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자간전증과 치주질환의 가능한 관계 평가

2018년 7월 26일 업데이트: Gul Yildiz Telatar, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

임상 치주, 생화학적 및 미생물학적 데이터를 통한 자간전증과 치주질환의 가능한 관계 평가

이 연구의 주요 목적은 자간전증 환자의 치주 감염 발생률과 중증도를 평가하는 것입니다.

이 연구의 두 번째 목적은 임상적, 생화학적 및 미생물학적 방법을 사용하여 자간전증과 치주 감염 사이의 관계를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

자간전증은 산모 및 신생아 사망의 중요한 원인으로 확인됩니다. 광범위한 연구에도 불구하고 정확한 병인 관계는 확립되지 않았습니다.

치주 질환은 전신 염증 반응을 유발하고 자간전증의 위험을 증가시키는 무증상의 지속적인 감염원입니다. 결과는 자간전증의 병인을 밝히고 질병을 예방하기 위한 전략을 개발하는 데 도움이 될 것으로 믿어집니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Glaskow, 영국
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
  • 칠면조
      • Rize, 칠면조, 53000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
      • Rize, 칠면조, 53000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
      • İzmir, 칠면조
        • 모병
        • Ege University Dentistry Faculty
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Pınar Gumus, Dr.
      • İzmir, 칠면조
        • 모병
        • İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 케이스-컨트롤 연구로 계획되어 있다. 작업 그룹은 18세에서 40세 사이의 자간전증 진단을 받은 50명의 환자로 구성됩니다. 대조군은 자간전증 병력이 없는 임신 37주 이상의 건강한 여성으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 자간전증이 있는 임산부
  • 37. 조산의 병력이 없는 임산부의 주

제외 기준:

  • 비뇨 생식기 감염,
  • 임신 또는 임신 전 고혈압,
  • HIV 감염,
  • 진성 당뇨병,
  • 다태임신, 조산/저체중아 출산,
  • 흡연자 및 알코올 사용 이력,
  • IVF 임신,
  • 태반, 자궁 경부 및 자궁 기형,
  • 자궁 내 성장 지연이 있는 임신,
  • 선천적 또는 염색체 태아 이상이 있는 임신,
  • 상당한 질 출혈,
  • 불임 이야기,
  • 마약 중독자,
  • 가난한 사회 경제적 수준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
자간전증
자간전증 진단을 받은 18~40세
진단 검사: 자간전증
간 기능 검사, 신장 기능 검사 및 혈소판은 단백질과 크레아티닌의 비율을 측정합니다.
다른 이름들:
  • 혈액 샘플, 소변 검사
진단 검사: 제어
간 기능 검사, 신장 기능 검사 및 혈소판은 단백질과 크레아티닌의 비율을 측정합니다.
다른 이름들:
  • 혈액 샘플, 소변 검사
제어
자간전증 병력이 없는 임신 37주 이상의 18~40세 건강한 여성
진단 검사: 자간전증
간 기능 검사, 신장 기능 검사 및 혈소판은 단백질과 크레아티닌의 비율을 측정합니다.
다른 이름들:
  • 혈액 샘플, 소변 검사
진단 검사: 제어
간 기능 검사, 신장 기능 검사 및 혈소판은 단백질과 크레아티닌의 비율을 측정합니다.
다른 이름들:
  • 혈액 샘플, 소변 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
프로스타글란딘 E2
기간: 1 일
프로스타글란딘 E2 수준은 ELISA 테스트를 사용하여 타액, 혈청 및 태반 샘플에서 평가될 것입니다 정상 값: 29-97 pg/ml
1 일
TNF-알파(종양괴사인자-알파)
기간: 1 일
TNF-알파 수준은 ELISA 테스트를 사용하여 타액, 혈청 및 태반 샘플에서 평가됩니다 정상 값:42-203pg/ml
1 일
IL-1베타(인터루킨 1 베타)
기간: 1 일
ELISA 테스트를 사용하여 타액, 혈청 및 태반 샘플에서 IL-1베타 수준을 평가합니다. 정상 값: 3-227pg/ml
1 일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
탄네렐라 개나리
기간: 1 일
Tannerella Forsythia의 존재는 rPCR 방법으로 확인됩니다. 점수:1 현재. 점수 2: 없음
1 일
포르피로모나스 진지발리스
기간: 1 일
Porphyromonas gingivalis의 존재는 rPCR 방법으로 확인합니다. 점수 1: 현재 점수 2: 없음 Tannerella Forsythia (+,-)
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Ege University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Önder Gürlek, Dr., Ege University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 2월 17일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 9월 17일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 7월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 40465587-28

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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정황

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