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간 질환 진단 및 진행 평가를 위한 방사성학

2021년 9월 1일 업데이트: Rongqin Zheng, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

중국 광저우 600 Tianhe Road, Sun Yat-Sen University 제3부속병원 초음파 의료과.

간 질환은 세계적인 문제입니다. 간 섬유화 및 간세포 암종은 주로 임상의가 우려합니다. Radiomcis는 진단 정확도를 높이고 질병 진행을 평가할 수 있습니다. 따라서 투자자들은 간 절제 후 간 섬유화, 양성 및 악성 종양 및 진행의 ​​진단 성능을 향상시키기 위해 방사성 및 초음파 이미지를 함께 결합하려고 합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

간 질환은 미만성 간염 질환 및 간 공간 점유 병변을 포함하는 세계적인 문제입니다. B형 간염 바이러스 감염은 미만성 간염 질환 중 가장 중요한 감염입니다. 전 세계적으로 HBV에 감염된 사람은 2억 4천만 명이며 이 환자의 1/3 이상(약 9천 3백만 명)이 중국에 살고 있습니다. 이들에게 간 섬유화 정도의 정확한 추정은 HBV 감염 환자의 예후 추정, 감시 및 치료 결정에 중요합니다. 간세포 암종은 일반적으로 병변을 차지하는 간 공간에서 발견되며 세 번째로 흔한 암 사망을 유발합니다. 따라서 양성종양과 악성종양의 정확한 진단은 매우 중요하다. 많은 가이드라인에서는 특히 1mm 미만의 작은 간세포 암종에 대한 1차 치료로 절제술을 권장합니다.

간 생검은 간 질환을 평가하기 위한 황금 표준으로 여겨져 왔습니다. 그러나 샘플 오류, 관찰자 ​​간 가변성 및 통증, 출혈, 심지어 사망과 같은 많은 합병증으로 인해 제한적입니다. CT/MR은 비용이 많이 들고 합병증이 많은 대체 방법입니다. 초음파는 간 질환을 진단하는 첫 번째 선택적 도구였습니다. 그러나 여전히 해결해야 할 몇 가지 문제가 남아 있습니다. 첫째, 간 섬유증의 진단 정확도가 개선되어야 합니다. 둘째, 양성 종양과 악성 종양을 구별하는 진단 성능이 좋지 않았다. 셋째, 간 절제 후 진행을 평가하는 객관적인 방법이 없었습니다.

Radiomcis는 의료 영상에서 많은 양의 영상 특징을 추출하고 분석하는 것을 말합니다. 이전 연구에서는 진단 정확도와 질병 진행 평가를 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 간절제술 후 간섬유화, 양성 및 악성종양, 진행의 진단 성능을 향상시키기 위해 방사선과 초음파 영상을 함께 결합하고자 하였다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-son University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 B형 간염 환자 / 간 공간 점유 병변이 있는 환자 / 절제 후 환자

설명

만성 간염 환자의 간 생검 평가

포함 기준:

  • HBsAg 양성 또는 HBV-DNA 검출
  • 간 생검을 받기로 합의
  • 우리 연구에 참여하기로 동의했습니다.

제외 기준:

  • 다른 간 질환(예. HAV/HCV/HDV, 알코올성 간질환)
  • HIV와 결합
  • 악성 간 공간 점유 병변과 결합
  • 간 이식
  • 임신한
  • 간 생검의 표본 크기는 다음을 요구할 수 없습니다: 길이 15mm 미만, 문맥 영역 6 미만.

양성 종양과 악성 종양으로 분류된 환자의 경우

포함 기준:

  • 간 공간 점유 병변으로 진단받은 환자
  • 병변을 차지하는 간 공간의 조직학 결과.
  • 우리 연구에 참여하기로 동의하고 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 초음파 이미지는 분석 요구를 충족할 수 없습니다.
  • 조직학 결과 없이

환자가 절제 후 진행을 예측하기 위해

포함 기준:

  • 간세포 암종으로 진단된 환자;
  • 절제 치료를 받은 환자;
  • 환자는 절제 전에 조영 증강 초음파 검사를 수행했습니다.
  • 경피적 동맥 화학색전술(TACE)로 치료받은 환자는 TACE 전에 수행된 조영증강 초음파촬영을 수행했습니다.

제외 기준:

  • 미국 디지털 이미징 데이터가 부족한 환자
  • 후속 손실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 B형 간염 환자
초음파 및 방사성학
간 공간 점유 병변이 있는 환자
초음파 및 방사성학
환자는 절제술을 받는다
절제, 초음파 및 방사성학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 섬유증
기간: 일년
간 섬유화 정도
일년
양성 또는 악성
기간: 5 년
간 공간 점유 병변의 악성
5 년
재발의 빈도
기간: 5 년
절제 후 간암 재발률
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: rongqin zheng, doctor, The department of Ultrasound, the third affiliated hospital of Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • sysu2017

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