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Health Effects of Reducing Sedentary Behavior

2018년 10월 23일 업데이트: Martin Binks, Texas Tech University
A recent review indicated that sedentary behavior has been associated with increased morbidity and mortality but the intervention studies frequently focus only on changing sedentary behavior (reducing sedentary time) without measuring health-associated outcomes. Elevated cortisol (related to stress) has been linked with health risks. Improved physical fitness has been linked with improved cortisol responses to psychosocial stressors. In addition, increased physical activity induced favorable effects upon low density lipoprotein, high density lipoprotein, and total cholesterol. Previous study also indicated that increasing daily steps have positive effect on blood glucose in people with impaired glucose tolerance. Ultimately, the investigators think that sedentary intervention and stress management may have benefits on these health indicators. As such the investigators will examine whether sedentary intervention or stress management can have positive effect on human health by measuring salivary cortisol, blood lipid profile, fasting blood glucose, blood pressure, resting energy expenditure, and body composition.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
21

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-65 years.

Exclusion Criteria:

  • Unable/unwilling to provide informed consent.
  • Having mobility impairment.
  • Current severe untreated depression (i.e., score in the severe depression range on the Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS).
  • Women who are pregnant or nursing.
  • Currently smoking (within last 12 months).
  • Currently use medications that affect salivary cortisol level (i.e. prednisone, dexamethasone).
  • Have been diagnosed Addison's disease.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: Control group (C)
행동: Control
An educational handout for sedentary behavior and weekly neutral topic videos
실험적: Sedentary behavior group (SB)
행동: Reducing sedentary behavior
Educational handouts for sedentary behavior and strategies reducing sedentary behavior and weekly videos related to reduced sedentary behavior
실험적: Stress management group (SR)
행동: Reducing stress
Educational handouts for sedentary behavior and stress management handout and weekly videos related stress management

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Daily steps
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in daily steps measured via pedometer.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Stress improvement in sedentary behavior group (SB)
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Improvement in stress as measured via Perceived Stress Scale (PSS) in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Stress improvement in sedentary behavior group (SB)
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Improvement in stress as measured via salivary cortisol in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Stress improvement in stress management group (SR)
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Improvement in stress as measured via Perceived Stress Scale (PSS) in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Stress improvement in stress management group (SR)
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Improvement in stress as measured via salivary cortisol in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compare the changes of stress levels between SB and SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compare the changes of stress levels as measured via Perceived Stress Scale (PSS) between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compare the changes of stress levels between SB and SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compare the changes of stress levels as measured via salivary cortisol between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in low density lipoprotein (LDL) in SB
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in LDL as measured via finger stick in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in high density lipoprotein (HDL) in SB
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in HDL as measured via finger stick in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in total cholesterol (TC) in SB
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in TC as measured via finger stick in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in triglyceride (TG) in SB
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in TG as measured via finger stick in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in fasting blood glucose in SB
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in fasting blood glucose as measured via finger stick in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in body fat in SB
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in body fat as measured via BODPOD in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in weight in SB
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in weight as measured via BODPOD in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in blood pressure in SB
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in blood pressure as measured via Omron Digital BP Monitor HEM-907XL in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in low density lipoprotein (LDL) in SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in LDL as measured via finger stick in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in high density lipoprotein (HDL) in SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in HDL as measured via finger stick in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in total cholesterol (TC) in SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in TC as measured via finger stick in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in triglyceride (TG) in SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in TG as measured via finger stick in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in fasting blood glucose in SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in fasting blood glucose as measured via finger stick in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in body fat in SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in body fat as measured via BODPOD in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in weight in SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in weight as measured via BODPOD in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in blood pressure in SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in blood pressure as measured via Omron Digital BP Monitor HEM-907XL in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in LDL between SB and SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in LDL between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in HDL between SB and SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in HDL between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in TC between SB and SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in TC between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in TG between SB and SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in TG between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in fasting blood glucose between SB and SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in fasting blood glucose between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in body fat between SB and SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in body fat between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in weight between SB and SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in weight between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in blood pressure between SB and SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in blood pressure between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Change in resting energy expenditure in SB
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Change in resting energy expenditure as measured by metabolic cart in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Change in resting energy expenditure in SR
기간: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Change in resting energy expenditure as measured by metabolic cart in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Texas Tech University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 8월 13일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 10월 8일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 10월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • TTUIRB2018-347

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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