농촌 환경에서 치료용 저체온증 사용을 개선하기 위한 원격 진료
2025년 8월 22일 업데이트: Alexa Craig, MaineHealth
농촌 환경에서 치료적 저체온증 개시까지의 시간차를 줄이기 위해 원격의료 활용; 파일럿 타당성 조사
이 시범 중재 시험은 태어난 10명의 영아를 대상으로 저체온 요법(TH)을 시작하는 시간에 새로운 원격 상담 플랫폼인 Maine Neonatal Encephalopathy Teleconsult(Maine NET)를 사용하는 지역 병원 제공자와 3차 의료 제공자 간의 실시간 상담 가능성을 평가합니다. 일치하는 역사적 대조군과 비교하여 Maine의 커뮤니티 병원에서.
Maine NET 플랫폼에 대한 커뮤니티 병원 제공자와 3차 진료 센터 제공자의 만족도도 평가됩니다.
우리는 원격 상담 플랫폼을 통해 즉시 사용 가능한 전문가 평가가 TH의 조기 구현을 촉진하고 높은 수준의 제공자 만족도와 관련될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리는 참여 센터에서 총 125명의 영아를 모집할 계획이며, 이들 피험자 중 35명이 저체온 치료를 받고 과거 대조군과의 비교 분석에 활용될 것으로 예상합니다.
Maine NET 상담을 통해 모집되고 제공된 모든 유아가 TH로 치료되는 것은 아니며 과거 대조군과의 통계적 비교를 위한 적절한 표본 크기를 가지려면 비교 분석을 위해 35명이 TH로 치료되었는지 확인하기 위해 35명 이상의 참가자를 등록해야 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
115
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alexa Craig, MD
- 전화번호: 207-883-1414
- 이메일: alexa.craig@mainehealth.org
연구 장소
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6시간 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
이 연구에 포함된 영아는 지역 병원에서 태어나 고위험 또는 중등도 위험에 속하며 상담 당시 6시간 미만이며 TH로 치료하기로 결정되었습니다. 고위험 영아는 탯줄 pH가 7.0 이하 또는 5분 APGAR 점수가 5 이하이거나 소생술(호흡 보조 또는 흉부 압박 포함) 또는 비정상적인 검사(이는 이완된 음색, 나쁜 빨기 반사 또는 자극에 대한 나쁜 반응 포함) 또는 생후 6시간 미만의 발작. 중등도 위험 영아는 제대 pH가 7.2 이하 7.0 이상 또는 5분 APGAR 점수 7 미만 5 이상 또는 주산기 사건(예: 태반 박리, 자궁 파열, 탯줄 탈출증)으로 정의됩니다. , 또는 태아-산모 출혈) 또는 비정상적인 검사(과도한 경계 상태를 포함할 수 있음).
제외 기준:
Maine NET이 요청된 시점에 생후 6시간이 넘는 영아 및 TH가 적절한 요법이 아닌 영아(예: 조산 또는 빈사 상태로 인해)는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격의료
원격진료를 받은 아기들은 중재 상담을 받습니다.
|
신생아 뇌병증의 증상을 조기에 식별하기 위해 지역 병원에서 원격 의료를 활용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 저체온증의 시작 시간
기간: 처음 6 시간 생애
|
치료 저체온증의 시작 시간
|
처음 6 시간 생애
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alexa Craig, MD, MaineHealth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MMP PEDIATRIC NEURO [11000028]
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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