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약물 남용 문제가 있는 재향군인 가족의 전화 코칭 (VA-CRAFT)

2021년 6월 9일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 프로젝트는 약물 남용 문제에 대한 치료를 받아야 하는 이라크 또는 아프가니스탄 전쟁 참전 용사에 대해 우려하는 가족 구성원을 돕기 위해 강화된 전화 "코칭" 개입을 개발하고 시범 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 이미 개발되어 조사관이 사용할 수 있는 개입의 웹 버전을 사용하는 전화 기반 코칭 모델이 될 Coaching-CRAFT에 대한 자세한 매뉴얼을 먼저 개발할 것입니다. 조사관은 VA의 Coaching Into Care 콜 센터에서 모집한 50명의 가족 구성원 호출자 샘플을 사용하여 Coaching-CRAFT 사용에 대한 예비 비무작위 타당성 시험을 수행할 것입니다. 연구 후반부에 조사관은 가족 구성원도 이 연구에 참여한 최대 50명의 재향군인을 모집할 것입니다. Michael J. Crescenz VA Medical Center(CMCVAMC) 상병에 위치한 'Coaching Into Care' 전화 기반 콜센터는 전국 콜센터이므로 연구 대상(비재향군인 및 재향군인)은 미국 전역에서 .

재향군인의 가족 구성원(배우자, 형제자매 또는 부모)은 Coaching Into Care에서 모집되고 재향군인에게 약물 남용 문제가 있어 치료를 원하지 않는다는 우려에 대해 가족 구성원에게 전화 기반 코칭을 제공합니다. 이 프로그램에는 4-6개월 동안 약 12번의 전화 통화가 포함됩니다. 가족 구성원은 자신의 정신 건강 증상, 재향 군인의 정신 건강 증상 및 약물 사용에 대한 인식, 치료, 재향 군인과의 관계에 대한 부담 인식에 대해 평가를 받게 됩니다. 이러한 평가는 연구 시작 시, 연구 시작 후 6개월 및 12개월에 수행됩니다. 개입에 대한 베테랑의 인식은 안전하고 실용적일 때마다 12개월에 탐색됩니다. 연구 참여에 접근하지 않은 재향 군인의 경우, 재향 군인이 받은 정신 건강 및/또는 약물 남용 치료 가능성을 확인하기 위해 HIPAA 면제를 통해 VHA 관리 데이터를 찾을 것입니다. 치료 시작 비율은 Coaching Into Care 콜 센터의 QA 데이터와 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CSO는 2001년부터 이라크 또는 아프가니스탄에서 복무한 미군 재향군인의 형제자매, 배우자/친밀한 파트너 또는 부모입니다.
  • CSO의 보고서에 따르면 관심 재향 군인은 대인 관계, 법적, 직업 및/또는 건강 관련 부정적인 결과를 초래한 약물 남용 문제가 있습니다.
  • CSO는 퇴역 군인이 현재 이 문제에 대한 치료를 받고 있지 않다고 보고합니다.
  • CSO는 일주일에 4회 이상 연락하고 30분 이내에 거주합니다. 베테랑의.

제외 기준:

  • CSO에는 SUD가 있습니다(양식 90, 법안 참조).
  • 베테랑은 현재 수감되어 있습니다.
  • CSO는 비디오 콘텐츠를 볼 수 있는 인터넷 액세스가 가능한 컴퓨터 또는 기타 장치가 없습니다.
  • CSO 또는 퇴역 군인은 정신병적 장애가 있을 가능성이 있습니다(MINI에 대한 CSO 보고서)(조치 참조).
  • CSO가 "코칭" 개입에 참여하는 것은 퇴역 군인이 신체적 또는 심리적 기반에서 CSO가 위험에 처한 치료 장소를 찾는 것을 적극적으로 고려하도록 장려하는 것을 의미합니다.
  • 안전한 전화선에 액세스할 수 없는 발신자는 연구에 회부되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코칭 + VA CRAFT
웹 기반 CRAFT 과정과 함께 전화 코칭
전화 코칭은 CSO 참가자들과 일련의 전화 기반 세션에서 제공되었습니다.
다른: 평소와 같이 치료
평소와 같은 치료 일치 비교
전화 코칭은 CSO 참가자들과 일련의 전화 기반 세션에서 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 관리에 종사하는 재향 군인의 수
기간: 연구 참여 중 어느 시점에서든, 등록 후 최대 1년
재향 군인의 정신 건강 관리 참여는 CSO 참가자의 보고서에서 평가되었습니다.
연구 참여 중 어느 시점에서든, 등록 후 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • D2070-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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