- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03188419
이식 후 시클로포스파마이드를 사용한 대체 기증자 이식 시대에 동종 조혈 줄기 세포 이식이 필요한 유전병 환자를 위한 기증자 옵션의 폭
이식 후 시클로포스파마이드를 이용한 대체 기증자 이식 시대에 동종 조혈모세포 이식이 필요한 유전병 환자를 위한 기증자 옵션의 폭에 대한 후향적 연구
배경:
특정 면역 체계 질환이 있는 사람은 종종 동종 조혈모세포이식(allo HSCT)이라는 절차가 필요합니다. 이것은 동종 조혈 줄기 세포 이식의 줄임말입니다. 이것은 이러한 질병을 가진 사람들을 치료할 수 있습니다. 동종 조혈모세포 이식이 필요한 많은 사람들은 유사한 유전자를 가진 친척 기증자가 필요합니다. 그러나 이 질병은 기증자 풀에 있는 사람들에게도 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 유전병이 있는 사람들이 선택할 수 있는 옵션이 더 적다는 것을 의미할 수 있습니다. 연구자들은 이식 후보자와 기증자를 찾는 방법에 대한 데이터를 수집하기를 원합니다.
목적:
유전 질환과 이들이 유전되는 방식이 동종 조혈 모세포 이식 기증자의 선택 범위에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해.
적임:
이미 수행된 연구의 기록. 이들은 동종 조혈 모세포 이식에 대해 평가를 받았거나 기증자가 될 4세 이상의 사람들을 위한 것입니다.
설계:
참가자는 이미 기록 공유에 대한 동의서에 서명했습니다.
연구원은 참가자 데이터를 연구합니다.
데이터는 전자 시스템에 저장됩니다. 연구원은 암호를 사용하여 데이터를 보호합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 프로토콜은 동종 조혈모세포이식(allo HSCT)이 필요한 유전성 면역결핍 질환 환자에 대한 기증자 검색 결과의 후향적 검토입니다.
이 연구에는 CRIS, Crimson, HLA 실험실의 기록과 이식 코디네이터 사무실의 기록(예: HLA 타이핑 키트의 배송 로그)을 사용하여 이식 후보 및 예상 기증자에 대한 기증자 검색과 관련된 정보 수집이 포함됩니다. 이 연구는 표본이나 참가자 접촉을 사용하지 않습니다.
기록을 검토할 참가자는 haplo 기증자가 자격이 있었던 시점(2012년 3월 30일부터 현재까지 GATA2, 2015년 1월 1일 CGD, 2015년 10월 6일 ~ 16-C-0003, 2014년 5월 21일 ~ DOCK8).
포함된 프로토콜의 주요 조사자는 이 연구를 수행할 수 있는 권한을 부여했으며 원래 프로토콜 또는 사전 동의 문서가 임상 데이터 검토를 배제하지 않는다는 것을 확인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 데이터 분석 전용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
동종이형 조혈모세포 이식(allo HSCT)이 필요한 유전성 면역결핍 질환 환자의 후향적 차트 검토
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동종 조혈 모세포 기증자 옵션의 범위에 대한 유전 질환 및 유전 방식의 영향을 확인하기 위해
기간: 일년
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동종 조혈 모세포 기증자 옵션의 범위에 대한 유전 질환 및 유전 방식의 영향을 확인하기 위해
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hsieh MM, Kang EM, Fitzhugh CD, Link MB, Bolan CD, Kurlander R, Childs RW, Rodgers GP, Powell JD, Tisdale JF. Allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation for sickle cell disease. N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2309-17. doi: 10.1056/NEJMoa0904971.
- Gragert L, Eapen M, Williams E, Freeman J, Spellman S, Baitty R, Hartzman R, Rizzo JD, Horowitz M, Confer D, Maiers M. HLA match likelihoods for hematopoietic stem-cell grafts in the U.S. registry. N Engl J Med. 2014 Jul 24;371(4):339-48. doi: 10.1056/NEJMsa1311707.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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