중증 신장 손상 환자의 신장 상담 의뢰를 위한 의사 결정 보조 도구 개발 (IRA Cible)
2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
급성 신장 손상은 만성 신장 질환으로 진행될 위험과 관련된 빈번하고 증가하는 합병증입니다.
최근 가이드라인에서는 입원 후 3-6개월 후에 신장 전문의와의 체계적인 상담을 권장하고 있습니다.
병원 방문 사이에 만성 신장 질환이 발생하는 위험 요인은 충분히 연구되지 않았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
319
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 신장 손상으로 투석을 받는 환자.
2016년 8월부터 2017년 12월까지 심각한 AKI로 대학 센터에 입원한 모든 새로운 성인(>18세)이 포함되었습니다.
포함 기준은 AKI에 대한 투석 시작 또는 Scr 상한 354 μmol/L의 증가로 정의된 중증 AKI였습니다.
제외 기준은 CKD 5기, 신장 이식 환자, 양측 수술 신장 절제술을 위한 투석 계획, 환자 마녀 정의 보호 및 참여 거부였습니다.
적격 환자는 ICU 및 신장과의 의사와 다른 병동의 실험실 생화학 부서에서 식별되었습니다.
생화학 경고 시스템은 연구 기간 동안 ICU 및 신장과에 포함되는 것을 철저하게 제어했습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 급성 신장 손상으로 투석 치료
- 2016년 8월부터 2017년 12월까지 대학 센터에 입원하여 KDIGO 병기 AKI의 3가지 기준 정의 중 2가지에 따라 정의된 중증 AKI: 354μmol/L 이상의 SCr 증가 또는 신대체 요법(RRT) 적응증, 그러나 3- 354 μmol/L 미만의 SCr로 7일 이내에 SCr 증가의 배 증가.
- 환자에게 정보를 제공했으며 연구에 반대하지 않습니다.
- 환자가 보험에 가입했거나 건강 보험 정책의 수혜자입니다.
제외 기준:
- 환자가 사법적 보호 또는 국가 후견인
- 만성신장질환(CKD) KDIGO stage 5
- 환자에게 명확한 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 신장 이식 환자
- 양측 수술 신장 절제술을 위한 투석 계획
- 환자가 참여를 거부하고 건강 보험이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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급성 신장 손상 환자
투석 치료가 필요한 경우
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임상정보 수집 및 위험인자 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 신장 손상으로 투석을 위해 입원이 필요한 환자에서 6개월에 만성 신장 질환으로의 진행에 대한 예후 점수를 개발하여 신장 전문의와의 상담을 통해 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성신장손상 투석 후 6개월 입원 전, 입원 및 퇴원일에 만성신장질환으로의 진행에 대한 새로운 위험인자 확인
기간: 6 개월
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6 개월
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만성 신장 질환 환자의 신장 표현형 식별
기간: 6 개월
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신장 생검의 특성
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6 개월
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입원 중 사망률 평가
기간: 1개월
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1개월
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중기 사망률 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월 상담 동안 시행되는 구체적인 치료적 중재를 확인합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 8월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2016/OM-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성 신장 질환에 대한 임상 시험
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NCT02211066완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자
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NCT07084688아직 모집하지 않음심혈관-키드니-대사 증후군 | CRADIOVAST-KIDNEY-LIVER-Metabolic (CKLM) 증후군
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NCT01800201완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)