Swieradow Zdroj에서 Radon Waters의 작용을 특별히 고려한 스파 트리트먼트의 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 4월 24일 업데이트: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Swieradow-Zdroj의 휴양지에서 21일간의 치료 동안 관찰.
응용 요법의 치료: 라돈 치료 목욕 및 흡입, 운동 요법.
치료에 참여하는 퇴행성 관절 및 디스크 질환 연구 그룹.
통제 그룹은 스파의 트리트먼트 베이스를 사용하지 않는 운동 기관의 퇴행성 질환을 앓고 있는 스파 종사자들에 의해 선택되었습니다.
이 두 그룹 모두에서 적절한 치료 전 및 치료 후 연구가 수행되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
관찰은 Swieradow-Zdroj의 휴양지에서 21일간의 의료 체류 동안 수행되었습니다. 치료에는 라돈 치료 목욕 및 흡입, 운동 요법과 같은 포괄적인 요법이 포함되었습니다.
연구 그룹은 치료에 참여하는 퇴행성 관절 및 디스크 질환 환자로 구성되었습니다. SPA 입원 당일 환자들은 주관적 및 객관적 검사를 받았다. 실험실 검사(지질 프로필, CRP, 도말 혈액 형태, TAS-총 항산화 잠재력, 메탈로프로테이나제 8)는 치료 전 5일과 치료 18일 후에 수행되었습니다. 또한, 치료 전후에 통증 강도를 평가하기 위해 표준 척도인 MCGill 척도 및 VAS 척도와 불안 및 우울 수준 - HADS 척도를 사용하였다.
통제 그룹은 스파의 트리트먼트 베이스를 사용하지 않는 운동 기관의 퇴행성 질환을 앓고 있는 스파 종사자들에 의해 선택되었습니다. 이 그룹에서도 동일한 연구를 수행했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
51
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 퇴행성 관절 및/또는 디스크 질환의 존재;
- 연령대 40-60세;
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
- 스파에서 포괄적인 트리트먼트를 받는 데 방해가 되지 않습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 동의 부족;
- 40세 미만 60세 이상;
- 요법에 대한 금기 사항을 구성하는 질병의 존재(스파 요법에 대한 적응증 및 금기 사항의 표준 목록과 호환됨);
- 대사 질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스터디 그룹
치료에는 라돈 치료 목욕 및 흡입, 운동 요법과 같은 포괄적인 요법이 포함되었습니다.
SPA 입원 당일 환자들은 주관적 및 객관적 검사를 받았다.
실험실 검사(지질 프로필, CRP, 도말 혈액 형태, TAS-총 항산화 잠재력, 메탈로프로테이나제 8)는 치료 전 5일과 치료 18일 후에 수행되었습니다.
또한, 치료 전후에 통증 강도를 평가하기 위해 표준 척도인 MCGill 척도 및 VAS 척도와 불안 및 우울 수준 - HADS 척도를 사용하였다.
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미네랄 함량이 낮은 천연수는 Rn 303,1-441,5 Bq/l의 매개변수로 중요한 치료 역할을 합니다.
치료실(흡입실, 욕조가 있는 객실 및 수영장)에서 측정된 알파 방사선은 184,4-450,0 MeV였습니다.
측정값은 폴란드 Lodz에 있는 방사선방호국 직업의학연구소에서 3개월마다 분석되었습니다.
치료에 사용된 치료 유형은 다음과 같습니다. 포괄적인 라돈 목욕 - 온도 37°C, 기간 15분, 치료는 2일마다 수행되는 반면 라돈 흡입은 15분 동안 지속되었습니다.
온도와 함께.
37 °C- 처리는 월요일부터 금요일까지 격일로 수행되었습니다.
목욕과 흡입을 번갈아 가며 시행하였으며, 1회 체류 중 총 라돈 치료 횟수는 15회였다.
그것은 수동적 및 능동적 근육 운동(마사지와 같은) 및 운동에 의한 질병의 치료적 치료입니다.
물리치료/물리치료의 핵심요소입니다.
Kinesiotherapy - 30-45분의 기간,
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간섭 없음: 대조군
SPA 입원 당일 환자들은 주관적 및 객관적 검사를 받았다.
실험실 검사(지질 프로필, CRP, 도말 혈액 형태, TAS-총 항산화 잠재력, 메탈로프로테이나제 8)는 치료 전 5일과 치료 18일 후에 수행되었습니다.
또한, 치료 전후에 통증 강도를 평가하기 위해 표준 척도인 MCGill 척도 및 VAS 척도와 불안 및 우울 수준 - HADS 척도를 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 변경 실험실 검사(지질 프로파일, CRP, 도말 혈액 형태학, TAS- 총 항산화 잠재력, 메탈로프로테이나제 8) 치료 5일 및 치료 18일 후
기간: 치료 5일째 및 18일 후
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생물학적 물질은 멸균 일회용 장비로 채취했습니다.
10 ml의 정맥혈을 폐쇄 시스템에서 수집한 후 도말을 통한 형태학, CRP, 혈당 조절 및 지질 프로필과 같은 로컬 실험실 테스트를 수행했습니다.
표준 테스트를 사용하여 테스트했습니다.
이어서 폐쇄 시스템에서 수집된 5ml의 정맥혈을 모노베타에 직접 원심분리하여 TAS에 대해 테스트할 샘플인 혈청을 얻었다.
폐쇄된 시스템에서 수집된 또 다른 5ml의 정맥혈은 응고될 때까지 남게 됩니다 - 메탈로프로테이나제 8 샘플.
두 표본 모두 +6 ° C에서 운송되었습니다. 분석은 Wroclaw 의과 대학의 의학 분석 부서에서 과학 연구를 위해 독점적으로 제공되는 비표준 및 비상업적 실험실 테스트에 의해 수행되었습니다.
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치료 5일째 및 18일 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 지수
기간: 5일째 및 18일 후
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VAS 척도 (시각적 아날로그 척도) 설문지에서 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다.
직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
VAS 항목에 응답할 때 응답자는 두 끝점 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 진술에 대한 동의 수준을 지정합니다.
척도의 이러한 연속적(또는 "아날로그") 측면은 리커트 척도와 같은 불연속 척도와 구별됩니다.
시각적 아날로그 척도가 불연속 척도보다 우수한 미터법 특성을 가지고 있어 더 넓은 범위의 통계적 방법을 측정에 적용할 수 있다는 증거가 있습니다.
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5일째 및 18일 후
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불안 및 우울증 지수
기간: 5일째 및 18일 후
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HADS 척도(Hospital Anxiety and Depression Scale) 원래 Zigmond와 Snaith(1983)가 개발했으며 일반적으로 의사가 환자가 겪고 있는 불안과 우울증의 수준을 결정하는 데 사용합니다.
HADS는 서수 데이터를 생성하는 14개 항목 척도입니다.
항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다.
Zigmond와 Snaith는 질병의 일반적인 신체적 증상(예: 피로, 불면증 또는 과다수면)이기도 한 이러한 상태의 측면에 대한 의존을 피하기 위해 특별히 이 결과 측정을 만들었습니다.
이것은 신체 건강 문제가 있는 사람들의 불안과 우울증을 감지하는 도구가 되기를 바랐습니다.
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5일째 및 18일 후
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통증 지수
기간: 5일째 및 18일 후
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MCGill 척도(McGill Pain Questionnaire) 1971년 Melzack과 Torgerson이 McGill 대학에서 개발한 통증 평가 척도입니다.
개인이 경험하고 있는 통증의 질과 강도에 대해 의사에게 잘 설명할 수 있는 자가 보고형 설문지입니다.
사용자는 먼저 각 그룹에서 자신의 고통을 가장 잘 반영하는 단일 단어를 선택합니다.
그런 다음 사용자는 목록을 검토하고 그룹 1-10에서 고통을 가장 잘 설명하는 세 단어, 그룹 11-15에서 두 단어, 그룹 16에서 한 단어, 그룹 17-20에서 한 단어를 선택합니다.
설문지를 작성한 후 사용자는 자신의 고통을 가장 잘 설명하는 7개의 단어를 선택하게 됩니다.
사용자는 일부 단어를 두 번 이상 사용할 수 있습니다.
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5일째 및 18일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Pawlik-Sobecka L, Paprocka-Borowicz M, Gnus J. Assessment of Changes in Concentration of Total Antioxidant Status, Acute-Phase Protein, and Prolactin in Patients with Osteoarthritis Subjected to a Complex Spa Treatment with Radon Water: Preliminary Results. PPAR Res. 2020 Apr 23;2020:9459418. doi: 10.1155/2020/9459418. eCollection 2020.
- Kasperczak M, Kuciel-Lewandowska J, Gnus J, Paprocka-Borowicz M. Assessment of Changes in Lipids Metabolism in Patients with Degenerative Joints and Discs Diseases Subjected to Spa Therapy. Biomed Res Int. 2019 Jul 24;2019:4732654. doi: 10.1155/2019/4732654. eCollection 2019.
- Kuciel-Lewandowska J, Gnus J, Pawlik-Sobecka L, Placzkowska S, Kokot I, Kasperczak M, Paprocka-Borowicz M. The Assessment of the Integrated Antioxidant System of the Body in the Course of Radon Therapy: A Pilot Study. Biomed Res Int. 2018 Jan 2;2018:6038106. doi: 10.1155/2018/6038106. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KLASTER - 3/2014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD 공유 요청은 개별적으로 그리고 연구에 참여한 모든 연구원 그룹에서 고려됩니다.
브로츠와프 의과대학의 법률로 인해 우리 연구에 관심이 있는 모든 IPD는 브로츠와프 의과대학 부학장에게 해당 문서에 대한 액세스 권한을 요청하는 요청서를 작성해야 합니다.
신청자는 IPD에 대한 액세스를 신청할 때 Wroclaw 의과 대학 부학장의 모든 연락처 세부 정보를 받게 됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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