Effects of Polyunsaturated Fatty Acids on the Visual Memory of Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
2017년 10월 11일 업데이트: National Taiwan University Hospital
The investigators anticipate to identify specific polyunsaturated fatty acids that show significant differences between ADHD and control groups.
In addition, these findings may offer more biological understanding in explaining the relationship between polyunsaturated fatty acids and visual memory among children with ADHD.
The results will significantly contribute to the knowledge of the pathophysiological mechanisms of ADHD, especially the polyunsaturated fatty acids related to the behavioral/visual memory deficits of ADHD.
연구 개요
상태
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알려지지 않은
정황
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상세 설명
Because attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) is an early onset and long-term impairing disorder with tremendous impact on individuals, families, and societies, detection and diagnosis are very important for ADHD. According to the investigators' previous work, children with ADHD have visual memory deficits as well as inattentive deficits. Previous studies show that polyunsaturated fatty acids are associated with cognitive problems in children. Analyzing differences in polyunsaturated fatty acids between children with ADHD and healthy controls could provide insight into underlying disease pathology of cognitive deficits. In this one-year project, the researchers will perform an analysis of polyunsaturated fatty acids in serum to identify potential biomarkers for the visual memory deficits of ADHD.
The purpose of this study is to:
- To identify the specific polyunsaturated fatty acids of ADHD symptoms;
- To identify the relationship between specific polyunsaturated fatty acids and visual memory deficits of ADHD.
This is a one-year project. After careful calculation of sample size, the study will recruit 35 children with ADHD, aged 7-18, and 35 healthy controls with matched age, sex and BMI. The investigators will quantify the polyunsaturated fatty acids in serum. The behavioral measures include ADHDRS-IV, SNAP-IV, CBCL, CGI-ADHD-S, SAICA, and Family APGAR-C. The Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) will be used to assess the visual memory of all participants. Conditional logistic regression and partial least squares discriminant analysis will be applied to identify significant polyunsaturated fatty acids for ADHD and visual memory deficits.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chi-Yung Shang, MD
- 전화번호: 886-2-23123456 Ext. 66965
- 이메일: cyshang@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan Univeristy Hospital
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연락하다:
- Chi-Yung Shang, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The researchers plan to recruit 35 ADHD subjects and 35 control subjects.
설명
Inclusion Criteria:
Patients with ADHD are eligible to be included in this study only if they meet all of the following criteria:
- Patients will be outpatients who are between 7 and 18 years of age.
- Patients must have ADHD that meet the Diagnostic and Statistical Manual of Mental disorders, 5th edition (DSM-V) disease diagnostic criteria assessed by the investigator's clinical evaluation, as well as confirmed by the Chinese version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Epidemiological Version (K-SADS-E).
- Patients must have a Clinical Global Impressions-ADHD-Severity (CGI-ADHD-S) score > 4 at baseline.
- Patients must be psychotropic drug-naïve. Patients will be considered to be drug-naïve if they have never received medications specifically to treat ADHD.
- Patients and parents (or legal representative) must have a degree of understanding sufficient to be able to communicate suitably with the investigator.
- Patients must be of normal intelligence in the judgment of the investigator. Normal intelligence is defined as achieving a score of 80 or more when IQ testing is administrated.
- Patients must have been judged by the investigator to be reliable to keep appointments for clinic visits and all tests, including neuropsychological testing and venipunctures.
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria:
- Patients with current or past history of schizophrenia, schizoaffective Disorder, organic psychosis, bipolar I or II disorder, autism, or autism spectrum disorder. Other comorbid psychiatric disorders are not excluded if the ADHD symptoms are the primary source of impairment for the patient.
- Patients with a history of any seizure disorder (other than febrile convulsion) or patients who are taking anticonvulsants for seizure control.
- Patients have been at serious suicidal risk, determined by the investigator.
- Patients with a history of alcohol or drug abuse within the past 3 months, or who are currently using alcohol, drugs of abuse, or any described or over-the-counter medication in a manner that the investigator considers indicative of abuse.
- Patients with cardiovascular disease or other conditions that could be aggravated by an increased heart rate or increased blood pressure.
- Patients who are likely to need Chinese medicine or health-food supplements that have central nervous system activity.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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TD 그룹
ADHD로 평생 진단 없이 일반적으로 개발 제어
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ADHD 그룹
DSM-V 기준에 따라 임상적으로 ADHD 진단을 받은 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신과 면담
기간: 1 시간
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정서 장애 및 정신분열증 일정표(K-SADS-E)의 아동 역학 버전의 중국어 버전으로 주제를 인터뷰합니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Continuous Performance Test (CPT)
기간: 15 minutes
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The main feature of CPT is that a rapid presentation of visual or auditory stimuli over a definite period of time.
The subjects respond by pressing a switch button in response to a critical stimulus.
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15 minutes
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Wechsler Intelligence Scale for Children-3rd edition (WISC-III)
기간: 1.5 hours
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The WISC-III is composed of 13 subtests to test children's cognitive ability of different dimensions, which are grouped into two scores: performance IQ score (7 subtests: Picture Completion, Block Design, Object Assembly, Picture Arrangement, Coding, Symbol Search and Mazes subtests) and verbal IQ score (Information, Comprehension, Arithmetic, Similarities, Digit Span and Vocabulary subtests) (Allen and Thorndike 1995).
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1.5 hours
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries (CANTAB)
기간: 1.5 hours
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The CANTAB is a computer-administered, nonverbal (visually-presented) set of neuropsychological tasks developed at the University of Cambridge.
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1.5 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 31일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 7월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201705134RINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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