저 세포 암종 제외)