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피부 상태에서 표피 장벽 기능과 항산화 방어 메커니즘의 연결

2021년 6월 1일 업데이트: University of Arizona
연구자들은 만성 피부 질환(아토피성 피부염(AD), 접촉성 피부염, 화농한선염(HS) 및 건선을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 있는 환자의 피부와 혈액을 채취하여 항산화 효소, 피부 장벽 단백질의 발현을 연구합니다. 및 염증성 분자. 아토피 피부염 환자의 경우 조사관은 비침습적 장치를 사용하여 피부 장벽 기능도 측정합니다. 이러한 결과는 아토피 피부염 환자의 질환 중증도와 상관관계가 있을 것이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

만성 피부 질환(아토피성 피부염(AD), 접촉성 피부염, 화농한선염(HS) 및 건선을 포함하나 이에 제한되지 않음)을 가진 최대 300명의 피험자와 포함 기준을 충족하는 100명의 건강한 피험자가 등록됩니다. 의료 기록은 피험자의 진단된 만성 피부 상태 및 특정 치료 개입과 관련하여 검토됩니다.

아토피성 피부염 대상자의 경우, AD 중증도는 Eczema Area and Severity Index(EASI)를 사용하여 평가됩니다. 연구 사이트는 연구자가 선택합니다. 몸통, 상지 또는 하지에 있는 하나의 병변 및 하나의 비병변 부위가 선택됩니다. 연구 피부 부위(들)의 디지털 사진을 찍을 것입니다. 비침습적 피부장벽측정기를 이용하여 활동성 병변 및 인접한 비병변 피부의 피부장벽기능지수(경피수분손실, pH, 피지 및 수분량)를 측정한다.

접촉성 피부염, HS 또는 건선과 같은 다른 만성 피부 질환이 있는 피험자의 경우 선택한 연구 사이트의 사진을 찍습니다. 피부 장벽 측정은 수행되지 않습니다.

모든 피험자에 대해 선택한 피부 부위에 대해 2개의 3mm 펀치 생검을 수행합니다. 하나의 생검은 활성 병변에 대해 수행되고 다른 하나는 인접한 비병변 피부에 대해 수행됩니다. 조직은 항산화 바이오마커의 발현을 연구하기 위해 면역조직화학적 염색을 위해 보내질 것입니다. 염증성 사이토카인 수준을 측정하기 위한 면역 분석을 위해 5mL의 말초 정맥혈을 수집합니다.

건강한 피험자의 경우, 몸통, 상지 또는 하지 위의 연구 피부 부위(들)의 디지털 사진을 찍을 것입니다. 비침습적 피부장벽측정기를 이용하여 피부의 피부장벽기능지수(경피수분손실, pH, 피지, 수분량)를 측정합니다. 피부 장벽 측정이 수행된 동일한 피부 부위에 대해 1회의 3mm 펀치 생검이 수행됩니다. 조직은 항산화 바이오마커의 발현을 연구하기 위해 면역조직화학적 염색을 위해 보내질 것입니다. 염증성 사이토카인 수준을 측정하기 위한 면역 분석을 위해 5mL의 말초 정맥혈을 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 99세 사이의 남녀.성인 과목은 영어를 이해하고 읽을 수 있어야 합니다. 만성 피부 상태로 진단되거나 염증성 피부 상태의 임상적 증거 또는 진단이 없는 것으로 정의된 건강한 피부를 가진 피험자. 만성 피부 질환이 있는 피험자는 적어도 하나의 활성 피부 병변이 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

18~99세 남녀. 하나 이상의 활성 피부 병변이 있는 만성 피부 상태(아토피성 피부염, 접촉성 피부염, 화농한선염 및 건선을 포함하되 이에 국한되지 않음) 건강한 피부(임상적 증거 또는 염증성 피부 상태의 진단 없음)

제외 기준:

연구 절차를 준수할 수 없는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 과목
만성 피부 질환이 있는 피험자
아토피성 피부염, 접촉성 피부염, 화농한선염 및 건선을 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 피부 질환을 가진 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 장벽 기능
기간: 1 시간
경표피 수분 손실(TEWL) 상태는 휴대용 비침습적 피부 장벽 측정 장치(Tewameter)를 사용하여 측정됩니다.
1 시간
피부 장벽 기능
기간: 1 시간
휴대용 비침습적 피부장벽측정기(Moisturemeter/Corneometer)를 이용하여 각질층 수화상태를 측정합니다.
1 시간
피부 pH
기간: 1 시간
PH 미터를 사용하여 피부 pH를 측정합니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1705434989

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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