이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전신성 중증 근무력증이 있는 성인에서 Ravulizumab의 안전성 및 효능 연구

2024년 4월 26일 업데이트: Alexion Pharmaceuticals, Inc.

보체 억제제를 사용하지 않고 전신 중증 근무력증이 있는 성인 환자에서 라불리주맙의 안전성과 효능을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구

이 연구의 주요 목적은 전신 중증 근무력증(gMG) 참가자의 치료를 위한 라불리주맙의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
175

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Research Site
      • Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
        • Research Site
  • 대한민국
      • Daegu, 대한민국, 41404
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 143-729
        • Research Site
      • Yangsan-si, 대한민국, 50612
        • Research Site
  • 덴마크
      • Arhus C, 덴마크, 8000
        • Research Site
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Research Site
      • Ålborg, 덴마크, 9100
        • Research Site
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Research Site
      • Essen, 독일, 45147
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Research Site
      • Münster, 독일, 48149
        • Research Site
      • Würzburg, 독일, 97070
        • Research Site
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85018
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85028
        • Research Site
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92617
        • Research Site
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Research Site
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Research Site
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Research Site
      • Sylmar, California, 미국, 91342
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Research Site
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • Research Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Research Site
      • Rolling Meadows, Illinois, 미국, 60008
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02116
        • Research Site
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Research Site
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Research Site
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49525
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89104
        • Research Site
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89145
        • Research Site
    • New York
      • Great Neck, New York, 미국, 11021
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Research Site
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43221
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Research Site
      • North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78756
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75206
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Site
      • Round Rock, Texas, 미국, 78681
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • Research Site
  • 스위스
      • Zürich, 스위스, 8091
        • Research Site
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Research Site
      • Murcia, 스페인, 30120
        • Research Site
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Research Site
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Research Site
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Research Site
      • Bologna, 이탈리아, 40139
        • Research Site
      • Milano, 이탈리아, 20133
        • Research Site
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Research Site
      • Rome, 이탈리아, 00189
        • Research Site
  • 일본
      • Bunkyo-ku, 일본, 113-8655
        • Research Site
      • Chiba-shi, 일본, 260-0877
        • Research Site
      • Fukuoka City, 일본, 812-8582
        • Research Site
      • Hanamaki-shi, 일본, 025-0075
        • Research Site
      • Kawagoe-shi, 일본, 350-8550
        • Research Site
      • Moriguchi-shi, 일본, 570-8507
        • Research Site
      • Nagoya-shi, 일본, 466-8560
        • Research Site
      • Niigata-shi, 일본, 951-8585
        • Research Site
      • Osaka, 일본, 565-0871
        • Research Site
      • Sapporo-shi, 일본, 060-8543
        • Research Site
      • Sapporo-shi, 일본, 063-0005
        • Research Site
      • Sendai-shi, 일본, 983-0045
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, 일본, 160-8582
        • Research Site
      • Ube-shi, 일본, 755-8505
        • Research Site
  • 체코
      • Brno, 체코, 625 00
        • Research Site
      • Ostrava, 체코, 708 52
        • Research Site
      • Praha, 체코, 12800
        • Research Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2G3
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 2B4
        • Research Site
  • 포르투갈
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
        • Research Site
  • 프랑스
      • Garches, 프랑스, 92380
        • Research Site
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Research Site
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • Research Site
      • Nice, 프랑스, 6000
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 특정 기준에 의해 확인된 스크리닝 방문 날짜로부터 적어도 6개월(180일) 이전에 중증 근무력증으로 진단된 자.
  2. 중증 근무력증 Foundation of America 임상 분류 분류 II에서 IV까지 스크리닝 시.
  3. MG-ADL 프로파일은 스크리닝 및 무작위배정(1일)에서 ≥ 6이어야 합니다.
  4. 수막구균 감염(N meningitidis)의 위험을 줄이기 위해 연구 약물을 시작하기 전 또는 그 시점에 3년 이내에 수막구균 감염에 대해 백신을 접종했습니다.

제외 기준:

건강 상태

  1. 활동성 또는 치료되지 않은 흉선종. 스크리닝 전 ≥ 5년 동안 재발의 증거 없이 적절한 치료로 완치된 것으로 간주되지 않는 흉선 암종 또는 흉선 악성 종양의 병력.
  2. 스크리닝 전 12개월 이내에 흉선 절제술의 병력.
  3. N meningitidis 감염의 병력.

  4. 아래에 명시된 기간 내에 다음을 사용하십시오.

    • 무작위화 4주 이내 IV 면역글로불린
    • 무작위화 4주 이내에 혈장 교환 사용
    • 스크리닝 6개월 이내 리툭시맙 사용
  5. 이전에 보체 억제제(예: eculizumab)로 치료를 받은 적이 있는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 라불리주맙
참가자는 연구 기간 동안 라불리주맙을 받게 됩니다.
생물학적: 라불리주맙
정맥 주사(IV) 주입용 일회용 30mL 바이알에 들어 있는 방부제가 없는 농축 멸균 수용액(10밀리그램[mg]/밀리리터[mL]). 체중을 기준으로 1일차에 단일 로딩 용량을 투여한 후 15일차부터 정기적인 유지 용량을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 울토미리스
  • ALXN1210
위약 비교기: 위약
참가자는 연구의 26주 무작위 통제 기간 동안 위약을 받게 되며, 그 후 연구의 공개 연장 기간에 들어가 라불리주맙을 받게 됩니다.
의약품: 위약
IV 주입용 1회용 30mL 바이알에 들어 있는 일치하는 멸균 무보존제 수용액. 체중을 기준으로 1일차에 단일 로딩 용량을 투여한 후 15일차부터 정기적인 유지 용량을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
26주차에 중증 근무력증-일상 생활 활동(MG-ADL) 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 26주차
MG-ADL은 MG 참가자의 관련 증상 및 일상 생활 활동의 기능적 수행에 초점을 맞춘 8점 설문지입니다. MGADL 설문지의 8개 항목은 안구(2개 항목), 구근(3개 항목), 호흡기(1개 항목) 및 총 운동 또는 사지에 이차적인 장애를 평가하기 위해 원래 13개 항목 QMG 척도의 증상 기반 구성 요소에서 파생되었습니다. (2 항목) MG의 효과와 관련된 장애. 이 기능적 상태 도구에서 각 응답은 0(정상)에서 3(가장 심각함)으로 등급이 매겨졌습니다. 총 MG-ADL 점수의 범위는 0~24점이었다. 점수의 감소는 개선을 나타냈습니다. 추정치는 기준선에서의 치료군, 층화 요인 영역 및 MG-ADL 총점, 연구 방문 및 치료군 상호작용에 의한 연구 방문을 포함하는 혼합 효과 반복 측정(MMRM)을 기반으로 했습니다.
기준선, 26주차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
26주차에 정량적 중증 근무력증(QMG) 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 26주차
QMG 채점 시스템은 안구(2개 항목), 안면(1개 항목), 구근(2개 항목), 총 운동(6개 항목), 축(1개 항목) 및 호흡기(1개 항목)의 13개 항목으로 구성됩니다. 각 등급은 0에서 3까지이며 3이 가장 심각합니다. 총 QMG 점수의 범위는 0에서 39까지입니다. QMG 점수 체계는 MG에 대한 치료의 객관적인 평가로 간주되었으며 센티넬 근육 그룹의 정량적 테스트를 기반으로 했습니다. 점수의 감소는 개선을 나타냈습니다. 추정치는 기준선에서의 치료군, 층화 요인 영역 및 QMG 총점, 연구 방문 및 치료군 상호작용에 의한 연구 방문을 포함하는 MMRM을 기반으로 했습니다.
기준선, 26주차
26주차에 QMG(정량적 중증 근무력증) 총 점수가 최소 5점 감소한 참가자 비율
기간: 26주차
QMG 채점 시스템은 안구(2개 항목), 안면(1개 항목), 구근(2개 항목), 총 운동(6개 항목), 축(1개 항목) 및 호흡기(1개 항목)의 13개 항목으로 구성됩니다. 각 등급은 0에서 3까지이며 3이 가장 심각합니다. 총 QMG 점수의 범위는 0에서 39까지입니다. 점수의 감소는 개선을 나타냈습니다. QMG 총 점수가 5점 이상 감소한 참가자의 비율이 보고됩니다. 추정치는 기준선에서의 치료군, 층화 인자 영역 및 QMG 총점, 연구 방문 및 치료군 상호작용에 의한 연구 방문을 포함하는 일반화 선형 혼합 모델(GLMM)을 기반으로 했습니다.
26주차
26주차 신경학적 삶의 질(Neuro-QoL) 피로 점수의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 26주차
Neuro-QOL Fatigue는 참가자가 완료한 피로에 대한 신뢰할 수 있고 검증된 간단한 19개 항목 조사입니다. 각 항목은 1에서 5까지의 등급으로 평가되었으며 5가 가장 심각했습니다. 총점의 범위는 19~95점입니다. 점수가 높을수록 피로도가 높고 MG가 활동에 미치는 영향이 더 컸습니다. 추정치는 기준선에서의 치료군, 층화 인자 영역 및 Neuro-QoL 피로 점수, 연구 방문 및 치료 그룹 상호작용에 의한 연구 방문을 포함하는 MMRM을 기반으로 했습니다.
기준선, 26주차
중증 근무력증이 있는 참가자의 비율 일상 생활 활동(MG-ADL) 26주차에 총점 3점 이상 감소
기간: 26주차
MG-ADL은 MG 참가자의 관련 증상 및 일상 생활 활동의 기능적 수행에 초점을 맞춘 8점 설문지입니다. MGADL 설문지의 8개 항목은 안구(2개 항목), 구근(3개 항목), 호흡기(1개 항목) 및 총 운동 또는 사지에 이차적인 장애를 평가하기 위해 원래 13개 항목 QMG 척도의 증상 기반 구성 요소에서 파생되었습니다. (2 항목) MG의 효과와 관련된 장애. 이 기능적 상태 도구에서 각 응답은 0(정상)에서 3(가장 심각함)으로 등급이 매겨졌습니다. 총 MG-ADL 점수의 범위는 0~24점이었다. 점수의 감소는 개선을 나타냈습니다. MG-ADL 총 점수가 3점 이상 감소한 참가자의 백분율이 보고됩니다. 추정치는 기준선에서의 치료군, 계층화 인자 영역 및 MG-ADL 총점, 연구 방문 및 치료군 상호작용에 의한 연구 방문을 포함하는 GLMM을 기반으로 했습니다.
26주차
26주차 개정된 15개 구성요소 중증근육무력증 삶의 질(MG-QOL15r) 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 26주차
개정된 중증근육무력증 Qualify of Life 15개 항목 척도(MG-QOL15r)는 MG 참가자를 위한 건강 관련 QoL 평가 도구입니다. MG-QOL15r은 참가자의 손상 및 장애에 대한 인식에 대한 정보를 제공하고, 질병 징후가 허용되는 정도를 결정하고, 쉽게 관리 및 해석되도록 설계되었습니다. 각 항목은 0에서 2까지 등급이 매겨져 있으며, 2가 가장 심각한 수준입니다. MG-QOL15r 점수의 범위는 0~30입니다. 점수가 높을수록 MG 관련 기능 장애의 범위와 불만족이 더 컸음을 나타냅니다. 추정치는 치료 그룹, 계층화 인자 영역 및 기준선의 MG-QOL15r 점수, 연구 방문 및 치료 그룹 상호 작용별 연구 방문을 포함하는 MMRM을 기반으로 합니다.
기준선, 26주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 3월 12일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 5월 11일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 4월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ALXN1210-MG-306
  • 2018-003243-39 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리