간 Hydatid 질병의 MR 평가
2018년 5월 3일 업데이트: University College, London
간 Hydatid 질병의 평가를 위한 다중 정량적 MRI - 파일럿 연구
Hydatid 질병은 일반적으로 간에 영향을 미치는 감염으로 인해 전 세계적으로 주요 의료 문제입니다.
hydatid 질병의 치료는 질병이 얼마나 진행되었는지와 감염이 활성화되었는지 여부에 따라 다릅니다.
현재 의사들은 스캔에서 간 모양을 보고 혈액 검사를 수행하여 질병이 어느 단계에 있는지 결정합니다.
그러나 치료가 효과가 있는지, 언제 약물을 시작하고 중단해야 하는지 확신하는 것은 여전히 매우 어렵습니다.
자기 공명 영상(MRI) 스캐닝은 간이 어떻게 생겼는지에 대한 자세한 정보뿐만 아니라 정상 및 병든 간 조직의 화학적 구성에 대한 기타 정보를 제공할 수 있는 안전하고 비침습적인 간 영상 방법입니다.
MRI는 이미 많은 간 질환에 대해 NHS에서 널리 사용되고 있지만 화학 성분 분석이 포상기태 간 질환의 단계와 활성을 결정하는 데 도움이 되는지 여부는 알 수 없습니다.
이 연구는 간 구조 및 구성에 대한 MRI 정보를 기존 질병 단계 평가 방법과 비교할 수 있게 합니다.
나중에 일반적인 임상 치료의 일부로 간에서 체액을 채취하는 경우(초음파 바늘을 사용하거나 수술 시), 이 연구는 또한 MRI 스캔에서 얻은 체액 구성에 대한 정보를 분석할 때 얻은 결과와 비교할 것입니다. 실험실의 액체.
이것은 미래에 간에서 포상기태 질환을 비침습적으로 평가하는 보다 정확한 방법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
개 촌충 감염으로 인한 낭포성 사충증(CE)은 선진국에서 유병률이 증가하는 세계적인 주요 의료 문제입니다. CE의 약 75%는 상당한 비용과 환자 이환율을 초래하는 치료와 함께 간을 포함합니다.
CE 치료의 핵심은 활성 감염의 정확한 식별이지만 불임 질환과의 감별은 매우 문제가 많습니다. 현재 치료 지침은 이용 가능한 경우 흡인/수술에서 얻은 샘플의 초음파(미국), 혈청학 및 광학 현미경을 사용한 형태학적 평가에 대한 활동 평가를 기반으로 합니다. 그러나 혈청학은 성공적인 치료 후에도 음성이 되기까지 수년이 걸릴 수 있으며 US 평가는 주관적입니다. 따라서 질병 '활성도'의 평가는 특히 일단 환자가 치료를 받고 있을 때 주요 과제입니다. 치료 반응을 평가하기 위한 정확한 도구의 부족은 특히 화학 요법 치료의 최적 기간 및 수술/영상 유도 중재에 대한 적응증과 관련된 관리 지침의 개발을 약화시켰습니다.
정량적 MR 방법은 이 문제에 대한 잠재적 솔루션을 제시합니다. 자기 공명 분광법(MRS)은 포낭액에서 활동성 감염의 생화학적 "징후"를 검출하는 유망한 생체외 결과를 보여주었지만 아직 임상적으로 적용되지는 않았습니다. T1 매핑, 자화율 매핑 및 확산 가중 이미징/인트라 복셀 비일관성 모션을 포함한 대체 접근 방식도 잠재적으로 유용하지만 현재까지 지원하는 데이터가 거의 없습니다.
따라서 CE 활동의 비침습적 바이오마커는 특히 화학 요법과 관련하여 특정 치료 종점을 정의하는 데 필수적입니다. 여러 정량적 MR 방법을 사용하여 질병 활동에 대한 복합 바이오마커를 개발할 수 있습니다. 간 CE의 자연적 수명 주기의 각 단계에 대한 새로운 정량적 방사선 '지문'을 식별하면 진단 및 치료 분류를 개선할 수 있습니다.
현재까지 생체 내 간 정량 MRI는 아직 이 환자 집단에 적용되지 않았으므로 중요한 임상 문제를 해결하기 위한 이 기술의 새로운 적용을 나타냅니다.
이 파일럿 연구를 통해 연구자들은 활성/비활성 간 CE 평가에서 정량적 MRI 방법의 잠재력을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Manil Chouhan, MBBS BSc
- 전화번호: 07779783511
- 이메일: m.chouhan@ucl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Katerina Soteriou, BSc
- 이메일: katerina.soteriou@uclh.nhs.uk
연구 장소
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London, 영국, NW1 2PG
- 모병
- University College London Hospital
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연락하다:
- Manil Chouhan, MBBS BSc
- 전화번호: 07779783511
- 이메일: m.chouhan@ucl.ac.uk
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연락하다:
- Katerina Soteriou, BSc
- 이메일: katerina.soteriou@nhs.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집은 포식성 간 질환 다학제 팀 회의에서 이루어지며, 여기서 환자는 포함 여부를 논의하고 고려합니다.
이 환자들은 외래 진료 클리닉을 통해 모집할 수 있습니다.
설명
대조군에 대한 포함 기준:
- 모든 환자는 직경이 30mm를 초과하는 낭성 병변이 있어야 합니다.
- 모든 환자는 스캔 전 최소 4시간 동안 금식하고 카페인 음료를 피해야 합니다.
- 모든 환자는 16세 이상이어야 하며 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
CE 그룹에 대한 포함 기준:
- 모든 환자는 표준 치료 MRI/CT 스캔에서 병변이 확인되고 그 중 하나 이상이 직경이 20mm를 초과해야 하는 양성 혈청 검사로 확인된 간 CE를 가져야 합니다.
- 모든 환자는 스캔 전 최소 4시간 동안 금식하고 카페인 음료를 피해야 합니다.
- 모든 환자는 16세 이상이어야 하며 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신
- MRI에 대한 모든 금기 사항(페이스메이커, 금속 임플란트, 밀실공포증 등)
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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대조군(CE1)
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MRI 연구는 지명된 연구원이 감독하는 훈련된 MR 방사선 기사가 수행합니다.
미국 스캔은 지명된 연구원이 수행합니다.
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CE 그룹(CE2-4)
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MRI 연구는 지명된 연구원이 감독하는 훈련된 MR 방사선 기사가 수행합니다.
미국 스캔은 지명된 연구원이 수행합니다.
MRI 연구는 지명된 연구원이 감독하는 훈련된 MR 방사선 기사가 수행합니다.
수술/방사선 안내 흡인을 받는 환자의 경우 흡인은 외과의(Royal Free Hospital) 또는 방사선 전문의가 수행합니다.
혈액 샘플은 임상 팀원이 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정은 MR 분광학 대사 산물입니다.
기간: 일년
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이것은 물 비율에 따라 평가됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brunetti E, Garcia HH, Junghanss T; International CE Workshop in Lima, Peru, 2009. Cystic echinococcosis: chronic, complex, and still neglected. PLoS Negl Trop Dis. 2011 Jul;5(7):e1146. doi: 10.1371/journal.pntd.0001146. Epub 2011 Jul 26. No abstract available.
- Budke CM, Deplazes P, Torgerson PR. Global socioeconomic impact of cystic echinococcosis. Emerg Infect Dis. 2006 Feb;12(2):296-303. doi: 10.3201/eid1202.050499.
- Anand S, Rajagopalan S, Mohan R. Management of liver hydatid cysts - Current perspectives. Med J Armed Forces India. 2012 Jul;68(3):304-9. doi: 10.1016/j.mjafi.2012.04.010.
- Benner C, Carabin H, Sanchez-Serrano LP, Budke CM, Carmena D. Analysis of the economic impact of cystic echinococcosis in Spain. Bull World Health Organ. 2010 Jan;88(1):49-57. doi: 10.2471/BLT.09.066795. Erratum In: Bull World Health Organ. 2010 Mar;88(3):236.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 14일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 16/0811
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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