우심실 기능의 TEE 측정 검증 (TEE)
2019년 6월 21일 업데이트: Shayne Michael Roberts, Milton S. Hershey Medical Center
우심실 기능의 경식도 심초음파 측정 검증
경식도 심초음파(TEE)는 중환자 및 심장 수술을 받는 환자의 수술 전후 환경에서 모니터링 및 진단에 보다 널리 사용되는 방법이 되고 있습니다. 많은 TEE 측정은 경흉부 심초음파(TTE) 데이터에서 외삽되며 경식도 수단으로 검증되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 동시에 측정된 TTE 측정과 비교하여 우심실 기능의 TEE 평가를 검증하는 것입니다.
마찬가지로, 현재 RV 자유 벽 변형률에 대해 합의된 값이 없습니다. 따라서 조사관은 RV 기능의 다른 측정과 비교하여 RV 자유 벽 변형의 정상 값 범위를 정의하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전통적으로 모든 심 초음파 측정은 TTE를 사용하여 연구되었습니다.
따라서 병리 소견의 정상 값과 범위는 경흉부 수단만으로 정의되었습니다.
TEE는 TTE와 비교할 때 다른 이미지 평면을 제공하므로 TTE에서 얻은 측정값과 다를 수 있습니다.
수술실 환경에서 대부분의 심초음파는 여러 가지 이유로 경식도 방법으로 완료됩니다. 환자에게 크게 접근하고 TEE를 혈역학 모니터로 지속적으로 사용합니다.
그러나 대부분의 심초음파 측정이 TTE에 의해서만 검증되었다는 사실을 감안할 때 TEE에서 파생된 측정의 유효성 또는 정밀도에 대한 질문이 남아 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택 심장 수술을 받는 모든 환자는 치료 표준으로 경식도 심초음파가 필요합니다.
설명
포함 기준:
- TEE가 필요한 선택적 심장 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 동의를 원하지 않는 환자
- TEE에 대한 금기 사항이 있는 환자
- 긴급 또는 응급 심장 수술
- 기존의 열린 가슴을 가진 환자
- 흉강 내 하드웨어(VAD, 흉강 절개관 등) 환자
- 비영어권 과목
- 인지 장애가 있는 성인
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 성능의 우심실 지수(RIMP)
기간: 마취 유도 및 TEE 프로브 배치 직후
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우심실 심근 성능 지수(RIMP)는 TTE와 TEE를 모두 사용하여 측정됩니다.
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마취 유도 및 TEE 프로브 배치 직후
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삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE)
기간: 마취 유도 및 TEE 프로브 배치 직후
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삼첨판 고리형 평면 수축기 소풍(TAPSE)은 TTE와 TEE를 모두 사용하여 측정됩니다.
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마취 유도 및 TEE 프로브 배치 직후
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우심실 분수 영역 변화(FAC)
기간: 마취 유도 및 TEE 프로브 배치 직후
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우심실 분획 면적 변화(FAC)는 TTE와 TEE를 모두 사용하여 측정됩니다.
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마취 유도 및 TEE 프로브 배치 직후
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RV 환형 수축기 속도(S')
기간: 마취 유도 및 TEE 프로브 배치 직후
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RV 환형 수축기 속도(S')는 TTE와 TEE를 모두 사용하여 측정됩니다.
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마취 유도 및 TEE 프로브 배치 직후
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RV 자유 벽 세로 변형
기간: 마취 유도 및 TEE 프로브 배치 직후
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RV 자유 벽 종방향 변형은 TTE와 TEE를 모두 사용하여 측정됩니다.
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마취 유도 및 TEE 프로브 배치 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우심실 기능에 대한 적절한 TEE 측정을 쉽게 얻을 수 있습니다.
기간: 마취유도 후 15분 이내
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획득의 용이성은 심 초음파 검사자가 평가합니다.
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마취유도 후 15분 이내
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정상 우심실 자유 벽 변형에 대한 값 정의
기간: 연구 완료를 통해 약 1년
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수집된 데이터는 우심실 자유 벽 변형에 대한 정상 값을 정의하는 데 사용됩니다.
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연구 완료를 통해 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shayne M Roberts, DO, Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Williams B, Sikorski R, Anders M, Galvagno S, Rock P, Mazzeffi M. Should We Use Perioperative Transesophageal Echocardiography More in Non-Cardiac Surgery? J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Jun;32(3):e71-e73. doi: 10.1053/j.jvca.2016.03.153. Epub 2016 Mar 31. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 10월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007541
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경식도 심초음파에 대한 임상 시험
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NCT07329725모집하지 않고 적극적으로