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Verknüpfung der epidermalen Barrierefunktion mit antioxidativen Abwehrmechanismen bei Hauterkrankungen

1. Juni 2021 aktualisiert von: University of Arizona
Die Forscher werden Haut- und Blutproben von Patienten mit chronischen Hauterkrankungen (einschließlich atopischer Dermatitis (AD), Kontaktdermatitis, Hidradenitis suppurativa (HS) und Psoriasis) entnehmen, um die Expression von antioxidativen Enzymen und Hautbarriereproteinen zu untersuchen und Entzündungsmoleküle. Bei Patienten mit atopischer Dermatitis messen die Forscher auch die Hautbarrierefunktion mit nicht-invasiven Geräten. Diese Ergebnisse werden mit der Schwere der Erkrankung bei Neurodermitis-Patienten korreliert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Bis zu 300 Probanden mit chronischen Hauterkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf atopische Dermatitis (AD), Kontaktdermatitis, Hidradenitis suppurativa (HS) und Psoriasis) und 100 gesunde Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aufgenommen. Die medizinischen Aufzeichnungen werden in Bezug auf die diagnostizierte chronische Hauterkrankung des Probanden und spezifische therapeutische Interventionen überprüft.

Bei Patienten mit atopischer Dermatitis wird der AD-Schweregrad anhand des Eczema Area and Severity Index (EASI) bewertet. Die Studienorte werden vom Prüfarzt ausgewählt. Eine läsionale und eine nicht läsionale Stelle am Stamm, den oberen oder unteren Extremitäten werden ausgewählt. Es werden digitale Fotos der Studienhautstelle(n) gemacht. Hautbarrierefunktionsindizes (transepidermaler Wasserverlust, pH-Wert, Talg- und Hydratationsniveau) einer aktiven Läsion und angrenzender nichtläsionaler Haut werden mit nichtinvasiven Hautbarrieremessgeräten gemessen.

Bei Probanden mit anderen chronischen Hauterkrankungen wie Kontaktdermatitis, HS oder Psoriasis werden Fotos der ausgewählten Studienorte gemacht. Es werden keine Hautbarrieremessungen durchgeführt.

Bei allen Probanden werden zwei 3-mm-Stanzbiopsien über den ausgewählten Hautstellen durchgeführt. Eine Biopsie wird über einer aktiven Läsion und eine weitere auf angrenzender nicht-läsionaler Haut durchgeführt. Das Gewebe wird zur immunhistochemischen Färbung versandt, um die Expression von antioxidativen Biomarkern zu untersuchen. Fünf ml peripheres venöses Blut werden für einen Immunoassay gesammelt, um den Gehalt an entzündlichen Zytokinen zu messen.

Bei gesunden Probanden wird ein digitales Foto der Studienhautstelle(n) entweder über dem Rumpf, den oberen oder unteren Extremitäten aufgenommen. Indizes der Hautbarrierefunktion (transepidermaler Wasserverlust, pH-Wert, Talg- und Hydratationsniveau) der Haut werden mit nichtinvasiven Hautbarrieremessgeräten gemessen. Eine 3-mm-Stanzbiopsie wird über derselben Hautstelle durchgeführt, an der Hautbarrieremessungen durchgeführt wurden. Das Gewebe wird zur immunhistochemischen Färbung versandt, um die Expression von antioxidativen Biomarkern zu untersuchen. Fünf ml peripheres venöses Blut werden für einen Immunoassay gesammelt, um den Gehalt an entzündlichen Zytokinen zu messen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männlich und weiblich, im Alter von 18 bis 99 Jahren. Erwachsene Probanden müssen in der Lage sein, die englische Sprache zu verstehen und zu lesen. Probanden, bei denen chronische Hauterkrankungen oder gesunde Haut diagnostiziert wurden, definiert als ohne klinische Anzeichen oder Diagnose von entzündlichen Hauterkrankungen. Probanden mit chronischen Hauterkrankungen müssen mindestens eine aktive Hautläsion aufweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen im Alter von 18 bis 99 Jahren. Chronische Hauterkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf atopische Dermatitis, Kontaktdermatitis, Hidradenitis suppurativa und Psoriasis) mit mindestens einer aktiven Hautläsion Gesunde Haut (definiert, kein klinischer Nachweis oder keine Diagnose von entzündlichen Hauterkrankungen)

Ausschlusskriterien:

Probanden, die die Studienverfahren nicht einhalten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gesunde Themen
Personen mit chronischen Hauterkrankungen
Personen mit chronischen Hauterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf atopische Dermatitis, Kontaktdermatitis, Hidradenitis suppurativa und Psoriasis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barrierefunktion der Haut
Zeitfenster: 1 Stunde
Der Status des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) wird mit einem tragbaren, nichtinvasiven Hautbarrieremessgerät (Tewameter) gemessen.
1 Stunde
Barrierefunktion der Haut
Zeitfenster: 1 Stunde
Der Hydratationsstatus des Stratum corneum wird mit einem tragbaren, nicht-invasiven Hautbarriere-Messgerät (Moisturemeter/Corneometer) gemessen.
1 Stunde
PH-Wert der Haut
Zeitfenster: 1 Stunde
Der pH-Wert der Haut wird mit einem pH-Meter gemessen.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1705434989

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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