각막 찰과상용 붕대 콘택트 렌즈
2018년 1월 31일 업데이트: David Tanen, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
각막 찰과상을 보이는 응급실 환자의 통증 감소 및 치유 개선을 위한 붕대 콘택트 렌즈
응급실에 내원하는 모든 환자의 2%는 눈과 관련된 불만을 가지고 있습니다.
각막 찰과상은 눈의 통증이 있는 환자에게 흔한 진단이며 종종 상당한 불편함을 유발합니다.
현재 치료에는 안구에 대한 철저한 평가에 이어 패치, 경험적 항생제, 안근마비제 및 구강 진통제가 포함됩니다.
이 연구는 BCL의 안전성과 효능을 결정하기 위한 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
여기에는 초기 환자 평가와 재검사를 위해 36시간 이내에 응급실을 다시 방문하는 것이 포함됩니다.
방문할 때마다 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 보고와 함께 찰과상의 크기와 위치에 대해 환자를 평가합니다.
데이터는 표준 데이터 수집 시트에 기록됩니다.
마모가 해결되고 합병증이 발생하지 않도록 30일에 전화 연락이 이루어집니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: David Tanen, MD
- 전화번호: 3102223501
- 이메일: dtanen@labiomed.org
연구 장소
-
-
California
-
Torrance, California, 미국, 90502
- 모병
- Harbor-UCLA Medical Center
-
연락하다:
- David Tanen, MD
- 전화번호: 210-222-3501
- 이메일: dtanen@emedharbor.edu
-
부수사관:
- Pradeep S Prasad, MD
-
부수사관:
- Timothy Horeczko, MD
-
부수사관:
- Richard H Hoft, MD
-
부수사관:
- Bradley Chappell, DO
-
부수사관:
- Manpreet Singh, MD
-
부수사관:
- Hiroko Akuzawa, MD
-
부수사관:
- Debryna D Lumanauw, MD
-
부수사관:
- James Archer
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급실에 내원하는 18-65세 사이의 피험자.
- 콘택트 렌즈 사용이나 의사 소통 또는 눈에 인접한 상처와 관련이없는 외상성 각막 찰과상.
제외 기준:
- 임산부
- 모유 수유 여성
- 콘택트렌즈 착용과 관련된 각막 찰과상
- 각막 궤양, 녹내장 또는 기타 안구 병리, 단안 시력의 증거
- 교원성 혈관 질환 또는 수반되는 스테로이드 사용과 같은 상처 치유 결손
- 다른 안약 복용, 안구건조증, 안검염
- 전신 감염
- 연구에 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
1. 스탠다드 케어
|
플루오로퀴놀론 안약 4x/day
필요한 경우 Hydrocone 1-2정 4회/일
|
|
활성 비교기: 그룹 2
|
플루오로퀴놀론 안약 4x/day
필요한 경우 Hydrocone 1-2정 4회/일
붕대 콘택트 렌즈(BCL)는 통증 감소, 상피 치유 촉진 및 표면 치유 개선의 장점이 있습니다. 이들은 엑시머 광굴절 각막절제술(PRK), 레이저 각막절제술(LASIK) 및 방사상 각막절개술(RK) 동안 생성된 큰 각막 마모로 인한 수술 후 안구 통증을 치료하기 위해 안과 커뮤니티에서 성공적으로 사용되었습니다. 붕대 콘택트렌즈는 외상성 각막 찰과상을 치료하기 위해 안과 클리닉을 통해 유럽의 연구에서도 우수한 결과로 사용되었습니다. 1987년 영국의 한 연구에서는 각막곡률 측정과 같은 특수 장비를 사용하지 않고도 직경이 큰 콘택트렌즈를 만족스럽게 피팅할 수 있다는 사실을 발견했습니다. 붕대 콘택트 렌즈를 사용할 때 치유율이 향상되었음을 보여주는 토끼에 대한 연구도 수행되었습니다. BCL은 한 번에 최대 7개월 동안 다양한 원인의 상피 결함을 치료하는 데 사용되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 척도
기간: 치료 후 24시간
|
Visual Analogue Scale을 이용한 통증의 차이
|
치료 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 결함 크기
기간: 치료 후 24시간
|
결함의 크기(mm) 감소
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치료 후 24시간
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필요한 진통제
기간: 치료 후 24시간
|
필요한 진통제의 양
|
치료 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 30610-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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