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도박장애에서 경두개직류자극이 의사결정과 인지적 유연성에 미치는 영향

2018년 3월 18일 업데이트: Ahmet Zihni Soyata, Istanbul University

조사관은 이중 맹검 무작위 가짜 통제 연구를 수행했습니다. 연구에 등록할 때 참가자는 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. (i) 활성 그룹: 오른쪽 dlPFC에 대한 양극 자극(n = 10) 또는 (ii) 가짜 자극 그룹(n = 10). 참가자와 평가자는 조건에 눈이 멀었습니다.

그 후 참가자들은 조용한 실험실에서 훈련된 신경심리학자에 의해 IGT와 위스콘신 카드 분류 테스트를 받았습니다. 표준 IGT의 컴퓨터 버전이 사용되었습니다. 단일 세션에서 수행되는 작업의 순서는 무작위로 지정되었습니다.

정신과 및 신경인지 평가 후 참가자는 20분 활성 또는 가짜 양극 tDCS의 세 세션을 받았습니다(하루에 한 번, 이틀에 한 번).

Wisconsin Card Sorting Test와 수정된 버전의 Iowa Gambling Test가 마지막 신청 후 다시 시행되었습니다. 작업 순서가 다시 무작위로 지정되었습니다. 연구 맹검에 대한 간략한 설문지도 시행되었습니다. 안전성은 tDCS 부작용 설문지를 기반으로 한 개방형 질문을 통해 평가되었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Ahmet Zihni Soyata

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 도박 장애에 대한 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 기준을 충족하는 참가자
  • 오른손잡이
  • 만 18~65세
  • 마약을 끊다

제외 기준:

  • 주요 우울 장애의 현재 DSM-5 진단
  • 알코올 및 물질 사용 장애, 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병 장애의 현재 또는 이전 DSM-5 진단
  • 지난 4주간의 약물 전경련 작용이 있는 것으로 알려진 약물 사용 또는 향정신성 약물(벤조디아제핀, 항정신병 약물, 삼환계 항우울제, 항간질제, 기분 안정제)의 현재 정기적인 사용
  • 기질적 뇌 질환, 간질, 뇌졸중, 뇌 병변, 다발성 경화증, 이전 신경외과 또는 5분 이상 의식 상실 및 30분 이상 역행성 기억 상실을 초래한 두부 외상의 개인 병력을 포함하여 임상적으로 중요한 신경 장애의 모든 병력 ,
  • 정신 지체 진단의 존재(이전에 확인됨)
  • 소아 열성 발작 이외의 발작의 모든 개인 또는 가족력(1촌 친척)
  • 문맹, 언어 부족 또는 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 활동적인
오른쪽 dlPFC에 대한 양극 자극
장치: 경두개 직류 자극
경두개 직류 자극(tDCS)은 두 개의 두피 전극(즉, 양극과 음극) 사이를 순환하는 약한 전류(보통 1-2mA)를 사용하여 비침습적으로 피질 흥분성을 조절하는 안전한 방법입니다. 대상 피질 영역. 뇌 활동에 대한 tDCS의 효과는 양극 자극이 일반적으로 세포막을 탈분극화하고 신경 발사 속도를 증가시켜 피질 흥분성을 향상시키는 반면 음극 자극은 일반적으로 반대 효과를 초래하는 극성 의존적입니다. 신경 효과로 인해 tDCS는 인지/행동 차원과 추정 관련 신경 회로 사이의 기능적 관계를 측정하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
플라시보_COMPARATOR: 가짜
오른쪽 dlPFC에 대한 가짜 자극
장치: 경두개 직류 자극
경두개 직류 자극(tDCS)은 두 개의 두피 전극(즉, 양극과 음극) 사이를 순환하는 약한 전류(보통 1-2mA)를 사용하여 비침습적으로 피질 흥분성을 조절하는 안전한 방법입니다. 대상 피질 영역. 뇌 활동에 대한 tDCS의 효과는 양극 자극이 일반적으로 세포막을 탈분극화하고 신경 발사 속도를 증가시켜 피질 흥분성을 향상시키는 반면 음극 자극은 일반적으로 반대 효과를 초래하는 극성 의존적입니다. 신경 효과로 인해 tDCS는 인지/행동 차원과 추정 관련 신경 회로 사이의 기능적 관계를 측정하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Iowa Gambling Task 순 점수의 변화
기간: 기준선, tDCS 처리 후
Iowa Gambling Task 순 점수는 일반적으로 모호한 의사 결정을 평가하지만 나중 단계에서 위험에 처한 의사 결정도 평가하는 작업의 총 점수(-100에서 100 사이)입니다. 작업에서 더 높은 점수는 더 나은 의사 결정을 나타내며 건강한 사람들은 일반적으로 작업에서 8-10점 이상의 점수를 받습니다.
기준선, tDCS 처리 후
Wisconsin Card Sorting Task의 지속 오류 수의 변화
기간: 기준선, tDCS 처리 후
Wisconsin Card Sorting Task는 인지 유연성, 집합 이동 및 추상화 능력과 같은 전두엽 기능을 평가하기 위해 널리 사용되는 작업입니다. 참가자는 구두 피드백(올바른 또는 잘못된)을 기반으로 3차원(색상, 형태 또는 숫자) 중 하나를 따라 응답 카드를 4개의 자극 카드와 일치시켜야 했습니다. 참가자들에게는 치수에 대한 정보가 제공되지 않았습니다. 10개의 카드 시리즈를 하나의 카테고리로 분류한 후, 참가자들은 다른 카테고리에서 카드를 분류하도록 요청받았습니다. Wisconsin Card Sorting Task의 지속적인 오류 수는인지 유연성을 평가하는 작업의 가장 강력한 변수입니다. 높은 점수는 인지적 유연성의 손상을 나타냅니다.
기준선, tDCS 처리 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Istanbul University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ahmet Z Soyata, Resident

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 3월 29일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 11월 20일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 3월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 71146310-511.06-E368557

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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