약시 치료를 위한 패칭 또는 게임?
2021년 8월 20일 업데이트: Sjoukje Elizabeth Loudon, Erasmus Medical Center
약시에 대한 패치 요법과 비디오 게임의 효과를 객관적으로 비교하는 무작위 임상 시험
약시는 어린이의 3%에 영향을 미치며 사시, 부동시 또는 둘 다에 의해 발생합니다.
표준 치료는 안경과 패칭 요법입니다.
북미 지역에서는 행동 훈련, 즉 쌍시신경 훈련, 지각 학습 및 비디오 게임이 어린이뿐만 아니라 성인의 시력을 향상시키기 위해 점점 인기를 얻고 있습니다.
이 연구에서 우리는 표준 폐색 치료와 이광 비디오 게임을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
약시는 어린이의 3%에 영향을 미치며 사시, 부동시 또는 둘 다에 의해 발생합니다. 표준 치료법은 안경과 패칭 요법입니다. 북미 지역에서는 행동 훈련, 즉 이분법 훈련, 지각 학습 및 비디오 게임이 점점 인기를 얻고 있습니다. 이러한 게임의 근거는 약시인 눈에 표시될 때 동일한 자극의 모양과 일치하도록 감소된 좋은 눈에 제시된 자극의 대비와 함께 이분법 자극을 사용하여 억제를 완화할 수 있다는 것입니다. 현재 수행되고 있는 많은 연구에서 게임을 통한 시력 개선이 입증되었지만 그 효과는 제한적이지만 개선률은 더 높습니다. 이 연구에서는 규정된 패치 시간을 실제 게임 시간과 비교했습니다. 우리는 여러 연구에서 전자적으로 측정된 규정 준수가 평균 50%에 불과하다는 것을 입증했습니다.
이 연구에서 우리는 순응도를 객관적으로 측정하기 위해 ODM을 사용하는 패칭 요법의 효과를 어린이와 성인의 새로운 이분법 액션 비디오 게임의 효과와 비교하는 것을 목표로 합니다. 또한 성인 참가자는 치료 전후에 시각 피질의 변화를 기록하기 위해 fMRI 스캔을 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
124
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sjoukje E Loudon, MD, PhD
- 전화번호: +31(0)624927128
- 이메일: s.loudon@erasmusmc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Aveen Kadhum, Bsc
- 전화번호: +31 (0)10 7032103
- 이메일: a.kadhum@erasmusmc.nl
연구 장소
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, 네덜란드, 3015 GD
- 모병
- Erasmus Medical Center
-
연락하다:
- Aveen Kadhum, Bsc
- 전화번호: +31 (0)10 7032103
- 이메일: a.kadhum@erasmusmc.nl
-
연락하다:
- Emily T.C. Tan, Bsc
- 전화번호: +31(0)650032078
- 이메일: e.tan@erasmusmc.nl
-
수석 연구원:
- Sjoukje E Loudon, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약시; 최소 2 logMAR 라인의 시력 차이.
제외 기준:
- 30프리즘 디옵터를 초과하는 부수적 또는 큰 각 상수 사시, 신경계 장애, 안진, 기타 눈 장애 및 약물, 뇌 손상 또는 외상으로 인한 시력 감소.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 폐쇄 요법
참가자는 주 7일, 하루 2시간의 폐색 요법을 처방받습니다.
|
주 7일, 하루 2시간 폐색 요법
|
|
실험적: Dichoptic 비디오 게임 치료
참가자는 직접 감독하에 외래 환자 진료소에서 주당 1시간 이색 비디오 게임 치료를 받습니다.
|
Oculus Rift를 통해 시청하는 주당 1시간 Dichoptic 비디오 게임.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력 개선
기간: 24주
|
패칭 요법으로 치료받은 약시 아동의 시력 개선(logMAR 단위/기간) vs 이광 비디오 게임
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Johannes R Vingerling, MD, PhD, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 24일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MEC-2016-439
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .