환자가 보고한 암 통증 목표에 대한 동기 부여 인터뷰의 타당성 테스트
2022년 4월 15일 업데이트: Olga Ehrlich, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구는 암 통증이 있는 사람들이 통증 관리를 위한 목표를 설정하도록 돕기 위해 동기 부여 인터뷰라고 하는 인지 행동 개입을 사용하는 것에 대한 수용 가능성과 타당성을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 임상의가 암 참가자가 통증을 관리하기 위해 가지고 있는 목표를 식별하는 데 도움을 줄 수 있는 새로운 방법을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
이 새로운 방법은 환자와 임상의(이 경우 공인 간호사) 간의 토론을 사용하며 그 동안 하나 이상의 목표를 설정할 수 있습니다.
현재로서는 임상의가 환자가 이러한 종류의 목표를 설정하도록 돕기 위해 사용할 수 있는 검증된 방법이 없습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
54
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 암 관련 통증에 대한 DFCI 외래 완화 치료 서비스 예약
- 영어를 말할 수있다
제외 기준:
- 섬망 또는 기타 인지 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동기 부여 인터뷰
|
참가자가 기능적 통증 목표(FPG)를 보고하는 데 초점을 맞춘 참가자의 통증 경험에 대한 조사자가 주도하는 토론
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동기 부여 인터뷰 개입의 타당성
기간: 일년
|
적어도 하나의 후속 동기 인터뷰 세션(최소 총 2개의 세션)을 완료하는 등록된 참가자의 비율.
적어도 하나의 후속 개입 세션을 완료하는 참가자의 비율은 정확한 90% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동기 부여 인터뷰 중재 사용률
기간: 일년
|
참석한 개입 세션의 수를 샘플 평균으로 보고된 가능한 총 개입 세션 수로 나눈 값입니다.
|
일년
|
|
참가자 개입 수용성
기간: 일년
|
조사자가 개발한 참가자 경험 설문지는 이 연구에서 환자가 보고한 전반적인 수용성을 요약하는 데 사용될 것입니다.
총 범주 점수에 대한 중앙값/범위 및 평균/표준편차의 요약 측정, 초기부터 후속 중재 방문까지의 시간(주) 및 완료된 중재 세션 수가 보고됩니다.
|
일년
|
|
고통에 대한 태도 장벽
기간: 일년
|
통증 관리에 대한 태도 장벽은 통증 신념에 대한 27개의 자체 평가 질문으로 4개의 태도 영역을 측정하는 장벽 질문-II를 사용하여 측정됩니다.
총점은 연구 시작 시 그리고 첫 번째 후속 방문 후 계산되며 점수가 요약됩니다(중앙값/범위, 평균/표준편차).
추가 세션이 완료되면 시간 경과에 따라 점수가 표시되고 그래픽 방식으로 추세가 탐색됩니다.
|
일년
|
|
통증 자기효능감
기간: 일년
|
통증 자기효능감은 리커트(Likert) 척도를 사용하여 참가자들이 통증에도 불구하고 일상생활 활동에 대한 자신감을 평가하는 통증 자기효능감 설문지를 사용하여 측정됩니다. 총점은 연구 시작 시점과 최초 후속 방문 이후에 계산됩니다. 점수가 요약됩니다(중앙값/범위, 평균/표준편차).
추가 세션이 완료되면 시간 경과에 따라 점수가 표시되고 그래픽 방식으로 추세가 탐색됩니다.
|
일년
|
|
목표 설정에서 관찰된 참여
기간: 일년
|
관찰된 참여는 적극적인 목표 설정을 나타내는 행동에 대한 논의가 표로 작성되고 보급을 위해 중요한 인용문이 추출되는 본 연구를 위해 조사관이 개발한 도구를 사용하여 평가됩니다. 카테고리는 다음과 같습니다.
|
일년
|
|
동기 부여 인터뷰 개입 충실도
기간: 일년
|
동기 부여 인터뷰 방법에 대한 충실도는 개입을 제공하는 사람이 동기 부여 인터뷰의 핵심 5개 영역을 따르는 정도를 평가하는 데 사용되는 건강 관리 만남을 위한 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 인터뷰의 33%에서 평가됩니다. 도메인은 다음과 같습니다.
각 도메인에는 다음과 같이 평가되는 특정 동작이 있습니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Olga Ehrlich, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 11월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 8월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 18-376
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .