척추수술 후 진통효과에 대한 Thoracolumbar Interfascial과 Erector Spinae Plane Block의 비교 (TALIPES)
2020년 10월 7일 업데이트: Serdar Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University
성인 척추 수술을 위한 Thoracolumbar Interfascial Plane Block 및 Erector Spinae Plane Block의 무작위, 이중 맹검 시험
척추 수술은 일반적으로 심각한 수술 후 통증과 관련이 있습니다.
척추 수술 건수는 날로 증가하고 있지만 수술 후 통증 관리는 제한적이었습니다.
최근 기술된 TLIPB(thoracolumbar interfacial plane block)는 척추 수술에서 효과적인 수술 후 진통제를 제공하는 것으로 보고되었습니다.
또한, 최근에 기술된 척추 기립 평면 블록(Elector spinae plane block, ESPB)은 척추 근육의 근막과 척추의 횡돌기 사이에 국소 마취제를 도포하여 얻는다.
신선한 사체에 대한 해부학적 및 방사선학적 조사는 ESPB의 잠재적인 영향 위치가 등쪽 및 배쪽 척수 신경 뿌리임을 시사합니다.
척추 수술에서 ESP의 진통 효능을 보여주는 소수의 간행물이 문헌에 보고되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 척추 수술에서 TLIPB와 ESPB의 진통 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Serdar Yeşiltaş
- 전화번호: +905423632630
- 이메일: syesiltas@bezmialem.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Sinan Yılmaz
- 전화번호: +905324563023
- 이메일: syilmaz@bezmialem.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-75세
- ASA 1-2-3
- 선택적 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 이전에 신경계 질환 증상이 있는 환자(TIA, 실신, 치매 등)
- 약물에 대한 알레르기
- 주요 심장 질환
- 신부전
- 정신 질환
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 만성 허리 및 허리 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Thoracolumbar interfacial plane block
양측 20ml 0.25% 부피바카인 + 2mg 방부제 프리 덱사메타손 및 5mcg/ml 에피네프린이 USG 안내와 함께 다열근과 최장근 사이에 주입됨
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Thoracolumbar interfascial plane block: 양측 20ml 0.25% Bupivacaine with 2mg preservative free dexametasone 및 5mcg/ml epinephrine 주사 다열근과 최장근 사이 USG 유도
다른 이름들:
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활성 비교기: Erectro spinae 평면 블록
양측 20ml 0.25% Bupivacaine with 2mg 방부제 프리 덱사메타손 및 5mcg/ml 에피네프린 주입 척추기립근과 USG 안내에 따른 횡돌기 사이
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기립자 척추 평면 블록: 양측 20ml 0.25% 부피바카인, 방부제 없는 덱사메타손 2mg 및 5mcg/ml 에피네프린 주입 척추기립근과 USG 안내에 따른 횡돌기 사이
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 48시간
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48시간 동안 환자 제어 진통제에 의해 주어진 모르핀의 총량이 기록될 것이다.
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48시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 시 통증 강도 점수
기간: 48시간
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휴식 및 이동 시 NRS(Numeric Rating Scale)의 변화는 수술 후 1, 3, 6, 12, 24, 48시간에 기록됩니다. NRS는 응답자가 환자 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 세그먼트화된 숫자 버전입니다.
각 항목은 0-10점으로 채점됩니다(0: 통증 없음 10: 가능한 한 심한 통증).
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48시간
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움직일 때 통증 강도 점수
기간: 48시간
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휴식 및 이동 시 NRS(Numeric Rating Scale)의 변화는 수술 후 1, 3, 6, 12, 24, 48시간에 기록됩니다. NRS는 응답자가 환자 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 세그먼트화된 숫자 버전입니다.
각 항목은 0-10점으로 채점됩니다(0: 통증 없음 10: 가능한 한 심한 통증).
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48시간
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진통제를 처음 구출하는 시간
기간: 48시간
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VAS가 3보다 크면 메페리딘 25mg을 투여한다.
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48시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 48시간
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Numeric Rank Score의 변화는 수술 후 1, 3, 6, 12, 24, 48시간에 기록됩니다.
수치 순위 점수 0-3(0: 오심 및 구토 없음; 1: 메스꺼움, 구토 없음; 2: 1회 구토 발작; 3: 2회 이상의 구토 발작이 있음)
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48시간
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환자 만족도 점수
기간: 48시간
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1-5 사이의 점수가 매겨집니다(1-매우 나쁨 5-매우 좋음).
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Serdar Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- S002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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