인디애나 SNAP-Ed 장기 연구 속편
저소득 인디애나 참가자의 식이 섭취에 대한 보충 영양 지원 프로그램 교육의 효과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목표는 SNAP-Ed가 즉각적이고 장기적인 식단의 질(건강한 식생활 지수(HEI) 사용), BMI(신장 및 체중 측정) 및 식량 안보(18 -항목 US HFSSM) 및 다른 특성의 존재와 함께 SNAP-Ed의 제공이 이러한 결과의 개선을 중재할 수 있는 방법. 이 연구의 가설은 식단의 질과 식량 안보가 개선되고 BMI가 단기적으로 일정하게 유지될 것이며 이러한 개선이 SNAP를 받는 참가자의 1년 또는 "장기적" 기간 동안 유지될 것이라는 것입니다. -Ed는 SNAP-Ed를 받지 않은 사람들과 비교했습니다. 결과는 미국 전역의 SNAP-Ed 및 기타 영양 교육 프로그램과 관련된 프로그램 또는 정책의 변경을 위한 기초로 사용될 수 있습니다.
NEP 교육자는 연구 참가자와 직접 접촉하기 때문에 핵심 인력으로 간주됩니다. 그러나 그들은 데이터 입력, 분석 또는 연구 결과의 보급에 관여하지 않습니다. 인디애나 전역의 Purdue University Extension 직원인 NEP 교육자들이 연구를 촉진하는 데 도움을 줄 것입니다. NEP 교육자들은 Purdue University Extension을 통해 취업 요건으로 CITI 교육을 이수했습니다. 연구 참가자를 모집하기 전에 참여하는 NEP 교육자는 연구 공동 조사자가 진행하는 교육 세션에 참석합니다. 교육 세션에는 참가자와 상호 작용하는 방법에 대한 지침이 포함됩니다. 연구와 관련된 질문에 답하십시오. 설문 조사 관리, 키와 몸무게 측정, 참가자 정보 비공개 유지 및 식별 번호 사용을 위한 프로토콜. 연구 목표와 가설은 가능한 한 편향되지 않은 참가자와의 작업을 유지하기 위해 NEP 교육자와 공유되지 않습니다.
NEP 교육자는 NEP 참여에 관심이 있는 연구 참가자를 모집합니다. 모집에 대한 자세한 내용은 섹션 D에 설명되어 있습니다. 동의 설명과 함께 적격성을 결정하는 선별 조사가 시행됩니다. 선별 조사 및 동의 절차를 완료한 후 NEP 교육자는 참가자를 통제 또는 실험의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다. NEP 교육자들은 Excel을 사용하여 무작위 번호를 할당받은 다음 무작위 번호에 따라 최소에서 최대 순서로 나열됩니다. NEP 교육자의 전반부는 첫 모집 참가자를 실험 그룹에 할당합니다. 첫 번째 할당 후 참가자를 "기타" 참가자 방식으로 각 스터디 그룹에 번갈아 할당합니다. NEP 교육자의 후반부는 처음으로 모집된 참가자를 통제 그룹에 할당합니다. 첫 번째 할당 후 참가자를 "기타" 참가자 방식으로 각 스터디 그룹에 번갈아 할당합니다. 통제 그룹은 NEP 수업을 시작하기 전에 두 번째 설문 조사에서 1년을 기다립니다. 실험 그룹은 NEP 수업을 즉시 시작합니다. 실험 그룹의 참가자는 4주에서 10주 사이에 최소 처음 4개의 NEP 수업을 들어야 합니다. NEP SNAP-Ed 커리큘럼에는 10개의 수업이 포함되어 있으며 참가자는 원하는 경우 추가로 6개의 수업을 들을 수 있습니다.
모든 참가자는 연구 기간 동안 3개의 30분 설문 조사를 완료합니다. 설문 조사는 프로그램에서 제공한 iPad 또는 종이 설문 조사에서 Qualtrics 오프라인 응용 프로그램을 사용하여 NEP 교육자가 관리합니다. 첫 번째 설문 조사는 연구 등록 시 시행됩니다. 실험군 참가자는 연구 등록 후 4주에서 10주 사이에 처음 4개의 수업을 마친 후 두 번째 설문 조사를 받게 됩니다. 통제 참가자는 수업 없이 4주에서 10주 후에 두 번째 설문 조사를 받게 됩니다. 참가자는 수시 모집되므로 지정된 시간 내에 서로 다른 시간에 설문조사에 참여하게 됩니다. 3차 조사는 2차 조사 후 1년 후에 두 집단 모두 시행한다. 설문 조사는 미국 농무부 경제 연구 서비스의 미국 가구 식품 보안 조사 모듈, 가구 및 개인 수준 특성을 묻는 질문, 인디애나 식품 및 영양 프로그램 평가 도구로 구성됩니다.
참가자는 또한 각 데이터 수집 시점에서 ASA-24(Automated Self-Assisted 24-hour Recall)를 사용하여 2개의 24시간 식이 리콜을 완료하고 DHQ II(식이 기록 설문지 II)를 사용하여 FFQ(음식 빈도 설문지) 1개를 완료합니다. 두 기기 모두 National Cancer Institute에서 만든 온라인 보완 식이 평가 도구이며 응답자 및 연구원 웹사이트가 있습니다. 결과는 연구원 웹 사이트를 사용하여 연구원이 분석합니다. 하나의 식이 리콜 및 FFQ는 직접 설문 조사 직후 NEP 교육자가 관리할 수 있습니다. 또는 식이 리콜 및 FFQ를 온라인으로 완료하기 위한 링크가 2일 이내에 참가자에게 이메일로 전송되거나 참가자가 식이 요법 완료를 요청할 수 있습니다. 설문조사 완료 후 7일 이내에 Purdue의 공동 조사자들과 전화로 리콜 및 FFQ. Purdue 연구원이 식이 회수 및 FFQ를 관리할 수 있도록 스크립트가 제공됩니다. 식이 회수 및 FFQ의 완료는 일반적인 식이 섭취량을 추정하기 위한 복잡한 모델링 기술을 수행하는 데 필요합니다. 식이 회상을 관리하는 프로그램은 시청각 신호가 포함된 애니메이션 가이드를 사용하여 회상 과정을 통해 참가자를 지원합니다. 이전 연구에서는 대부분의 인디애나 SNAP-Ed 참가자가 집이나 거주지에 고속 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터를 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 이메일이 없거나 인터넷이 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 없거나 컴퓨터 기술이 제한된 참가자는 연구원의 도움을 받아 전화로 평가를 완료하도록 지시받습니다. 전화를 통해 연구원의 도움이 필요한 경우 참가자 식별 정보는 당시 수집되지 않습니다. 참가자는 연구 등록 시 받는 참가자 식별 번호로만 식별됩니다. 참가자는 Purdue 연구원과 전화로 식이 평가를 완료할 수 있는 다음 주에 날짜와 시간 프레임을 제공할 것입니다. 또한 참가자는 식이 평가를 완료하는 데 도움이 되도록 설문 조사 후 언제든지 공동 조사자의 Purdue 사무실 전화 번호로 전화할 수 있습니다. 첫 번째 식이 회수 및 FFQ가 설문 조사 후 4일 이내에 완료되지 않은 경우 연구원은 참가자에게 하루에 한 번만 전화를 걸어 첫 번째 식이 회수 및 FFQ를 그 시간에 전화로 완료하거나 완료할 약속을 잡습니다. 직접 조사를 완료한 후 7일 이내에 연구원과 전화로 식이 회상 및 FFQ. 두 번째 식이 회상은 첫 번째 식이 회상 후 24시간 이내에 완료되어야 하지만 직접 설문 조사를 완료한 후 9일 이내에 완료되어야 합니다. 참가자는 두 번째 식이 회수를 완료하기 위해 위에서 설명한 것과 동일한 옵션을 갖게 됩니다.
설문 조사, 식이 리콜 및 FFQ 외에도 NEP 교육자는 각 평가 시점에서 각 참가자의 키와 체중을 측정합니다. 무게는 원격 디스플레이가 있는 SECA 869 모바일 의료용 평면 저울을 사용하여 측정됩니다. 높이는 SECA 213 모바일 스타디오미터를 사용하여 측정됩니다. 이 체중계와 stadiometer는 연구 등급 측정 도구입니다. 신장 및 체중 측정은 질병 통제 예방 센터(CDC) 국립 건강 및 영양 검사 조사(NHANES) 인체 측정 매뉴얼 지침에 따라 수행됩니다. 신장 및 체중 측정은 개인 설정에서 완료되거나 개인 정보 보호 화면이 사용됩니다. NEP 교육자만 측정값을 볼 수 있습니다. 평균을 계산하기 위해 각 평가 시점에서 세 번의 측정이 수행됩니다. 참가자는 측정 시 요청 시 자신의 치수를 알 수 있습니다. 연구원은 이러한 측정을 사용하여 BMI를 계산합니다.
세 가지 평가 시점 각각에서 각 참가자에 대해 개인 설문 조사, 식이 리콜 2회, FFQ 1회, 신장 및 체중 측정이 완료됩니다. 첫 번째 및 세 번째 평가는 지난 12개월의 참조 기간을 다루고 두 번째 평가는 지난 30일을 다루게 됩니다. 대조군으로 무작위 배정된 참가자에게는 연구 완료 시 SNAP-Ed 프로그램을 완료할 수 있는 기회가 제공됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SNAP-Ed 수업에 대한 관심
- FNP 수업을 시작하기 위해 1년을 기다릴 의향
- SNAP 자격
- 만 18세 이상
- 인디애나에 위치한 가정
- 영어 말하기 및 읽기 능력
- 지정된 시간 간격으로 3개의 45분 설문조사와 최대 2개의 식이 회상 및 식품 빈도 설문지를 완료하려는 의지
- 연구 기간 동안 연구원과 연락을 유지하려는 의지
- 지난 1년 동안 NEP 수업에 참여한 적이 없음
제외 기준:
- 임산부는 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
자격 요건을 충족하고 치료 그룹에 무작위로 할당되는 데 동의한 참가자.
대조군 참가자들은 수업을 받지 못했습니다.
통제 그룹 참가자는 개입 그룹과 동일한 시점에서 동일한 연구 평가를 받았습니다.
대조군 참가자는 연락처 정보를 업데이트하거나, 연구 평가를 완료하기 위한 약속을 설정하거나 상기시키거나, 비영양 또는 비자원 관리 자원을 받기 위해 영양 교육자와 제한된 접촉을 했을 수 있습니다.
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실험적: 개입 그룹
자격 요건을 충족하고 무작위로 치료군에 배정되는 데 동의한 참가자. 개입 그룹 참가자는 영양 교육자로부터 수업을 받고 대조군과 동일한 시점에 동일한 연구 평가를 완료했으며 영양과 추가 상호작용을 했을 수 있습니다. 일반 인디애나 SNAP-Ed 프로토콜에 따른 교육자.
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처음 네 번의 인디애나 SNAP-Ed 영양 교육 수업이 개입으로 제공되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취의 장기적 변화
기간: 기본 평가는 모집 시 완료되었으며 1년 후속 평가는 기본 평가 후 약 1년 후에 완료되었습니다.
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Healthy Eating Index-2010은 National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Dietary Recall Tool의 식단 품질을 특성화하는 데 사용되었습니다.
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기본 평가는 모집 시 완료되었으며 1년 후속 평가는 기본 평가 후 약 1년 후에 완료되었습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양소 섭취의 장기적 변화
기간: 기본 평가는 모집 시 완료되었으며 1년 후속 평가는 기본 평가 후 약 1년 후에 완료되었습니다.
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평균 평소 섭취량은 National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour Dietary Recall Tool에서 결정되었습니다.
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기본 평가는 모집 시 완료되었으며 1년 후속 평가는 기본 평가 후 약 1년 후에 완료되었습니다.
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가정 식량 안보의 장기적 변화
기간: 기본 평가는 모집 시 완료되었으며 1년 후속 평가는 기본 평가 후 약 1년 후에 완료되었습니다.
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식량 안보는 기준선 및 1년 후속 평가 시점에서 18개 항목 미국 가구 식량 안보 조사 모듈에 의해 측정되었습니다.
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기본 평가는 모집 시 완료되었으며 1년 후속 평가는 기본 평가 후 약 1년 후에 완료되었습니다.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 기본 평가는 모집 시 완료되었으며 1년 후속 평가는 기본 평가 후 약 1년 후에 완료되었습니다.
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SNAP-Ed 보조교사는 키와 몸무게를 측정하여 BMI를 계산했습니다.
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기본 평가는 모집 시 완료되었으며 1년 후속 평가는 기본 평가 후 약 1년 후에 완료되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Heather A Eicher-Miller, PhD, Purdue University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1507016295
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인디애나 SNAP-Ed에 대한 임상 시험
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NCT01417234완전한수술 상처, 최근 | 외상 관련 상처