자일리톨 대비 프로바이오틱 요거트의 항균 효과
2019년 3월 22일 업데이트: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University
자일리톨 함유 츄잉껌에 대한 프로바이오틱 요거트의 타액 연쇄상 구균 뮤탄스 수, 세균 부착 및 타액 pH에 대한 노인 환자의 항균 효과 비교: 무작위 대조 시험
본 연구는 3개월 후 자일리톨 함유 츄잉껌에 비해 타액 및 치태 내 뮤탄스 연쇄상구균 수 감소, 세균 부착 감소 및 타액 pH 증가에 있어 요구르트에 함유된 프로바이오틱 박테리아의 항균 효과를 평가하기 위해 수행될 것이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
피험자들은 3개월 동안 프로바이오틱 요거트 또는 자일리톨 함유 껌을 섭취하기 위해 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 배정됩니다.
프로바이오틱 요거트는 Bifidobacterium(7x107 CFU/g)을 함유한 (Activia; Danone, Egypt)이다.
프로바이오틱 요거트군에 배정된 피실험자들은 제공된 요거트 100g을 저녁 식사 후 10분 후에 먹고 1시간 후까지 양치질을 하지 않도록 지시받게 됩니다.
자일리톨 껌을 씹는 그룹에 배정된 피실험자들은 제공된 껌을 매일 3번 식후 5분 동안 씹도록 지시받는다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
96
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hadier Gad, masters degree
- 전화번호: (+202) 01067838532
- 이메일: hadier.mahmoud@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: faculty of dentistry, cairouniversity
- 전화번호: (+202) 23634965
- 이메일: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상.
- 동의 절차를 이해할 수 있는 충분한 인지 능력이 있어야 합니다.
- 남성 또는 여성.
- 협동 환자.
- 우식 위험이 높은 환자(연쇄상구균 뮤탄스 수치에 대해 ≥105 CFU)
제외 기준:
- 항생제 치료중
- 우유 불내성
- 다른 프로바이오틱스 제품 섭취
- 자일리톨 제품의 습관적 소비자
- 항균 구강 세척제 사용
- 규정 준수 부족
- 타액 분비에 영향을 미치는 모든 전신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 자일리톨 껌
자일리톨은 무설탕 제품의 첨가 감미료로 널리 사용됩니다.
치석을 줄이고 타액의 뮤탄스 연쇄상 구균 수와 생성된 젖산 수치를 제한하여 충치를 예방하는 것으로 밝혀졌습니다.
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자일리톨은 무설탕 제품의 첨가 감미료로 널리 사용됩니다.
치석을 줄이고 타액의 뮤탄스 연쇄상 구균 수와 생성된 젖산 수치를 제한하여 충치를 예방하는 것으로 밝혀졌습니다.
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실험적: 프로바이오틱 요거트
프로바이오틱스는 바이오필름의 일부로 구강 점막과 치아 표면에 부착하여 충치성 세균의 부착, 집락화 및 증식을 방지하고 병원성 플라크의 형성을 억제함으로써 구강 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물입니다.
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프로바이오틱스는 프로바이오틱스의 운반체로 알려진 요구르트를 포함한 다양한 유제품에서 발견됩니다.
이러한 제품은 매일 식사에 쉽게 통합되어 치아 바이오필름에서 우식성 연쇄상 구균 뮤탄스 박테리아를 감소시킬 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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streptococcus mutans는 타액에 포함되어 있습니다.
기간: 3 개월
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샘플은 실험실로 운반되고 일련의 희석 후 선택적 배지(칼륨 텔루라이트 배지 및 바시트라신이 포함된 건조 Mitis Salivarius Agar)에서 배양됩니다.
플레이트는 5-10% CO2 용기에서 37ºC로 배양됩니다.
그런 다음 타액 내 Mutans Streptococci의 Colony Forming Units(CFU/ml) 수를 결정합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Streptococcus mutans는 플라크에 포함되어 있습니다.
기간: 3 개월
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그런 다음 샘플을 분산시켜 배양 배지 플레이트(mitis salivarius-bacitracin Agar)에 펴고 플레이트를 호기성 조건에서 배양합니다.
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3 개월
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타액 pH
기간: 3 개월
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모든 타액 샘플은 같은 날 디지털 pH 미터를 사용하여 타액 pH에 대해 테스트됩니다.
장비는 각 샘플을 측정하기 전에 매번 pH 7에 도달하도록 증류수로 보정됩니다.
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3 개월
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박테리아 부착
기간: 3 개월
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치아에 노출제를 도포한 후, 치아의 상악 및 하악 안면의 표준 사진 이미지를 촬영합니다. 플라크 범위를 분석하기 위해 디지털 플라크 이미지 분석이 사용됩니다. 이미지는 다음과 같이 전체 치아 면적(플라그가 있는 치아와 없는 치아 영역 모두)으로 나눈 플라크로 덮힌 치아의 비율을 계산하기 위해 픽셀로 변환됩니다. 플라크 면적 커버리지 = [플라크 픽셀 / (치아 픽셀 + 플라크 픽셀)] × 100 컴퓨터 분석 결과는 할당된 치료에 눈이 먼 이미지 분석 전문가가 일관성과 정확성을 위해 확인합니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- probiotic versus xylitol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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