특발성 폐섬유증 저산소증 환자에서 지구력 왕복 보행 검사 시 Oxymizer Pendant Cannula와 기존 비강 캐뉼라의 효과 (IPF/Oxymizer2)
2020년 4월 15일 업데이트: Klaus Kenn
특발성 폐섬유증 저산소증 환자에서 ESWT(Endurance Shuttle Walk Test) 시 Oxymizer Pendant Cannula와 기존 비강 캐뉼라의 효과
이 연구의 목적은 보행 중 특발성 폐섬유증이 있는 저산소증 환자에서 Oxymizer 펜던트 비강 캐뉼라의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 입원 환자 폐 재활 프로그램 중에 모집됩니다. 그들은 연속 3일 동안 3번의 셔틀 워크 테스트를 수행합니다(아래 참조). 이러한 테스트를 수행하는 동안 환자에게 처방된 산소 유속은 기존 비강 캐뉼라(CNC) 또는 Oxymizer를 통해 적용됩니다. 첫째 날 환자는 증분 셔틀 워크 테스트를 수행하여 기존 비강 캐뉼라를 사용하여 최대 보행 속도를 결정합니다.
연속 2일 동안 환자는 최대 증분 셔틀 워크 테스트 속도의 85%에서 두 번의 지구력 셔틀 워크 테스트를 수행합니다. 보충 산소는 규정된 산소 유량으로 비강 캐뉼라를 통해 제공됩니다. 환자는 Oxymizer로 하나의 테스트를 수행하고 다른 하나는 일반 비강 캐뉼라로 수행하도록 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
22
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schönau Am Königssee, 독일
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 폐섬유증의 확실한 진단
- 운동 중 보충 산소 요법에 대한 적응증
- Schön Klinik Berchtesgadener Land의 입원환자 재활 프로그램을 추천함
제외 기준:
- 환자의 신체 성능에 영향을 미치는 심혈관 질환
- 환자가 증분 또는 지구력 셔틀 보행 테스트를 수행하지 못하게 하는 정형외과 동반 질환
- 휴식 및 주변 공기에서 45mmHg 이상의 이산화탄소 압력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Oxymizer가 있는 첫 번째 ESWT, CNC가 있는 두 번째 ESWT
이 연구 부문의 환자는 먼저 Oxymizer로 첫 번째 지구력 셔틀 보행 테스트(ESWT)를 수행하고 두 번째 ESWT는 기존의 비강 캐뉼라(CNC)로 수행합니다.
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보충 산소는 Oxymizer 펜던트 비강 캐뉼라에 의해 제공됩니다.
보충 산소는 기존 비강 캐뉼라에 의해 제공됩니다.
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실험적: CNC가 있는 첫 번째 ESWT, Oxymizer가 있는 두 번째 ESWT
이 연구 부문의 환자는 먼저 CNC로 첫 번째 지구력 왕복 보행 테스트(ESWT)를 수행하고 두 번째 ESWT는 Oxymizer로 수행합니다.
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보충 산소는 Oxymizer 펜던트 비강 캐뉼라에 의해 제공됩니다.
보충 산소는 기존 비강 캐뉼라에 의해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지구력 셔틀 보행 테스트 거리
기간: 기준선에서, 지구력 셔틀 워크 테스트의 등시 시간과 지구력 셔틀 워크 테스트의 끝(최대 20분)
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지구력 셔틀 워크 테스트 동안 환자가 걷는 거리
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기준선에서, 지구력 셔틀 워크 테스트의 등시 시간과 지구력 셔틀 워크 테스트의 끝(최대 20분)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도
기간: 기준선에서, 지구력 셔틀 워크 테스트의 등시 시간과 지구력 셔틀 워크 테스트의 끝(최대 20분)
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Sentec 디지털 모니터링 시스템으로 측정
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기준선에서, 지구력 셔틀 워크 테스트의 등시 시간과 지구력 셔틀 워크 테스트의 끝(최대 20분)
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심박수
기간: 기준선에서, 지구력 셔틀 워크 테스트의 등시 시간과 지구력 셔틀 워크 테스트의 끝(최대 20분)
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Sentec 디지털 모니터링 시스템으로 측정
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기준선에서, 지구력 셔틀 워크 테스트의 등시 시간과 지구력 셔틀 워크 테스트의 끝(최대 20분)
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호흡 빈도
기간: 기준선에서, 지구력 셔틀 워크 테스트의 등시간 및 지구력 셔틀 워크 테스트의 끝(최대 20분)
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NoxT3 기기로 측정
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기준선에서, 지구력 셔틀 워크 테스트의 등시간 및 지구력 셔틀 워크 테스트의 끝(최대 20분)
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이산화탄소 압력
기간: 기준선에서, 지구력 셔틀 워크 테스트의 등시 시간과 지구력 셔틀 워크 테스트의 끝(최대 20분)
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Sentec 디지털 모니터링 시스템으로 측정한 경피적 이산화탄소 압력
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기준선에서, 지구력 셔틀 워크 테스트의 등시 시간과 지구력 셔틀 워크 테스트의 끝(최대 20분)
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불포화 시간
기간: 지구력 셔틀 워크 테스트 시작부터 산소 포화도가 정의된 임계값에 도달하거나 ESWT가 20분의 최대 시간 프레임에 도달할 때까지
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시간(초)은 산소 포화도가 각각 90% 또는 85% 아래로 떨어질 때까지 측정됩니다.
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지구력 셔틀 워크 테스트 시작부터 산소 포화도가 정의된 임계값에 도달하거나 ESWT가 20분의 최대 시간 프레임에 도달할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 1월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IPF Oxymizer study II
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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