손목 터널 증후군에 대한 포도당을 사용한 신경주위 주사의 다른 세션
2024년 4월 9일 업데이트: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
손목 터널 증후군에 대한 신경주위주사의 포도당 투여 세션별 장기 효과 비교
손목터널증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 손목터널의 정중신경이 압박되는 가장 흔한 말초 포착 신경병증입니다.
5% 덱스트로스(D5W)를 사용하는 신경주사 요법(PIT) 기술은 현재 주변 연조직에서 신경을 박리하는 데 일반적으로 사용됩니다(신경 수압절제술이라고 함). 허혈성 손상이 있는 신경.
그러나 2017년부터 우리 시리즈 연구가 있기 전까지 PIT와 신경수압해부술의 증거와 참조는 매우 드뭅니다.
또한, 우리의 연구에 따르면 D5W를 사용한 PIT는 주사 후 4~6개월에 경증에서 중등도의 CTS 환자에게 코르티코스테로이드보다 더 유익한 것으로 나타났습니다.
그러나 PIT의 누적 효과 및 장기 효과(6개월 이상)는 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 우리는 CTS 환자에서 초음파 유도 PIT의 장기적 효과를 평가하기 위해 무작위, 이중 맹검, 제어 트레일을 설계합니다.
목표 1은 PIT의 다른 세션(6개월 추적)의 가능한 누적 효과를 조사하는 것이고 목표 2는 PIT의 장기 효과와 안전성을 평가하는 것입니다(1년 추적).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
서면 동의서를 얻은 후 임상적으로 경증에서 중등도 CTS로 진단된 환자를 포함하고 세 그룹으로 무작위 배정했습니다.
그룹 A, 환자는 10cc D5W(3개월 간격)로 초음파 유도 PIT의 2회 세션을 받았습니다. 그룹 B, 환자는 10cc D5W와 5cc 생리 식염수를 사용하여 초음파 유도 PIT를 1회(3개월 간격) 따로 받았습니다. 그룹 C(대조군), 환자들은 10cc 생리식염수로 신경 수압절제술을 포함하는 초음파 유도 PIT를 2회에 걸쳐 받았습니다.
1차 결과는 Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)이고 2차 결과는 VAS(visual analog scale), 정중신경의 단면적(CSA), 정중신경의 신경전도속도, 치료의 전반적인 평가이다.
평가는 전처리뿐만 아니라 첫 주사 후 1, 3, 6, 9개월 및 1년에 수행하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yung-Tsan Wu, MD
- 전화번호: 17068 +886287923311
- 이메일: crwu98@gmail.com
연구 장소
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, 대만, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20-80세 사이의 나이.
- 전기 생리학적 연구를 통해 진단이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 암
- 응고병증
- 임신
- 염증 상태
- 경추 신경근병증
- 다발신경병증, 상완신경총병증
- 흉곽출구증후군
- 이전에 CTS로 인해 손목 수술 또는 스테로이드 주사를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 PIT의 두 세션
10cc 5% 포도당을 사용한 초음파 유도 PIT의 2회 세션(3개월 간격)
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10cc D5W의 초음파 유도 PIT 2회 세션(3개월 간격)
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활성 비교기: 초음파 유도 PIT의 1회 세션
10cc 5% dextrose와 10cc 생리식염수를 별도로 포함하는 초음파 유도 PIT 1회(3개월 간격)
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10cc D5W와 10cc 생리식염수를 별도로 사용하여 초음파 유도 PIT 1회(3개월 간격)
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위약 비교기: 초음파 유도 신경 수압해부술의 2회 세션
10cc 생리 식염수로 신경 수압 절제술을 사용하는 초음파 유도 PIT의 2회 세션(3개월 간격).
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10cc 생리 식염수를 사용한 신경 수압해부와 초음파 유도 PIT의 2회 세션(3개월 간격).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 후 1, 3, 6, 9개월 및 1년에 증상 및 기능 상태의 기준선으로부터의 변화
기간: 전처리, 주사 후 1, 3, 6, 9개월 및 1년
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보스턴 수근관 증후군 설문지(BCTQ)는 두 가지 구성 요소를 포함하는 CTS 측정을 위해 자주 사용되는 환자 기반 설문지입니다.
총 11개의 문항과 8개의 항목을 평가하여 각각 증상 심각도 척도(SSS)와 기능 상태 척도(FSS)를 평가했습니다.
두 하위 척도의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 장애 정도가 높음을 나타냅니다.
각 항목 점수로 나눈 총 SSS 및 FSS의 평균은 추가 분석에 사용되었습니다.
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전처리, 주사 후 1, 3, 6, 9개월 및 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주사 후 1, 3, 6, 9개월 및 1년째 통증 기준선에서 변화
기간: 전처리, 주사 후 1, 3, 6, 9개월 및 1년
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손가락 통증의 중증도 또는 감각이상/이감각은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
통증 점수 척도는 0에서 10까지이며 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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전처리, 주사 후 1, 3, 6, 9개월 및 1년
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주사 후 1, 3, 6, 9개월 및 1년에 정중신경 단면적 기준선으로부터의 변화
기간: 전처리, 주사 후 1, 3, 6, 9개월 및 1년
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근골격 초음파를 이용하여 치료 전 정중신경의 단면적과 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
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전처리, 주사 후 1, 3, 6, 9개월 및 1년
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주사 후 1, 3, 6, 9개월 및 1년에 전기생리학적 측정 기준선에서 변화
기간: 전처리, 주사 후 1, 3, 6, 9개월 및 1년
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치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임 정중 신경의 Antidromic 감각 신경 전도 속도.
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전처리, 주사 후 1, 3, 6, 9개월 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yung-Tsan Wu, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu YT, Chen SR, Li TY, Ho TY, Shen YP, Tsai CK, Chen LC. Nerve hydrodissection for carpal tunnel syndrome: A prospective, randomized, double-blind, controlled trial. Muscle Nerve. 2019 Feb;59(2):174-180. doi: 10.1002/mus.26358. Epub 2018 Dec 4.
- Wu YT, Ke MJ, Ho TY, Li TY, Shen YP, Chen LC. Randomized double-blinded clinical trial of 5% dextrose versus triamcinolone injection for carpal tunnel syndrome patients. Ann Neurol. 2018 Oct;84(4):601-610. doi: 10.1002/ana.25332. Epub 2018 Oct 4.
- Wu YT, Ho TY, Chou YC, Ke MJ, Li TY, Tsai CK, Chen LC. Six-month Efficacy of Perineural Dextrose for Carpal Tunnel Syndrome: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Mayo Clin Proc. 2017 Aug;92(8):1179-1189. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.05.025.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Different PIT for CTS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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