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도박장애에서 경두개직류자극이 의사결정과 인지적 유연성에 미치는 영향

2018년 3월 18일 업데이트: Ahmet Zihni Soyata, Istanbul University

조사관은 이중 맹검 무작위 가짜 통제 연구를 수행했습니다. 연구에 등록할 때 참가자는 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. (i) 활성 그룹: 오른쪽 dlPFC에 대한 양극 자극(n = 10) 또는 (ii) 가짜 자극 그룹(n = 10). 참가자와 평가자는 조건에 눈이 멀었습니다.

그 후 참가자들은 조용한 실험실에서 훈련된 신경심리학자에 의해 IGT와 위스콘신 카드 분류 테스트를 받았습니다. 표준 IGT의 컴퓨터 버전이 사용되었습니다. 단일 세션에서 수행되는 작업의 순서는 무작위로 지정되었습니다.

정신과 및 신경인지 평가 후 참가자는 20분 활성 또는 가짜 양극 tDCS의 세 세션을 받았습니다(하루에 한 번, 이틀에 한 번).

Wisconsin Card Sorting Test와 수정된 버전의 Iowa Gambling Test가 마지막 신청 후 다시 시행되었습니다. 작업 순서가 다시 무작위로 지정되었습니다. 연구 맹검에 대한 간략한 설문지도 시행되었습니다. 안전성은 tDCS 부작용 설문지를 기반으로 한 개방형 질문을 통해 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Ahmet Zihni Soyata

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 도박 장애에 대한 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 기준을 충족하는 참가자
  • 오른손잡이
  • 만 18~65세
  • 마약을 끊다

제외 기준:

  • 주요 우울 장애의 현재 DSM-5 진단
  • 알코올 및 물질 사용 장애, 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병 장애의 현재 또는 이전 DSM-5 진단
  • 지난 4주간의 약물 전경련 작용이 있는 것으로 알려진 약물 사용 또는 향정신성 약물(벤조디아제핀, 항정신병 약물, 삼환계 항우울제, 항간질제, 기분 안정제)의 현재 정기적인 사용
  • 기질적 뇌 질환, 간질, 뇌졸중, 뇌 병변, 다발성 경화증, 이전 신경외과 또는 5분 이상 의식 상실 및 30분 이상 역행성 기억 상실을 초래한 두부 외상의 개인 병력을 포함하여 임상적으로 중요한 신경 장애의 모든 병력 ,
  • 정신 지체 진단의 존재(이전에 확인됨)
  • 소아 열성 발작 이외의 발작의 모든 개인 또는 가족력(1촌 친척)
  • 문맹, 언어 부족 또는 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 활동적인
오른쪽 dlPFC에 대한 양극 자극
장치: 경두개 직류 자극
경두개 직류 자극(tDCS)은 두 개의 두피 전극(즉, 양극과 음극) 사이를 순환하는 약한 전류(보통 1-2mA)를 사용하여 비침습적으로 피질 흥분성을 조절하는 안전한 방법입니다. 대상 피질 영역. 뇌 활동에 대한 tDCS의 효과는 양극 자극이 일반적으로 세포막을 탈분극화하고 신경 발사 속도를 증가시켜 피질 흥분성을 향상시키는 반면 음극 자극은 일반적으로 반대 효과를 초래하는 극성 의존적입니다. 신경 효과로 인해 tDCS는 인지/행동 차원과 추정 관련 신경 회로 사이의 기능적 관계를 측정하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
플라시보_COMPARATOR: 가짜
오른쪽 dlPFC에 대한 가짜 자극
장치: 경두개 직류 자극
경두개 직류 자극(tDCS)은 두 개의 두피 전극(즉, 양극과 음극) 사이를 순환하는 약한 전류(보통 1-2mA)를 사용하여 비침습적으로 피질 흥분성을 조절하는 안전한 방법입니다. 대상 피질 영역. 뇌 활동에 대한 tDCS의 효과는 양극 자극이 일반적으로 세포막을 탈분극화하고 신경 발사 속도를 증가시켜 피질 흥분성을 향상시키는 반면 음극 자극은 일반적으로 반대 효과를 초래하는 극성 의존적입니다. 신경 효과로 인해 tDCS는 인지/행동 차원과 추정 관련 신경 회로 사이의 기능적 관계를 측정하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Iowa Gambling Task 순 점수의 변화
기간: 기준선, tDCS 처리 후
Iowa Gambling Task 순 점수는 일반적으로 모호한 의사 결정을 평가하지만 나중 단계에서 위험에 처한 의사 결정도 평가하는 작업의 총 점수(-100에서 100 사이)입니다. 작업에서 더 높은 점수는 더 나은 의사 결정을 나타내며 건강한 사람들은 일반적으로 작업에서 8-10점 이상의 점수를 받습니다.
기준선, tDCS 처리 후
Wisconsin Card Sorting Task의 지속 오류 수의 변화
기간: 기준선, tDCS 처리 후
Wisconsin Card Sorting Task는 인지 유연성, 집합 이동 및 추상화 능력과 같은 전두엽 기능을 평가하기 위해 널리 사용되는 작업입니다. 참가자는 구두 피드백(올바른 또는 잘못된)을 기반으로 3차원(색상, 형태 또는 숫자) 중 하나를 따라 응답 카드를 4개의 자극 카드와 일치시켜야 했습니다. 참가자들에게는 치수에 대한 정보가 제공되지 않았습니다. 10개의 카드 시리즈를 하나의 카테고리로 분류한 후, 참가자들은 다른 카테고리에서 카드를 분류하도록 요청받았습니다. Wisconsin Card Sorting Task의 지속적인 오류 수는인지 유연성을 평가하는 작업의 가장 강력한 변수입니다. 높은 점수는 인지적 유연성의 손상을 나타냅니다.
기준선, tDCS 처리 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmet Z Soyata, Resident

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 71146310-511.06-E368557

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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