ZIKAlliance 자연사 연구 (ZIKAllianceNH)
2022년 5월 17일 업데이트: Thomas Jaenisch, University of Heidelberg Medical Center
브라질 상파울루 시에서 지카 바이러스 감염 증상이 있는 환자를 대상으로 한 종단적 임상 및 바이러스학적 연구
브라질 상파울루 주의 지정된 클리닉에서 단기간(<72시간) 열성 또는 발진 질환을 나타내는 최대 1000명의 성인 환자(>18세)를 등록하는 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
상세 설명
- 브라질 상파울루 주의 지정된 클리닉에서 단기간(<72시간) 열성 또는 발진 질환을 나타내는 최대 1000명의 성인 환자(>18세)를 등록하는 연구입니다.
- 등록 후(0일) 환자는 2-3일, 7일, 14일, 21일, 30일, 90일, 180일 및 360일에 임상 및 생물학적 절차(혈액 및 소변 샘플)를 추적합니다.
- ZIKA 바이러스(ZIKV) 감염이 입증된 환자의 경우 추적 샘플에는 혈액, 타액, 소변 및 생식기 샘플이 포함됩니다.
- ZIKV에 감염되지 않은 환자의 경우 추적 샘플에는 14일, 30일, 180일 및 360일에 혈청학적 모니터링이 포함되며 남성의 경우 180일에 가능한 생식기 유체 평가가 포함됩니다.
- 모든 환자는 최대 1년까지 장애에 미치는 영향에 대해 평가됩니다. ZIKV 환자의 가족 성인 연락처는 혈액 및 소변 샘플 수집을 포함하여 ZIKV 평가에 초대됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 인구
설명
포함 기준:
- 발진 또는 열병
- 증상 발생 후 72시간 이내
제외 기준:
- 세균 감염을 나타내는 증상 또는 합병증의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
증상이 있는 성인
단기간(<72시간) 발열 또는 발진이 있는 성인 환자(>18세)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지카 바이러스 감염
기간: 최대 1년
|
임상적 특성
|
최대 1년
|
|
뎅기열 바이러스 감염
기간: 최대 1년
|
임상적 특성
|
최대 1년
|
|
치쿤구니야 바이러스 감염
기간: 최대 1년
|
임상적 특성
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thomas Jänisch, University Hospital Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 734548NH (EC | H2020 | RIA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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지카 바이러스 감염에 대한 임상 시험
-
NCT02996461완전한