식도위 접합부의 선암종 치료에서 형광 복강경의 적용
2020년 4월 15일 업데이트: Dong Yang
식도와 위가 만나는 부분의 위암 근치 절제술에 형광 복강경 기법을 적용하여 기존 복강경 위암 근치 절제술과 비교하여 환자에게 더 나은 수술 방법을 모색하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
164
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ji Lin
-
Ch'ang-ch'un, Ji Lin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 모든 경우는 조직학적으로 식도위접합부의 선암종으로 진단되어야 한다. 종양은 해부학적 심장부 위 1cm 또는 아래 2cm 내에 있습니다. 복강경 수술이 가능한 위암의 임상병기는 T1-3, Nx, M0이다.
2. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도 0-2 3. 심장, 폐, 간 및 신장 기능이 수술을 견딜 수 있음 4. 환자와 그 가족이 이 임상 연구를 이해하고 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 서명을 할 수 있습니다. 동의.
제외 기준:
1. 위 악성 질환의 병력 2. 최근 기타 악성 종양 진단(갑상선 유두상 암종 및 피부 기저 세포 암종은 제외) 3. 폐쇄, 천공, 응급 수술을 요하는 출혈이 있는 환자 4. 복부의 병력 수술(복강경 시술이 어려운 경우), 당뇨병 등의 중증 전신질환, 중증 만성폐질환, 간경변증, 기타 악성질환 5. 복합위 다발암 6. 심각한 정신질환 병력이 있는 자 7. 임산부 또는 수유부 8. 연구자들은 환자들이 다른 사례로 연구에 참여하기에 부적합하다고 생각합니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 F
F군은 수술 2시간 전에 indocyanine green(ICG) 내시경 점막하 주사를 시행하고 형광 복강경 근치 위절제술을 시행하였다.
모든 검체는 림프절 수집을 위해 그룹화하였고, 수술 후 회복 강화(ERAS)에 따라 수술 후 관리를 일원화하였다.
모든 기본 임상 및 병리학적 데이터를 통계적으로 분석했습니다.
|
그룹 F의 위 절제술은 형광 복강경 검사로 진행됩니다.
모든 수술은 Wang Quan 교수가 이끄는 수술 팀에서 수행합니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 L
그룹 L은 전통적인 복강경 근치 위절제술을 받았습니다.
모든 검체는 림프절 수집을 위해 그룹화하였고, 수술 후 회복 강화(ERAS)에 따라 수술 후 관리를 일원화하였다.
모든 기본 임상 및 병리학적 데이터를 통계적으로 분석했습니다.
|
L그룹의 위절제술은 복강경으로 시행한다. 모든 수술은 왕권 교수가 이끄는 수술팀이 맡는다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
해부된 림프절의 수
기간: 수술 기간에
|
해부된 림프절의 총 수와 모든 림프절 그룹을 포함합니다.
|
수술 기간에
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증의 발생
기간: 수술 한달 후
|
수술 한달 후
|
|
|
작동 시간
기간: 수술 기간에
|
단위의 설명 이름은 분(min)입니다.
|
수술 기간에
|
|
수술 중 혈액 손실
기간: 수술 기간에
|
단위의 설명 이름은 밀리리터(ml)입니다.
|
수술 기간에
|
|
장 연동 운동의 수술 후 회복
기간: 수술 기간에
|
단위를 설명하는 이름은 시간(h)입니다.
|
수술 기간에
|
|
평균 수술 후 입원 기간
기간: 수술 기간에
|
단위를 설명하는 이름은 일(d)입니다.
|
수술 기간에
|
|
3년 무병 생존
기간: 수술 후 3년]
|
수술 후 3년]
|
|
|
개복 수술로 전환된 사례
기간: 수술 기간에
|
수술 기간에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 8월 30일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 130020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식도위접합부의 선암종에 대한 임상 시험
-
NCT04107454모집하지 않고 적극적으로이끼 Sclerosus Et Atrophicus of the Vulva