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기미에 전신 메트포르민 사용

2021년 8월 1일 업데이트: Karima Nageh, Assiut University

기미 치료에서 메트포르민과 트리클로로아세트산

기미는 가임기 동안 주로 여성의 태양 노출 부위에 영향을 미치는 표피-멜라닌 단위 활동의 ​​증가로 인한 만성 및 재발성 후천성 변색증입니다. 여성에게 더 흔하여 전체 사례의 90%를 차지합니다. 대부분의 환자는 인생의 30대와 40대입니다. 유전적 소인, 열 및 자외선 노출, 임신, 외인성 호르몬(예: 경구 피임약, 갑상선 호르몬 및 호르몬 대체 요법)을 포함하여 외모에 영향을 미치는 몇 가지 위험 요소가 있습니다. 관련된 다른 요인으로는 광독성 약물, 항경련제 및 특정 화장품 사용이 있습니다. 기미의 종류는 표피형, 진피형이 있으며 멜라닌의 위치에 따라 혼합되어 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기미의 발병기전은 완전히 이해되지 않았지만 기미의 멜라닌 생성이 무두질 및 염증 후 과다색소침착과 다르다는 증거가 있으며 그 과정에서 전체 표피 멜라닌 단위(단지 비대성 멜라닌 세포뿐만 아니라), 비만세포, 섬유아세포 및 내피 유래 사이토카인, 뿐만 아니라 다른 후천성 색소 질환과는 다른 상부 진피 이상이 있습니다. 기미가 있는 환자는 또한 산화 스트레스 상태의 더 높은 지표를 갖는 것으로 밝혀졌습니다.

기미는 환자의 신체적 건강, 대인관계, 사회복지 및 자존감에 상당한 영향을 미치며, 집을 떠나기를 거부하고 타인에 대한 열등감을 느끼며 자신의 기미에 대해 끊임없이 생각하게 됩니다.

Melasma는 종종 치료에 저항하고 환자와 임상의 모두에게 좌절감을 줍니다. 기미를 치료하기 위한 몇 가지 방법이 있음에도 불구하고, (레티노이드, 하이드로퀴논 및 스테로이드) 및 아젤라산의 삼중 조합인 Kligman의 공식을 포함하는 국소 화합물. 화학적 필링(예: 글리콜산, β 하이드록실 및 트리클로로아세트산)은 어두운 피부를 가진 환자에게 주의해서 사용해야 합니다. 레이저 및 광선 요법은 다른 치료법에 반응하지 않는 환자에게 잠재적으로 유망한 옵션이지만 질병을 악화시킬 위험이 큽니다.

최근 일부 보고에서는 기미 치료에 메트포르민을 사용한다고 언급하고 있습니다. 메트포르민은 멜라닌 합성의 잘 알려진 조절인자인 사이클릭 아데노신 인산염을 감소시켜 생물학적 효과를 발휘하는 것으로 밝혀진 항당뇨병 약물입니다. Metformin은 최소한의 부작용으로 in vivo에서 피부 색소침착을 감소시켰으며, 이는 과색소침착 장애의 치료에 metformin을 잠재적으로 적용할 수 있음을 시사합니다. 마우스 꼬리에 메트포르민을 국소적으로 도포한 경우, 꼬리의 미백이 관찰되었다. 또한, 메트포르민을 인간 피부 펀치 생검 및 재구성된 인간 표피에 적용했을 때 메트포르민은 멜라닌의 표피 수준을 감소시켰습니다. 멜라닌 세포에 메트포르민을 처리했을 때 총 멜라닌(유멜라닌과 페오멜라닌)의 기저 수준이 유의하게 감소했습니다. 또한 메트포르민은 멜라닌 수치를 증가시키는 포스콜린과 알파 멜라닌 세포 자극 호르몬을 차단했습니다. 메트포르민은 티로시나제, 티로시나제 관련 단백질-1 및 티로시나제 관련 단백질-2의 수준을 감소시킵니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71111
        • 모병
        • Assuit university
        • 연락하다:
          • Radwa Bakr
          • 전화번호: 01119988115
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 기미가 있는 18세 이상의 모든 환자.
  2. Fitzpatrick과 함께 유형 III-V에 이르는 피부 사진 유형이 모집됩니다.

제외 기준:

  1. 임산부 또는 수유부.
  2. 호르몬 피임약 또는 호르몬 요법 현재 사용, 연구 3개월 이내에 국소 하이드로퀴논 사용, 연구 1개월 이내에 국소 스테로이드 사용, 태닝 시술소 정기적 사용 및 9개월 이내에 안면 레이저 또는 박피술 이력 공부하다.
  3. 주로 야외 활동과 관련된 직업.
  4. 신장 기능 장애 당뇨병의 병력(병력 및 검사실에서 제외), 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환 및 기타 전신 질환(즉, 내분비 장애의 병력).
  5. 상처 치유 불량, 재발성 구순포진 및 현재 피부 감염(안면 사마귀, 전염성 물마귀, 비대성 반흔/켈로이드 병력, 아토피, 지루성 또는 기타 습진 유형의 활성 피부병)이 있는 환자.
  6. 감광성,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
위약 비교기: 대조군
의약품: 트리클로로아세트산 필링
트리클로로아세트산 필링 3군
의약품: 위약
삼염화초산 필링 옆에 경구용 플라시보를 투여합니다.
실험적: 연구 메트포르민 1000 mg
의약품: MetFORMIN 1000 Mg 경구 정제
경구 정제 1ooomg 전신 메트포르민이 그룹에 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 글루코파지
의약품: 트리클로로아세트산 필링
트리클로로아세트산 필링 3군
실험적: 연구 메트포르민 500mg
의약품: 트리클로로아세트산 필링
트리클로로아세트산 필링 3군
의약품: MetFORMIN 500 Mg 경구 정제
경구 정제 500 mg
다른 이름들:
  • 글루코파지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기미 개선 정도
기간: 최대 3개월

Melasma Area and Severity Index 점수는 모든 환자에 대한 치료 전후의 환자에 대해 계산됩니다.

MSI = 0.4(a × p2) l + 0.4(a × p2) r + 0.2(a × p2) n

수식에서 "a"는 "침범 부위", "p"는 "색소 침착의 정도", "l"은 왼쪽 얼굴, "r"은 오른쪽 얼굴, "n"은 코를 나타냅니다.

관련된 부위 및 색소침착의 중증도는 0에서 4까지 점수화됩니다. 점수 0: 눈에 띄는 색소침착 없음, 점수 1: 드물게 보이는 색소침착 점수 2: 약한 색소침착 점수 3: 중간 색소침착 점수 4: 심각한 색소침착.점수 관여 영역 10% 이하 관여 영역-scor1,11-30%-score2 ,31-60%-score3 및 60%-score 4 이상

. 환자는 기준선에서 그리고 매 2주 간격으로 그리고 마지막 세션 후 1개월 후에 사진을 찍습니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 8월 1일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • MTM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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