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Effects of Polyunsaturated Fatty Acids on the Visual Memory of Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

11 ottobre 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
The investigators anticipate to identify specific polyunsaturated fatty acids that show significant differences between ADHD and control groups. In addition, these findings may offer more biological understanding in explaining the relationship between polyunsaturated fatty acids and visual memory among children with ADHD. The results will significantly contribute to the knowledge of the pathophysiological mechanisms of ADHD, especially the polyunsaturated fatty acids related to the behavioral/visual memory deficits of ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Because attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) is an early onset and long-term impairing disorder with tremendous impact on individuals, families, and societies, detection and diagnosis are very important for ADHD. According to the investigators' previous work, children with ADHD have visual memory deficits as well as inattentive deficits. Previous studies show that polyunsaturated fatty acids are associated with cognitive problems in children. Analyzing differences in polyunsaturated fatty acids between children with ADHD and healthy controls could provide insight into underlying disease pathology of cognitive deficits. In this one-year project, the researchers will perform an analysis of polyunsaturated fatty acids in serum to identify potential biomarkers for the visual memory deficits of ADHD.

The purpose of this study is to:

  1. To identify the specific polyunsaturated fatty acids of ADHD symptoms;
  2. To identify the relationship between specific polyunsaturated fatty acids and visual memory deficits of ADHD.

This is a one-year project. After careful calculation of sample size, the study will recruit 35 children with ADHD, aged 7-18, and 35 healthy controls with matched age, sex and BMI. The investigators will quantify the polyunsaturated fatty acids in serum. The behavioral measures include ADHDRS-IV, SNAP-IV, CBCL, CGI-ADHD-S, SAICA, and Family APGAR-C. The Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) will be used to assess the visual memory of all participants. Conditional logistic regression and partial least squares discriminant analysis will be applied to identify significant polyunsaturated fatty acids for ADHD and visual memory deficits.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chi-Yung Shang, MD
  • Numero di telefono: 886-2-23123456 Ext. 66965
  • Email: cyshang@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan Univeristy Hospital
        • Contatto:
          • Chi-Yung Shang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The researchers plan to recruit 35 ADHD subjects and 35 control subjects.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients with ADHD are eligible to be included in this study only if they meet all of the following criteria:

  1. Patients will be outpatients who are between 7 and 18 years of age.
  2. Patients must have ADHD that meet the Diagnostic and Statistical Manual of Mental disorders, 5th edition (DSM-V) disease diagnostic criteria assessed by the investigator's clinical evaluation, as well as confirmed by the Chinese version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Epidemiological Version (K-SADS-E).
  3. Patients must have a Clinical Global Impressions-ADHD-Severity (CGI-ADHD-S) score > 4 at baseline.
  4. Patients must be psychotropic drug-naïve. Patients will be considered to be drug-naïve if they have never received medications specifically to treat ADHD.
  5. Patients and parents (or legal representative) must have a degree of understanding sufficient to be able to communicate suitably with the investigator.
  6. Patients must be of normal intelligence in the judgment of the investigator. Normal intelligence is defined as achieving a score of 80 or more when IQ testing is administrated.
  7. Patients must have been judged by the investigator to be reliable to keep appointments for clinic visits and all tests, including neuropsychological testing and venipunctures.

Exclusion Criteria:

Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria:

  1. Patients with current or past history of schizophrenia, schizoaffective Disorder, organic psychosis, bipolar I or II disorder, autism, or autism spectrum disorder. Other comorbid psychiatric disorders are not excluded if the ADHD symptoms are the primary source of impairment for the patient.
  2. Patients with a history of any seizure disorder (other than febrile convulsion) or patients who are taking anticonvulsants for seizure control.
  3. Patients have been at serious suicidal risk, determined by the investigator.
  4. Patients with a history of alcohol or drug abuse within the past 3 months, or who are currently using alcohol, drugs of abuse, or any described or over-the-counter medication in a manner that the investigator considers indicative of abuse.
  5. Patients with cardiovascular disease or other conditions that could be aggravated by an increased heart rate or increased blood pressure.
  6. Patients who are likely to need Chinese medicine or health-food supplements that have central nervous system activity.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo T.D
In genere controlli dello sviluppo senza diagnosi a vita con ADHD
Gruppo ADHD
Soggetti con diagnosi clinica di ADHD secondo i criteri del DSM-V

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colloquio psichiatrico
Lasso di tempo: 1 ora
I soggetti saranno intervistati dalla versione cinese della versione epidemiologica per bambini del programma per i disturbi affettivi e la schizofrenia (K-SADS-E)
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Continuous Performance Test (CPT)
Lasso di tempo: 15 minutes
The main feature of CPT is that a rapid presentation of visual or auditory stimuli over a definite period of time. The subjects respond by pressing a switch button in response to a critical stimulus.
15 minutes
Wechsler Intelligence Scale for Children-3rd edition (WISC-III)
Lasso di tempo: 1.5 hours
The WISC-III is composed of 13 subtests to test children's cognitive ability of different dimensions, which are grouped into two scores: performance IQ score (7 subtests: Picture Completion, Block Design, Object Assembly, Picture Arrangement, Coding, Symbol Search and Mazes subtests) and verbal IQ score (Information, Comprehension, Arithmetic, Similarities, Digit Span and Vocabulary subtests) (Allen and Thorndike 1995).
1.5 hours
Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries (CANTAB)
Lasso di tempo: 1.5 hours
The CANTAB is a computer-administered, nonverbal (visually-presented) set of neuropsychological tasks developed at the University of Cambridge.
1.5 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201705134RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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