Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propojení funkce epidermální bariéry s antioxidačními obrannými mechanismy při kožních onemocněních

1. června 2021 aktualizováno: University of Arizona
Vyšetřovatelé odeberou vzorky kůže a krve pacientů s chronickými kožními onemocněními (včetně mimo jiné atopické dermatitidy (AD), kontaktní dermatitidy, hidradenitis suppurativa (HS) a psoriázy), aby mohli studovat expresi antioxidačních enzymů, proteinů kožní bariéry. a zánětlivé molekuly. U pacientů s atopickou dermatitidou budou výzkumníci také měřit funkci kožní bariéry pomocí neinvazivních zařízení. Tyto výsledky budou korelovat se závažností onemocnění u pacientů s atopickou dermatitidou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Bude zařazeno až 300 subjektů s chronickými kožními onemocněními (včetně, ale bez omezení na atopickou dermatitidu (AD), kontaktní dermatitidu, hidradenitis suppurativa (HS) a psoriázu) a 100 zdravých subjektů splňujících kritéria pro zařazení. Budou přezkoumány lékařské záznamy týkající se diagnostikovaného chronického kožního onemocnění a specifických terapeutických zásahů.

U subjektů s atopickou dermatitidou bude závažnost AD hodnocena pomocí Ekzémové oblasti a indexu závažnosti (EASI). Studijní místa vybere zkoušející. Bude vybráno jedno místo s lézí a jedno místo bez lézí na trupu, horních nebo dolních končetinách. Budou pořízeny digitální fotografie studijních míst kůže. Ukazatele funkce kožní bariéry (transepidermální ztráta vody, pH, kožní maz a úrovně hydratace) aktivní léze a přilehlé kůže bez lézí budou měřeny pomocí neinvazivních zařízení pro měření kožní bariéry.

U subjektů s jinými chronickými kožními onemocněními, jako je kontaktní dermatitida, HS nebo psoriáza, budou pořízeny fotografie vybraných studijních míst. Nebude prováděno žádné měření kožní bariéry.

U všech subjektů budou provedeny dvě 3mm biopsie na vybraných místech kůže. Jedna biopsie bude provedena nad aktivní lézí a další na přilehlé kůži bez lézí. Tkáň bude odeslána k imunohistochemickému barvení ke studiu exprese antioxidačních biomarkerů. Bude odebráno 5 ml periferní žilní krve pro imunotest k měření hladiny zánětlivých cytokinů.

U zdravých subjektů bude pořízena digitální fotografie studovaného místa (míst) kůže na trupu, horních nebo dolních končetinách. Ukazatele funkce kožní bariéry (transepidermální ztráta vody, pH, hladiny mazu a hydratace) kůže se měří pomocí neinvazivních zařízení pro měření kožní bariéry. Jedna 3mm biopsie děrování bude provedena na stejném místě kůže, kde byla provedena měření kožní bariéry. Tkáň bude odeslána k imunohistochemickému barvení ke studiu exprese antioxidačních biomarkerů. Bude odebráno 5 ml periferní žilní krve pro imunotest k měření hladiny zánětlivých cytokinů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
        • University of Arizona - Banner University Medicine Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku od 18 do 99 let. Dospělí účastníci musí být schopni porozumět a číst anglický jazyk. Subjekty s diagnózou chronických kožních onemocnění nebo se zdravou kůží definovanou jako bez klinických důkazů nebo diagnózy zánětlivých kožních onemocnění. Subjekty s chronickými kožními onemocněními musí mít alespoň jednu aktivní kožní lézi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy ve věku 18 až 99 let. Chronická kožní onemocnění (včetně mimo jiné atopické dermatitidy, kontaktní dermatitidy, hidradenitis suppurativa a psoriázy) s alespoň jednou aktivní kožní lézí Zdravá kůže (nedefinovaný žádný klinický důkaz nebo diagnóza zánětlivých kožních onemocnění)

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které nejsou schopny dodržet studijní postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Zdravé předměty
Subjekty s chronickými kožními onemocněními
Subjekty s chronickými kožními onemocněními, včetně, ale bez omezení na uvedené, atopické dermatitidy, kontaktní dermatitidy, hidradenitis suppurativa a psoriázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kožní bariéry
Časové okno: 1 hodina
Stav transepidermální ztráty vody (TEWL) bude měřen pomocí ručního, neinvazivního zařízení pro měření kožní bariéry (Tewameter).
1 hodina
Funkce kožní bariéry
Časové okno: 1 hodina
Stav hydratace stratum corneum bude měřen pomocí ručního, neinvazivního zařízení na měření kožní bariéry (Moisturemeter/Corneometer)
1 hodina
PH pokožky
Časové okno: 1 hodina
PH pokožky bude měřeno pomocí pH metru.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1705434989

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení