분쇄된 Ticagrelor로 전처리된 ST-상승 심근경색 환자에서 P2Y12 수용체 억제에 대한 오피오이드의 효과 (ON-TIME 3)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zwolle, 네덜란드
- Isala Clinics
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
나. 연령 ≥18세
ii. 구급대원이 Isala(Zwolle) 또는 Zuyderland 병원(Heerlen)으로 이송
iii. 다음과 같이 정의된 STEMI로 구급차에서 진단됨:
- 지속적인 흉통 >30분 및 <12시간 지속 및
- 최소 2개의 연속 리드에서 ST 세그먼트 상승 >0.1milliVolt
iv. 통증 점수(NRS)가 4 이상인 지속적인 흉통
v. 환자는 연구의 성격에 대해 통보받았고, 그 조항에 동의하며, 병원에서 사전 서면 동의가 뒤따르는 사전 병원 단계에서 구두 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
나. 심인성 쇼크를 나타내는 것; 로써 정의 된:
- 수축기 혈압 <90mmHg 및
- 심박수 >100/min 및
- 말초 산소 포화도 <90%(산소 투여 없음)
ii. 비위관이 제자리에 있거나 비위관이 필요한 환자
iii. 무작위화 2시간 전에 이미 펜타닐 또는 파라세타몰을 투여받은 환자
iv. P2Y12 억제제(티카그렐로, 클로피도그렐 또는 프라수그렐)로 현재 치료 중인 환자
v. 모르핀 또는 파라세타몰에 대한 알레르기
vi. 최근 주요 출혈 합병증이 있거나 이중 항혈소판 요법에 금기인 환자:
- 아스피린이나 티카그렐러에 과민증
- (새로운) 경구용 항응고제의 현재 사용
- 출혈 체질 또는 알려진 응고 병증의 병력
- 활성 출혈
- 수혈 거부
- 뇌내 종괴, 동맥류, 동정맥 기형 또는 출혈성 뇌졸중의 병력
- 알려진 심각한 간 기능 장애
vii. 장기 이식을 받았거나 장기 이식 대기자 명단에 있는 경우
viii. 투석을 받는 환자
ix. 임신 또는 수유중인 여성
엑스. 현재 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 파라세타몰
환자는 파라세타몰 1000 mg iv 또는 최대 4 mcg/kg iv의 펜타닐 1-2 mcg/kg에 무작위 배정됩니다.
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환자는 파라세타몰 1000 mg iv 또는 최대 4 mcg/kg iv의 펜타닐 1-2 mcg/kg에 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 펜타닐
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환자는 파라세타몰 1000 mg iv 또는 최대 4 mcg/kg iv의 펜타닐 1-2 mcg/kg에 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 반응성
기간: PCI 직후 또는 혈관조영술 1시간 후
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PCI 직후 또는 혈관 조영술 1시간 후 혈소판 반응성 단위(PRU)
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PCI 직후 또는 혈관조영술 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ON-TIME 3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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