AMD를 더 잘 조절하는 Ziv-aflibercept 효능 (ZEBRA)

포함 기준:

• 50-99세
• 다음 항-VEGF 약물: 베바시주맙, 라니비주맙 또는 애플리버셉트 중 하나 이상으로 유지 치료를 받고 있는 눈이 있는 신혈관 연령 관련 황반 변성("AMD")이 있습니다.
• 낮은 시력(20/200 Snellen 또는 그 이상)의 치료를 받는 눈이 있고 반대쪽 눈은 더 나은 시력을 가져야 합니다.
• 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공할 의향과 능력이 있으며 모든 예정된 연구 관련 평가, 방문 및 치료를 수행할 의향이 있습니다.
• 시험 1일차로부터 120일 이내에 위에 나열된 약물 중 하나를 유리체강내 주사를 받았습니다.
• 남성과 여성 모두 등록됩니다.

제외 기준:

• 활성 안내 염증 또는 감염
• 연구 1일 전 3개월 이내에 유리체 출혈의 병력
• 조절되지 않는 고안압증 또는 연구 안구의 녹내장(안압("IOP") >25 mm Hg 또는 컵 대 디스크 비율 > 0.8로 정의됨) 또는 조사관이 보증할 수 있다고 느끼는 임의의 이러한 상태 연구 중 녹내장 필터링 수술
• 연구 1일 전 마지막 3개월 이내의 뇌졸중 병력
• 연구 1일 전 마지막 3개월 이내의 심근경색 이력
• 지난 3개월 이내에 안내 수술 또는 레이저 치료를 받은 자,
• 황반 해부학적 구조의 왜곡을 유발하는 현저한 망막상막("ERM") 또는 유리체 황반 견인("VMT")
• 지난 6개월 이내에 안구 코르티코스테로이드를 사용하지 않았으며 전신 코르티코스테로이드를 >10mg/일 용량으로 사용하지 않았습니다.
• 지난 12개월 이내에 적절하게 치료된 자궁경부 상피내암종, 흑색종 및 완치 목적으로 치료된 전립선암을 제외하고 활동성 악성 종양이 없어야 합니다.
• 연구 또는 후속 절차를 준수할 수 없음
• 연구 기간 동안 임신 또는 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 여성
• 난관 결찰술을 받은 여성을 포함하여 가임 여성은 연구 1일 전 21일 이내에 혈액 검사를 받아야 합니다. 여성이 폐경기이거나 자궁절제술 및/또는 양측 난소절제술을 받은 경우 가임 가능성이 없는 것으로 간주됩니다. 폐경기는 다른 의학적 원인 없이 월경이 없는 연속 12개월로 정의됩니다.