노인 뇌졸중에 대한 초기 연구 (AVESSES)
2020년 11월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
기능 회복은 뇌졸중 관리의 주요 문제 중 하나이며 이러한 회복을 촉진하기 위한 다양한 재활 방법이 있습니다.
수직화는 특히 신경학에서 이점이 널리 입증된 기술입니다. 뇌졸중의 재활에 일반적으로 사용되지만 이 특정 치료에 미치는 영향에 대한 증거는 여전히 부족합니다.
수직화는 두 가지 상황에서 충분히 활용되지 않습니다: 초급성 단계와 노인 및 매우 결핍된 환자. 그러나 치료의 조숙함이 더 나은 기능 회복을 가능하게 하는 것으로 나타났습니다. 유사하게, 노인에 대한 재교육 또한 나이가 나쁜 예후의 요인이라는 것이 오랫동안 언급되어 왔기 때문에 논의되고 있으며, 그 목표는 때때로 과소평가됩니다. 그러나 여러 연구에 따르면 동일한 재활로 노인 환자도 젊은 환자만큼 회복됩니다. 발견된 차이는 적어도 부분적으로는 노인 뇌졸중 환자의 "덜 재활"로 인한 것입니다.
다른 기존 데이터는 급성기에 있는 노인 편마비 환자의 수직화가 더 나은 기능 회복을 가능하게 할 것이라는 가설로 이어집니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
45
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Orléans, 프랑스, 45067
- CHR d'Orléans
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 나이 > 70
- MRS(Modified Rankin Scale) 사전 뇌졸중: 0 또는 1
- 증상 발생 후 48시간 이내에 신경혈관 단위 입원
- 하지 운동 기능에 대한 NIHSS 항목 6: 3 또는 4
- 수정된 기능적 보행 분류: 0
- 사회보장제도에 가입
제외 기준:
- 걷기를 제한하는 모터 시퀀싱을 사용한 뇌졸중의 역사
- D4 이전 일출을 제한하는 동맥 협착증(도플러에 의해 식별됨)
- 급성기에 알려지거나 존재하는 증후성 기립성 저혈압
- 혼수
- 부서 외부의 구조(UNV 또는 기타)로 의뢰될 환자
- 골절, 정형 외과 장애 또는 수직화를 방해하는 기타 합병증
- 환자가 연구에 참여하거나 수직화되는 것을 거부
- 후견인
- 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 수직화
환자는 가능한 가장 수직적인 위치에 놓입니다.
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편마비 환자의 수직화를 가능하게 하기 위해 우리는 재활에 일반적으로 사용되는 장치인 스탠딩(또는 스탠딩) 브랜드 Thera Trainer를 사용할 것입니다.
이 장치는 무릎, 둔부 및 상지의 전방 지지 덕분에 운동 및 자세 결함에도 불구하고 환자가 서 있을 수 있도록 합니다.
이 장치를 사용한 수직화에는 환자의 참여 가능성에 따라 한 명 또는 두 명의 간병인(적어도 한 명의 재교육자 포함)이 있어야 합니다.
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간섭 없음: 수동 동원
하지 적자의 수동적 동원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합격 점수
기간: 4번째 달
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PASS 점수(36점)는 단일 맹검에서 4개월(t2)에 평가됩니다(수행된 재교육을 알지 못하는 물리치료사에 의해).
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4번째 달
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 회복
기간: 15일차
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10회차(t1) 이후 또는 이전에 발생한 경우 퇴원 시 PASS 점수를 평가하여 single blind로 시행합니다.
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15일차
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보행 품질 평가
기간: 4월
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4개월에 수정된 FAC 척도 덕분에 단일 맹검으로 시행됩니다.
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4월
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변이 있는 날의 백분율
기간: 15일차
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대변 일수 / UNV 입원 일수
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15일차
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반정량적 평가
기간: 15일차
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대변의 양은 케어 팀의 데이터 수집에서 평가됩니다(0: 안장이 없음, +: 적은 양의 대변, ++: 보통의 양, +++: 많은 양, ++ ++: 매우 중요한 양)
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15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Canan OZSANCAK, Dr, CHR d'Orléans
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Allison R, Dennett R. Pilot randomized controlled trial to assess the impact of additional supported standing practice on functional ability post stroke. Clin Rehabil. 2007 Jul;21(7):614-9. doi: 10.1177/0269215507077364.
- Bagg S, Pombo AP, Hopman W. Effect of age on functional outcomes after stroke rehabilitation. Stroke. 2002 Jan;33(1):179-85. doi: 10.1161/hs0102.101224.
- Bagley P, Hudson M, Forster A, Smith J, Young J. A randomized trial evaluation of the Oswestry Standing Frame for patients after stroke. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):354-64. doi: 10.1191/0269215505cr874oa.
- Benaim C, Perennou DA, Villy J, Rousseaux M, Pelissier JY. Validation of a standardized assessment of postural control in stroke patients: the Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS). Stroke. 1999 Sep;30(9):1862-8. doi: 10.1161/01.str.30.9.1862.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 7월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHRO-2016-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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