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프랑스 E3N 전향적 코호트 연구 (E3N)

프랑스 E3N 전향적 코호트 연구(Etude Epidémiologique auprès de Femmes de la Mutuelle Générale de l'Education Nationale)

프랑스 E3N 코호트는 여성의 암 및 기타 주요 비전염성 질병과 관련된 위험 요소를 조사하기 위해 1990년에 시작되었습니다.

참가자들은 주로 교사를 대상으로 하는 국가 의료 시스템을 통해 보험에 가입했으며 기본 자가 관리 설문지를 반환하고 정보에 입각한 동의를 제공한 후 1990년부터 등록되었습니다. 코호트는 기준 연령이 40~65세인 거의 100,000명의 여성으로 구성되었습니다.

후속 설문지는 기준선 이후 약 2-3년마다 발송되었으며 의학적 사건(암, 심혈관 질환, 당뇨병, 우울증, 골절 및 천식 등)과 함께 일반 및 라이프스타일 특성을 다루었습니다. 후속 설문 응답률은 약 80%에서 안정적으로 유지되었습니다.

생물학적 물질 은행이 생성되었고 25,000명의 여성으로부터 수집된 혈액 샘플과 추가로 47,000명의 여성으로부터 수집된 타액 샘플이 포함되었습니다.

E3N 코호트의 노화는 노화 관련 질병 및 상태와 질병 생존과 관련된 요인을 조사할 수 있는 기회를 제공했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

코호트에 누가 있습니까? 1990년 6월, 1925년에서 1950년 사이에 태어나 주로 교사를 대상으로 하는 국가 건강 보험 플랜인 Mutuelle Générale de l'Education Nationale(MGEN)에 가입한 500,000명의 여성에게 설문지를 보냈습니다. 설문지는 Inserm 연구팀이 암 위험 요인에 대한 연구를 시작하고 있으며 참여하려면 2-3년마다 설문지를 작성하고 정보 획득을 허가하는 서명된 동의서를 제출해야 한다는 내용의 전단지와 함께 발송되었습니다. 각 참가자의 생명 상태, 주소 변경 및 보험 플랜의 의료비 환급에 대해. 거의 100,000명의 여성이 자원했습니다.

그들은 얼마나 자주 후속 조치를 받았습니까? 지금까지 기준선에서 2~3년마다 9개의 후속 설문지가 발송되었습니다. 답변의 약 절반은 첫 번째 메일을 보낸 후에 얻었습니다. 그 후 두 번의 알림이 전송되었습니다. 설문지에는 지금까지 얻은 주요 결과를 참가자들에게 알리는 뉴스레터가 함께 제공되었습니다. 참여율은 높게 유지되었고(설문지에 따르면 77-92%), 보험 계획 파일을 통해 비응답자를 추적할 수 있는 능력 때문에 후속 조치 실패율이 최소화되었습니다. 설문지는 누락되거나 허용되지 않는 답변이 거의 없이 정확하게 작성되었습니다.

무엇을 측정했습니까? 현재까지 11개의 자가 관리 설문지가 발송되었습니다. 수집된 데이터는 사회인구학적 요인, 인체측정학적 측정치, 생식 요인, 호르몬 치료, 건강 행동 및 생활 방식입니다. 각 후속 설문지에는 참가자의 건강 상태도 기록되었습니다. 설문지는 www.e3n.fr에서 구할 수 있습니다.

설문지는 익명이며 응답자를 식별하기 위해 빠르게 스캔할 수 있는 식별 번호와 핀 코드로 식별됩니다. 설문지는 광학적으로 스캔되며 모든 답변은 화면에서 확인됩니다. 스캔한 이미지는 의사의 주소(현재까지 18,000명) 또는 의약품 이름(오류 방지를 위해 미리 나열됨)에 관한 정보를 포함하여 나중에 데이터를 입력할 수 있도록 저장됩니다. 종적 데이터(폐경 또는 흡연과 같은 주제에 대한 정보를 업데이트하기 위한 목적으로 동일한 질문의 반복)는 일상적으로 균질화됩니다. 여러 검증 연구(예: 식이 및 인체 측정 데이터 연구)가 수행되었으며 매우 만족스러운 결과가 나타났습니다.

자가 보고한 암 사례는 의료 종사자로부터 얻은 병리 보고서를 검토한 후 유효성을 검사하고 코딩하며 전체 암 사례의 거의 90%가 조직학적으로 확인됩니다. 다른 질병도 검증되었습니다(예: 참가자에 대한 추가 정보(예: 당화 혈색소 수치, 골절 관련 상황, 약물 이름) 및 의사에게 설문지 보내기.

또한, 생물 소재 은행이 생성되었습니다. 혈액 샘플은 1994-99년에 처음 수집되었습니다. 초대된 참가자의 참여율은 약 40%였습니다. 이를 통해 약 25,000개의 혈액 샘플이 생성되었으며 각각 28개의 분취량(예: 혈장, 혈청, 백혈구, 적혈구). 플라스틱 빨대는 각 참가자의 샘플을 액체 질소 용기에 보관하는 데 사용되었습니다. 생물 저장소는 IARC(리옹) 및 EFS(Etablissement Français du Sang, Annemasse)에 있습니다. 2004년 이후 다양한 바이오마커(예: 지방산, 칼슘, 비타민 D, 비타민 B, 콜레스테롤 및 C 반응성 단백질). Metabolomics 연구는 현재 진행 중입니다.

2009년부터 2011년까지 타액 샘플(Oragene, DNA Genotek, Kanata, ON, Canada)은 68,242명의 살아있는 여성으로부터 요청되었고 47,000명의 여성으로부터 획득되었습니다(참여율, 69%). 2010년 12월 이후 타액 DNA가 추출되어 2건의 환자-대조군 연구(약 2,500건의 사례 및 850건의 대조군)에서 유전형 분석에 사용되었습니다.

연구팀은 현재 종양조직은행을 구축할 계획이며 유방암 조직 채취부터 시작할 예정이다.

무엇을 찾았습니까? E3N 코호트는 다양한 질병과 관련하여 영양, 호르몬 요인, 신체 활동, 인체 측정 특성 및 기타 주요 생활 습관 관련 요인이 수행하는 복잡한 역할에 관한 스펙트럼 결과를 생성했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

코호트는 기준 연령이 40~65세인 거의 100,000명의 여성으로 구성되었으며, 모두 프랑스 국가 의료 시스템(MGEN)을 통해 보험에 가입했습니다.

설명

포함 기준:

  • 여자들만
  • 1925년에서 1950년 사이에 태어난
  • Mutuelle Générale de l'Education Nationale(MGEN) 보험

제외 기준:

- 남자들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정
기간: 1990년부터 지금까지
키, 몸무게, 엉덩이둘레, 허리둘레
1990년부터 지금까지
교육 수준
기간: 1990년
1990년
전문적인 활동
기간: 1992년과 2005년
인시 카테고리
1992년과 2005년
활동 중단 연령
기간: 2005년부터 지금까지
2005년부터 지금까지
월경 요인
기간: 1990년부터 2002년까지
초경연령, 월경주기
1990년부터 2002년까지
생식력
기간: 1990년부터 1992년까지
임신 횟수, 각 임신 연령, 임신 기간 및 결과, 모유 수유, 불임
1990년부터 1992년까지
폐경기
기간: 1990, 1995, 1997, 2000, 2002, 2005
연령, 유형
1990, 1995, 1997, 2000, 2002, 2005
호르몬 치료
기간: 1992년부터 2008년까지
갱년기 호르몬 치료(MHT), 경구 피임약
1992년부터 2008년까지
담배 소비
기간: 1990년부터 지금까지
흡연의 종류, 양, 시간
1990년부터 지금까지
알코올 소비
기간: 1993, 1997, 2005
술의 종류, 양
1993, 1997, 2005
신체 활동
기간: 1990,1997,2002, 2005, 2014
온건하고 강렬한 활동, 정주
1990,1997,2002, 2005, 2014
다이어트 설문지
기간: 1993년과 2002년
정확한 연간 식단 설문지
1993년과 2002년
질병의 가족력
기간: 1990년부터 2005년까지
암, 당뇨병 및 심혈관 질환
1990년부터 2005년까지
약물 사용
기간: 1990년부터 지금까지
건강 보험의 약 환급 파일과 연결됨
1990년부터 지금까지
의료 및 수술 기록
기간: 1990년부터 지금까지
1990년부터 지금까지
정신 건강
기간: 1990년부터 지금까지
역학 연구 센터 우울증 척도(CESD) 및 우울증
1990년부터 지금까지
건강 결과
기간: 1990년부터 지금까지
1990년부터 지금까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Gianluca Severi, PhD, INSERM (Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale)
  • 수석 연구원: Marie-Christine Boutron-Ruault, PhD, INSERM (Institut National de la Sante et de la Recherche Medicale)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1990년 6월 15일

기본 완료 (실제)

1991년 11월 15일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • C 95-01

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