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이식 후 시클로포스파마이드를 사용한 대체 기증자 이식 시대에 동종 조혈 줄기 세포 이식이 필요한 유전병 환자를 위한 기증자 옵션의 폭

2020년 2월 20일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

이식 후 시클로포스파마이드를 이용한 대체 기증자 이식 시대에 동종 조혈모세포 이식이 필요한 유전병 환자를 위한 기증자 옵션의 폭에 대한 후향적 연구

배경:

특정 면역 체계 질환이 있는 사람은 종종 동종 조혈모세포이식(allo HSCT)이라는 절차가 필요합니다. 이것은 동종 조혈 줄기 세포 이식의 줄임말입니다. 이것은 이러한 질병을 가진 사람들을 치료할 수 있습니다. 동종 조혈모세포 이식이 필요한 많은 사람들은 유사한 유전자를 가진 친척 기증자가 필요합니다. 그러나 이 질병은 기증자 풀에 있는 사람들에게도 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 유전병이 있는 사람들이 선택할 수 있는 옵션이 더 적다는 것을 의미할 수 있습니다. 연구자들은 이식 후보자와 기증자를 찾는 방법에 대한 데이터를 수집하기를 원합니다.

목적:

유전 질환과 이들이 유전되는 방식이 동종 조혈 모세포 이식 기증자의 선택 범위에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해.

적임:

이미 수행된 연구의 기록. 이들은 동종 조혈 모세포 이식에 대해 평가를 받았거나 기증자가 될 4세 이상의 사람들을 위한 것입니다.

설계:

참가자는 이미 기록 공유에 대한 동의서에 서명했습니다.

연구원은 참가자 데이터를 연구합니다.

데이터는 전자 시스템에 저장됩니다. 연구원은 암호를 사용하여 데이터를 보호합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 프로토콜은 동종 조혈모세포이식(allo HSCT)이 필요한 유전성 면역결핍 질환 환자에 대한 기증자 검색 결과의 후향적 검토입니다.

이 연구에는 CRIS, Crimson, HLA 실험실의 기록과 이식 코디네이터 사무실의 기록(예: HLA 타이핑 키트의 배송 로그)을 사용하여 이식 후보 및 예상 기증자에 대한 기증자 검색과 관련된 정보 수집이 포함됩니다. 이 연구는 표본이나 참가자 접촉을 사용하지 않습니다.

기록을 검토할 참가자는 haplo 기증자가 자격이 있었던 시점(2012년 3월 30일부터 현재까지 GATA2, 2015년 1월 1일 CGD, 2015년 10월 6일 ~ 16-C-0003, 2014년 5월 21일 ~ DOCK8).

포함된 프로토콜의 주요 조사자는 이 연구를 수행할 수 있는 권한을 부여했으며 원래 프로토콜 또는 사전 동의 문서가 임상 데이터 검토를 배제하지 않는다는 것을 확인했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

161

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NIH 임상 센터에서 동종이계 조혈모세포 이식(allo HSCT)이 필요한 유전성 면역결핍 질환 환자의 후향적 차트 검토.

설명

  • 데이터 분석 전용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
동종이형 조혈모세포 이식(allo HSCT)이 필요한 유전성 면역결핍 질환 환자의 후향적 차트 검토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동종 조혈 모세포 기증자 옵션의 범위에 대한 유전 질환 및 유전 방식의 영향을 확인하기 위해
기간: 일년
동종 조혈 모세포 기증자 옵션의 범위에 대한 유전 질환 및 유전 방식의 영향을 확인하기 위해
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999917104
  • 17-C-N104

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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