고령자의 곡물 섭취 시 구강생리 특성과 음식물 덩어리 형성 간의 연관성 평가
2017년 7월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
모형적 접근을 통한 노인의 곡물 섭취 시 구강생리학적 특성과 음식물 덩어리 형성 간의 연관성 평가.
이 연구의 목적은 스펀지 케이크나 브리오슈와 같은 음식이 입에서 어떻게 분해되는지 이해하는 것입니다. 보다 구체적으로, 연구자들은 구강 생리(타액 분비 및 저작)와 (i) 스펀지 케이크 또는 브리오슈 섭취 중 음식물 덩어리의 형성, 즉 음식이 분해되는 방식 사이의 연관성을 평가하고자 합니다. (ii) 스펀지 케이크 또는 브리오슈를 섭취하는 동안 식감, 참가자가 이러한 제품을 먹을 때 느끼는 감각을 의미합니다.
이 연구는 3개월에 걸쳐 7개의 1시간 세션 동안 Dijon의 INRA에서 진행됩니다. 첫 번째 세션에서는 피험자의 씹는 행동과 타액 분비를 특성화하고 다음 세션에 대한 지침을 교육할 수 있습니다. 6개의 다른 세션에서는 형성되는 음식 덩어리의 구조와 프로젝트에 있는 음식의 입맛을 연구할 수 있습니다.
첫 번째 세션에서:
- 두 개의 타액 샘플을 채취합니다.
- 스펀지 케이크나 브리오슈를 먹는 피험자들의 영상이 만들어집니다.
- 피험자는 다음 세션을 위한 연습 훈련을 받게 됩니다. 이것은 연구 음식을 씹고 실험자의 신호에 따라 뱉어내는 것으로 구성됩니다.
6개의 다른 세션 동안 피험자는 다음을 수행해야 합니다.
- 연구 음식 중 하나를 씹고 실험자의 신호에 뱉어냅니다.
- 다양한 질문에 답하여 스펀지 케이크나 브리오슈를 먹으면서 입맛을 평가해 보세요. 이 테스트는 6개 세션 중 4개 세션 동안 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의를 제공한 사람
- 연령 ≥ 65세
- 집에 사는 사람
- 독립적으로 여행할 수 있는 사람
제외 기준:
- 후견인
- 건강 보험이 없는 사람
- 병원에 있는 사람
- 기관에 있는 사람
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)가 24 미만인 사람
- 경장 또는 비경구 영양이 필요한 사람
- 지난 12개월 동안 현재 연구를 포함하여 임상 시험에 참여하여 € 4500를 받은 사람
- 이전 연구 제외 기간에 있는 사람
- 음식 알레르기(특히 곡물 제품)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 좋은 씹는 능력
|
피험자가 음식을 씹는 데 걸리는 시간과 삼키기 전에 사용하는 바이트 수를 측정합니다. 테스트는 두 번 수행됩니다.
2가지 테스트:
시리얼 제품을 섭취한 후 종이 설문지에 답하여 입맛을 설명하십시오.
|
|
실험적: 씹는 능력 장애
|
피험자가 음식을 씹는 데 걸리는 시간과 삼키기 전에 사용하는 바이트 수를 측정합니다. 테스트는 두 번 수행됩니다.
2가지 테스트:
시리얼 제품을 섭취한 후 종이 설문지에 답하여 입맛을 설명하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시리얼 제품 섭취 중 씹는 시간
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
시리얼 제품 섭취 중 씹는 빈도
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
|
유변학 시험
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
|
|
침윤율 계산
기간: 최대 3개월
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 6월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- VVW Alimassens cereales
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .