Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Health Effects of Reducing Sedentary Behavior

23. října 2018 aktualizováno: Martin Binks, Texas Tech University
A recent review indicated that sedentary behavior has been associated with increased morbidity and mortality but the intervention studies frequently focus only on changing sedentary behavior (reducing sedentary time) without measuring health-associated outcomes. Elevated cortisol (related to stress) has been linked with health risks. Improved physical fitness has been linked with improved cortisol responses to psychosocial stressors. In addition, increased physical activity induced favorable effects upon low density lipoprotein, high density lipoprotein, and total cholesterol. Previous study also indicated that increasing daily steps have positive effect on blood glucose in people with impaired glucose tolerance. Ultimately, the investigators think that sedentary intervention and stress management may have benefits on these health indicators. As such the investigators will examine whether sedentary intervention or stress management can have positive effect on human health by measuring salivary cortisol, blood lipid profile, fasting blood glucose, blood pressure, resting energy expenditure, and body composition.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-65 years.

Exclusion Criteria:

  • Unable/unwilling to provide informed consent.
  • Having mobility impairment.
  • Current severe untreated depression (i.e., score in the severe depression range on the Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS).
  • Women who are pregnant or nursing.
  • Currently smoking (within last 12 months).
  • Currently use medications that affect salivary cortisol level (i.e. prednisone, dexamethasone).
  • Have been diagnosed Addison's disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Control group (C)
Behaviorální: Control
An educational handout for sedentary behavior and weekly neutral topic videos
Experimentální: Sedentary behavior group (SB)
Behaviorální: Reducing sedentary behavior
Educational handouts for sedentary behavior and strategies reducing sedentary behavior and weekly videos related to reduced sedentary behavior
Experimentální: Stress management group (SR)
Behaviorální: Reducing stress
Educational handouts for sedentary behavior and stress management handout and weekly videos related stress management

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Daily steps
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in daily steps measured via pedometer.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Stress improvement in sedentary behavior group (SB)
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Improvement in stress as measured via Perceived Stress Scale (PSS) in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Stress improvement in sedentary behavior group (SB)
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Improvement in stress as measured via salivary cortisol in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Stress improvement in stress management group (SR)
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Improvement in stress as measured via Perceived Stress Scale (PSS) in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Stress improvement in stress management group (SR)
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Improvement in stress as measured via salivary cortisol in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compare the changes of stress levels between SB and SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compare the changes of stress levels as measured via Perceived Stress Scale (PSS) between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compare the changes of stress levels between SB and SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compare the changes of stress levels as measured via salivary cortisol between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in low density lipoprotein (LDL) in SB
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in LDL as measured via finger stick in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in high density lipoprotein (HDL) in SB
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in HDL as measured via finger stick in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in total cholesterol (TC) in SB
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in TC as measured via finger stick in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in triglyceride (TG) in SB
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in TG as measured via finger stick in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in fasting blood glucose in SB
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in fasting blood glucose as measured via finger stick in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in body fat in SB
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in body fat as measured via BODPOD in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in weight in SB
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in weight as measured via BODPOD in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in blood pressure in SB
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in blood pressure as measured via Omron Digital BP Monitor HEM-907XL in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in low density lipoprotein (LDL) in SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in LDL as measured via finger stick in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in high density lipoprotein (HDL) in SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in HDL as measured via finger stick in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in total cholesterol (TC) in SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in TC as measured via finger stick in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in triglyceride (TG) in SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in TG as measured via finger stick in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in fasting blood glucose in SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in fasting blood glucose as measured via finger stick in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in body fat in SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in body fat as measured via BODPOD in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in weight in SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in weight as measured via BODPOD in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in blood pressure in SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Changes in blood pressure as measured via Omron Digital BP Monitor HEM-907XL in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in LDL between SB and SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in LDL between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in HDL between SB and SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in HDL between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in TC between SB and SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in TC between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in TG between SB and SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in TG between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in fasting blood glucose between SB and SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in fasting blood glucose between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in body fat between SB and SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in body fat between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in weight between SB and SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in weight between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in blood pressure between SB and SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Compared the changes in blood pressure between SB and SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Change in resting energy expenditure in SB
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Change in resting energy expenditure as measured by metabolic cart in SB.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Change in resting energy expenditure in SR
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)
Change in resting energy expenditure as measured by metabolic cart in SR.
Baseline (pre-intervention) and 4 weeks (post-intervention)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Texas Tech University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. října 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TTUIRB2018-347

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Control

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení