EXPAREL로 어깨 교체 수술 중 효과적인 통증 관리
지속적인 Ropivacaine Interscalene Nerb Block 또는 EXPAREL의 국소 침윤을 통한 어깨 교체 수술 중 효과적인 통증 관리 Ropivacaine Interscalene Nerb Block
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samarian Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 어깨 전치환술 또는 역 어깨 전치환술을 위한 수술 후보자
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 IRB 승인 동의서 양식에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있어야 하며, 연구 프로토콜을 이해하고 따르는 데 동의할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 중증 기관지폐질환
- 산소 의존적
- 기존 신경 손상
- BMI > 40
- 응고 장애
- ropivicaine 또는 bupivacaine에 대한 알레르기
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 수술 전 3일 이내에 아편유사제 사용
- ASA 신체 상태 > lll
- 전문요양시설로의 퇴원계획
- 임산부
- 비영어권 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 엑스파렐
EXPAREL의 LIA를 받도록 무작위 배정된 환자는 100mL로 희석된 266mg EXPAREL을 가지고 (5) 22게이지 바늘이 부착된 (5) 20mL 주사기로 뽑습니다.
조사관은 EXPAREL이 조직을 통해 쉽게 이동하지 않기 때문에 바늘 스틱 주변 영역이 포화되는 것을 방지하기 위해 플런저를 조직에서 빼내는 동안 안정적으로 유지한 상태에서 작은 증분으로 주사기를 조직에 투여합니다.
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EXPAREL의 LIA를 받도록 무작위 배정된 환자는 100mL로 희석된 266mg EXPAREL을 가지고 (5) 22게이지 바늘이 부착된 (5) 20mL 주사기로 뽑습니다.
조사관은 EXPAREL이 조직을 통해 쉽게 이동하지 않기 때문에 바늘 스틱 주변 영역이 포화되는 것을 방지하기 위해 플런저를 조직에서 빼내는 동안 안정적으로 유지한 상태에서 작은 증분으로 주사기를 조직에 투여합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: interscalene 신경 블록
그런 다음 환자는 수술 종료 시 시작하여 시간당 8mL의 0.2% 무보존제 로피바카인을 받고 엘라스토머 주입 시스템(OnQ 통증 완화 시스템: Select A Flow, Kimberly-Clark Corporation)을 통해 약 50시간(또는 400mL 완료) 동안 전달됩니다. , 로즈웰, 조지아).
환자는 집에서 카테터를 당기는 방법을 퇴원하기 전에 지시받습니다.
환자는 원하는 경우 통증 공이 비면 카테터 제거를 위해 외과의사 사무실로 돌아갈 수도 있습니다.
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모든 환자는 30mL, 0.5% 무방부제 로피바카인을 1회 주사받습니다. CINB를 받도록 무작위 배정된 환자는 유치 카테터를 배치하고 Dermabond와 Tegaderm에서 제자리에 고정합니다. 배치는 초음파로 확인됩니다. 그런 다음 환자는 수술 종료 시 시작하여 시간당 8mL의 0.2% 무보존제 로피바카인을 받고 엘라스토머 주입 시스템(OnQ 통증 완화 시스템: Select A Flow, Kimberly-Clark Corporation)을 통해 약 50시간(또는 400mL 완료) 동안 전달됩니다. , 로즈웰, 조지아). 환자는 집에서 카테터를 당기는 방법을 퇴원하기 전에 지시받습니다. 환자는 원하는 경우 통증 공이 비면 카테터 제거를 위해 외과의사 사무실로 돌아갈 수도 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 1일
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수술 후 처음 24시간 이내에 모르핀 등가물에서 오피오이드 소비.
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Hannan CV, Albrecht MJ, Petersen SA, Srikumaran U. Liposomal Bupivacaine vs Interscalene Nerve Block for Pain Control After Shoulder Arthroplasty: A Retrospective Cohort Analysis. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 Nov/Dec;45(7):424-430.
- Bourne RB, Chesworth BM, Davis AM, Mahomed NN, Charron KD. Patient satisfaction after total knee arthroplasty: who is satisfied and who is not? Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):57-63. doi: 10.1007/s11999-009-1119-9.
- Borgeat A, Tewes E, Biasca N, Gerber C. Patient-controlled interscalene analgesia with ropivacaine after major shoulder surgery: PCIA vs PCA. Br J Anaesth. 1998 Oct;81(4):603-5. doi: 10.1093/bja/81.4.603.
- Ilfeld BM, Morey TE, Enneking FK. Continuous infraclavicular brachial plexus block for postoperative pain control at home: a randomized, double-blinded, placebo-controlled study. Anesthesiology. 2002 Jun;96(6):1297-304. doi: 10.1097/00000542-200206000-00006.
- Bjornholdt KT, Jensen JM, Bendtsen TF, Soballe K, Nikolajsen L. Local infiltration analgesia versus continuous interscalene brachial plexus block for shoulder replacement pain: a randomized clinical trial. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2015 Dec;25(8):1245-52. doi: 10.1007/s00590-015-1678-2. Epub 2015 Aug 15.
- Okoroha KR, Lynch JR, Keller RA, Korona J, Amato C, Rill B, Kolowich PA, Muh SJ. Liposomal bupivacaine versus interscalene nerve block for pain control after shoulder arthroplasty: a prospective randomized trial. J Shoulder Elbow Surg. 2016 Nov;25(11):1742-1748. doi: 10.1016/j.jse.2016.05.007. Epub 2016 Jul 14.
- Jefferey D. Angel M, Chris A. Steel JR, Devin Ong, PhD, Heather Watson, PhD, Scott T. Lovald, PhD. Pain Control after Total and Reverse Shoulder Arthroplasty: Interscalene Block vs. Liposomal Bupivacaine. In: AAOS Annual Meeting. 2016
- Rodgers J, Cunningham K, Fitzgerald K, Finnerty E. Opioid consumption following outpatient upper extremity surgery. J Hand Surg Am. 2012 Apr;37(4):645-50. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.01.035. Epub 2012 Mar 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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- 17-025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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