만삭 신생아에 대한 비약물적 진통 효과
2018년 1월 29일 업데이트: Annette Nasr, Stanford University
발뒤꿈치를 시행하는 만삭 신생아에 대한 4가지 비약물적 중재의 진통 효과 비교
이 연구의 목적은 4가지 비약물적 개입의 진통 효과를 비교하는 것입니다: 피부 대 피부 접촉, 모유 수유, 경구 자당 및 비영양적 빨기
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 무작위 통제 임상 연구입니다. 연구 모집단은 건강한 만삭 신생아입니다. 차트 검토를 통해 환자를 식별하고 간호사 연구원이 동의를 받았습니다. 신생아는 무작위로 통증 중재를 받지 않은 대조군과 4가지 비약물적 통증 중재(피부 대 피부 접촉, 모유 수유, 구강 자당, 비영양적 빨기) 중 하나를 받은 중재 그룹으로 분류되었습니다.
신생아 스크린 채혈을 위한 힐 랜스가 연구 절차로 선택되었고 표준 프로토콜에 따라 병원 기사가 수행했습니다. 고통 점수는 지옥 창 후 절차를 통해 두 연구 간호사에 의해 평가되었습니다. 이 연구를 위한 통증 평가 도구로 신생아 통증, 초조 및 진정 척도(NPASS)를 선택했습니다.
2명의 연구 간호사의 평균 통증 점수를 통계 분석에 사용했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
236
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 38-40
- 2.5-4.0kg
- 24-48시간
- 힐 랜스 시술 받기
- 아프가르>7 출생 시
- 힐 랜스 시 NPASS<3
제외 기준:
- 앞꿈치 랜스 시술
- 출생 외상
- 겸자 또는 진공 전달
- 분만 중 산모의 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
신생아는 시술 중 통증 중재를 받지 않았습니다.
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실험적: 모유 수유
신생아는 절차 중에 모유 수유를 받았습니다.
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신생아는 절차 중에 모유 수유를 받았습니다.
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실험적: 구두 자당
절차 중에 신생아에게 경구 자당을 투여했습니다.
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절차 중에 신생아에게 경구 자당을 투여했습니다.
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실험적: 피부 접촉
신생아는 절차 중에 어머니와 직접 접촉했습니다.
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신생아는 절차 중에 어머니와 직접 접촉했습니다.
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실험적: 비영양적 빨기
시술 중에 신생아에게 빨기 위한 고무 젖꼭지를 제공했습니다.
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신생아는 절차 중에 빨기 위해 젖꼭지를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비약물적 개입을 받는 신생아의 신생아 통증, 초조 및 진정 척도(NPASS) 점수 감소
기간: 12개월
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신생아 통증, 초조 및 진정 척도(NPASS)는 5가지 주요 요소를 평가하여 통증의 행동적 및 생리학적 요소를 모두 측정하고 통증을 0-10으로 점수를 매깁니다(Patricia A. Hummel, 2004).
평가 기준은 울음 과민성, 행동 상태, 얼굴 표정, 사지 긴장도, 활력 징후입니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jie Chang, BSN,MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 11월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 31216
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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