궤양성 대장염에서 자가 관리 웹 기반 솔루션을 통한 개별화 치료

300만 명 이상의 유럽인이 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC)이 가장 흔한 형태인 염증성 장 질환(IBD)을 앓고 있습니다. 이들은 설사, 복통, 체중 감소 및 혈변의 증상과 함께 위장관(GI)의 조절되지 않는 염증을 초래하는 만성, 재발성 및 완화성 질병입니다. 이 치료는 위장관 염증을 완화하고 예방하는 것을 목표로 하며 항염증제 및 면역억제제 또는 최종 옵션으로 결장의 수술적 제거로 구성됩니다. 경증에서 중등도의 UC에 대한 주요 치료 옵션은 Aminosalicylate입니다. 메살라진(5-아미노살리실산)은 경구 및 국소 모두 UC 환자의 관해 유도 및 유지에 효과적인 치료 옵션임이 입증되었습니다.

Pentasa Sachet는 높은(95%) 5-아미노살리실산(5-ASA) 부하가 있는 에틸 셀룰로오스로 코팅된 메살라진 미세 과립입니다. 코팅은 메살라진의 장기간 방출을 제공하여 소장에서 직장으로 지속적인 작용을 가능하게 합니다. 미세 과립의 약 75%가 결장에서 방출됩니다. 이는 하루에 필요한 적용 횟수를 줄여주므로 환자에게 더 바람직한 옵션으로 간주됩니다. 매일 1회 5-아미노살리실산(5-ASA)을 투여하면 기존 투여만큼 효과적인 것으로 나타났습니다.

분변 칼프로텍틴(FC)은 위장관 염증의 정확한 바이오마커입니다. FC는 내시경 질병 활동과 잘 연관되어 결과적으로 점막 치유를 위한 대체 마커 및 질병 모니터링을 위한 임상 도구 역할을 합니다. 18분 만에 수행할 수 있는 스마트폰 애플리케이션이 포함된 가정 테스트 키트가 개발되었습니다. 따라서 질병 경과에 대한 원격 모니터링 기회를 촉진하고 환자 참여, 권한 부여 및 치료 준수를 자극합니다.

비순응은 질병 활동의 주요 원인 중 하나이기 때문에 약물 순응도는 관해를 유지하는 데 필수적입니다. 경구 및 국소 5-ASA의 병용 요법은 활성 경증 내지 중등도 UC의 치료를 위한 현재 지침에 의해 권장됩니다. 그러나 경구용 5-ASA에 대한 환자의 순응도는 좋지 않으며(약 60%), 국소 요법에 대해서는 훨씬 더 나쁩니다(약 32%). 개별화된 구강 5-ASA 요법에 대한 이전의 eHealth 시험은 표준 치료에 대한 이전 연구보다 높은 준수율을 보고했습니다. 또한, 연구 환자의 90%가 단일 요법에 관해 반응을 보였고 10%만이 국소 치료와 병용 요법이 필요했습니다.

웹 기반 치료 솔루션(eHealth)은 천식, 제1형 당뇨병, 응고 질환과 같은 만성 질환에서 치료 효과를 최적화하는 것으로 나타났습니다. IBD 환자를 위한 웹 기반 치료 솔루션인 Constant-care는 1997년 Dr. Pia Munkholm에 의해 출시되었습니다. 이후 웹 프로그램은 효과적인 임상 도구로 입증되어 IBD 환자의 순응도, 권한 부여, 삶의 질 향상 및 재발 기간 감소를 가져왔습니다. Constant-Care는 교육 패키지와 질병 모니터링 패키지로 구성되어 있습니다. 프로그램의 질병 모니터링 부분은 두 가지 변수의 알고리즘을 기반으로 합니다. FC 및 검증된 질병 활동 설문지, UC 환자를 위한 SCCAI(Simple Clinical Colitis Activity Index). FC 값은 가정 테스트 키트를 통해 환자가 획득하고 질병 활동 설문지는 웹 프로그램에서 환자가 작성합니다. eHealth 시스템은 데이터를 즉시 누적한 다음 그 결과인 총 염증 부담 점수(TIBS)를 환자에게 질병 활동의 시각적 "신호등" 지표로 제시합니다. 환자는 질병의 중증도에 따라 프로그램에서 치료 조언을 받습니다: 녹색-완화, 노란색-보통 활동, 빨간색-심각한 활동.

질병 모니터링 부분은 또한 삶의 질, 장애, 피로, 질병 경과 유형 및 순응도에 관한 환자 관련 결과(PRO) 설문지로 구성됩니다. 염증성 장 질환 연구를 위한 국제 기구(IOIBD)는 2015년부터 UC와 CD 모두에서 치료 결과를 측정하는 기본적인 부분으로 PRO의 사용을 권장했습니다.

이 연구의 주요 목표는 eHealth 환경에서 경증에서 중등도의 UC 환자를 대상으로 완화까지의 시간(임상 및 준임상(녹색 TIBS))에 대한 Mesalazine(Pentasa Sachet ®)을 사용한 개별화된 단일 요법의 효과를 조사하는 것입니다. 연구자들은 웹 기반 치료 프로그램이 표준 치료에 비해 완화 시간을 단축할 것이라는 가설을 세웠습니다.