간 Hydatid 질병의 MR 평가
간 Hydatid 질병의 평가를 위한 다중 정량적 MRI - 파일럿 연구
연구 개요
상태
상세 설명
개 촌충 감염으로 인한 낭포성 사충증(CE)은 선진국에서 유병률이 증가하는 세계적인 주요 의료 문제입니다. CE의 약 75%는 상당한 비용과 환자 이환율을 초래하는 치료와 함께 간을 포함합니다.
CE 치료의 핵심은 활성 감염의 정확한 식별이지만 불임 질환과의 감별은 매우 문제가 많습니다. 현재 치료 지침은 이용 가능한 경우 흡인/수술에서 얻은 샘플의 초음파(미국), 혈청학 및 광학 현미경을 사용한 형태학적 평가에 대한 활동 평가를 기반으로 합니다. 그러나 혈청학은 성공적인 치료 후에도 음성이 되기까지 수년이 걸릴 수 있으며 US 평가는 주관적입니다. 따라서 질병 '활성도'의 평가는 특히 일단 환자가 치료를 받고 있을 때 주요 과제입니다. 치료 반응을 평가하기 위한 정확한 도구의 부족은 특히 화학 요법 치료의 최적 기간 및 수술/영상 유도 중재에 대한 적응증과 관련된 관리 지침의 개발을 약화시켰습니다.
정량적 MR 방법은 이 문제에 대한 잠재적 솔루션을 제시합니다. 자기 공명 분광법(MRS)은 포낭액에서 활동성 감염의 생화학적 "징후"를 검출하는 유망한 생체외 결과를 보여주었지만 아직 임상적으로 적용되지는 않았습니다. T1 매핑, 자화율 매핑 및 확산 가중 이미징/인트라 복셀 비일관성 모션을 포함한 대체 접근 방식도 잠재적으로 유용하지만 현재까지 지원하는 데이터가 거의 없습니다.
따라서 CE 활동의 비침습적 바이오마커는 특히 화학 요법과 관련하여 특정 치료 종점을 정의하는 데 필수적입니다. 여러 정량적 MR 방법을 사용하여 질병 활동에 대한 복합 바이오마커를 개발할 수 있습니다. 간 CE의 자연적 수명 주기의 각 단계에 대한 새로운 정량적 방사선 '지문'을 식별하면 진단 및 치료 분류를 개선할 수 있습니다.
현재까지 생체 내 간 정량 MRI는 아직 이 환자 집단에 적용되지 않았으므로 중요한 임상 문제를 해결하기 위한 이 기술의 새로운 적용을 나타냅니다.
이 파일럿 연구를 통해 연구자들은 활성/비활성 간 CE 평가에서 정량적 MRI 방법의 잠재력을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, NW1 2PG
- 모병
- University College London Hospital
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연락하다:
- Manil Chouhan, MBBS BSc
- 전화번호: 07779783511
- 이메일: m.chouhan@ucl.ac.uk
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연락하다:
- Katerina Soteriou, BSc
- 이메일: katerina.soteriou@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
대조군에 대한 포함 기준:
- 모든 환자는 직경이 30mm를 초과하는 낭성 병변이 있어야 합니다.
- 모든 환자는 스캔 전 최소 4시간 동안 금식하고 카페인 음료를 피해야 합니다.
- 모든 환자는 16세 이상이어야 하며 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
CE 그룹에 대한 포함 기준:
- 모든 환자는 표준 치료 MRI/CT 스캔에서 병변이 확인되고 그 중 하나 이상이 직경이 20mm를 초과해야 하는 양성 혈청 검사로 확인된 간 CE를 가져야 합니다.
- 모든 환자는 스캔 전 최소 4시간 동안 금식하고 카페인 음료를 피해야 합니다.
- 모든 환자는 16세 이상이어야 하며 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신
- MRI에 대한 모든 금기 사항(페이스메이커, 금속 임플란트, 밀실공포증 등)
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군(CE1)
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MRI 연구는 지명된 연구원이 감독하는 훈련된 MR 방사선 기사가 수행합니다.
미국 스캔은 지명된 연구원이 수행합니다.
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CE 그룹(CE2-4)
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MRI 연구는 지명된 연구원이 감독하는 훈련된 MR 방사선 기사가 수행합니다.
미국 스캔은 지명된 연구원이 수행합니다.
MRI 연구는 지명된 연구원이 감독하는 훈련된 MR 방사선 기사가 수행합니다.
수술/방사선 안내 흡인을 받는 환자의 경우 흡인은 외과의(Royal Free Hospital) 또는 방사선 전문의가 수행합니다.
혈액 샘플은 임상 팀원이 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 결과 측정은 MR 분광학 대사 산물입니다.
기간: 일년
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이것은 물 비율에 따라 평가됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brunetti E, Garcia HH, Junghanss T; International CE Workshop in Lima, Peru, 2009. Cystic echinococcosis: chronic, complex, and still neglected. PLoS Negl Trop Dis. 2011 Jul;5(7):e1146. doi: 10.1371/journal.pntd.0001146. Epub 2011 Jul 26. No abstract available.
- Budke CM, Deplazes P, Torgerson PR. Global socioeconomic impact of cystic echinococcosis. Emerg Infect Dis. 2006 Feb;12(2):296-303. doi: 10.3201/eid1202.050499.
- Anand S, Rajagopalan S, Mohan R. Management of liver hydatid cysts - Current perspectives. Med J Armed Forces India. 2012 Jul;68(3):304-9. doi: 10.1016/j.mjafi.2012.04.010.
- Benner C, Carabin H, Sanchez-Serrano LP, Budke CM, Carmena D. Analysis of the economic impact of cystic echinococcosis in Spain. Bull World Health Organ. 2010 Jan;88(1):49-57. doi: 10.2471/BLT.09.066795. Erratum In: Bull World Health Organ. 2010 Mar;88(3):236.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16/0811
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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