결막 촬영을 위한 스마트폰 앱
2022년 8월 18일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine
트라코마 제거 엔드게임에 대비한 트라코마 진단 교육 도구 개발 및 평가: 뒤집힌 눈꺼풀의 고품질 이미지를 캡처하기 위한 스마트폰 애플리케이션 개발 및 수용 가능성 및 타당성 평가
트라코마성 염증-여포(TF)는 소아의 외반된 눈꺼풀(결막) 감염의 임상 징후를 찾아 진단합니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 스마트폰 애플리케이션을 개발하고 수용 가능성과 타당성을 평가하는 것입니다.
현지 조사는 열대 데이터가 지원하는 일상적인 열대 데이터 교육 및 인구 기반 유병률 조사 중에 수행됩니다.
런던의 건강한 성인 자원봉사자들은 처음에 앱을 개발하기 위해 촬영한 결막 사진을 갖게 되며 달성된 이미지 품질을 기반으로 앱을 반복적으로 개선합니다. 현장 조사를 위해 아이들의 결막 이미지는 디지털 일안 반사식(DSLR) 카메라와 새로 개발된 스마트폰 앱으로 찍은 결막 사진이 될 것입니다. 사진의 등급은 감독, 품질 보증 및 교육 목적을 위한 유용성을 평가하기 위해 등급 계약을 비교하기 위해 현장 등급과 비교됩니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 품질 보증, 감독 및 교육 목적으로 데이터 수집을 위해 트라코마 조사에서 일상적으로 사용되는 Android 스마트폰을 사용하여 사진을 찍을 수 있는지 여부를 확인하려고 합니다. 연구자들은 건강한 성인 지원자의 결막 사진을 촬영하여 이미지 메타데이터를 기반으로 이미지 품질을 반복적으로 개선하고 트라코마 전문가의 검토를 통해 영국에서 앱을 개발할 예정입니다. 그런 다음 앱을 현장 테스트하고 앱 사진, DSLR 사진 및 임상 등급을 기반으로 한 트라코마 등급을 비교합니다. 모든 관리(치료)는 일상적인 임상 진단만을 기반으로 합니다. 이미지는 연구 목적으로만 사용됩니다. 조사관은 또한 참가자들에게 전화로 결막 사진을 찍는 것에 대한 수용 가능성에 대한 견해를 묻고 일상적인 트라코마 조사에서 앱의 잠재적 구현에 대한 비용 결과 분석을 수행합니다.
목표 및 접근 방식:
2.1 열대 데이터 필드 IGA(Inter-grader Agreement) 테스트의 일부로 검사되거나 트라코마 유병률 조사의 일부로 샘플링된 어린이의 외반된 눈꺼풀(결막) 이미지를 캡처하는 휴대 전화 애플리케이션을 개발합니다.
2.2 필드 그레이딩 및 DSLR 이미지와 비교하여 휴대폰 애플리케이션 이미지의 품질을 평가합니다.
2.3 열대 데이터 IGA 테스트의 일부로 검사를 받거나 트라코마 유병률 조사의 일부로 표본을 추출한 어린이의 외반된 눈꺼풀(결막)을 촬영하기 위한 휴대 전화 애플리케이션의 수용 가능성 및 실행 가능성을 평가합니다.
2.4 시스템을 경제적으로 실행하기 위해 이미지 캡처 및 전송을 위한 인프라를 설정하는 비용 결과 분석을 수행합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
125
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arusha, 탄자니아
- Arusha region
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
목표 2.1 및 2.2:
- 런던에 기반을 둔 앱 개발의 경우 서면 동의서를 제공하는 적격한 건강한 성인이라면 누구나 적격입니다.
- 현장 기반 앱 개발을 위해 열대 데이터 IGA 테스트의 일부로 검사를 받거나 트라코마 유병률 조사의 일부로 샘플링되고 보호자가 서면 동의서를 제공한 1-9세 어린이는 자격이 있는.
목표 2.3:
- 트로피컬 데이터(초기 및 재교육) 교육 이벤트에 참석하고 사전 서면 동의를 제공한 모든 트로피컬 데이터 강사 및 교육생은 자격이 있습니다.
- 서면 동의서를 제공하는 커뮤니티 리더 및 어린이 보호자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 각 목표에 대해 포함 기준이 충족되지 않으면 참가자는 참가할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 어린이 검사
트라코마의 임상 징후를 검사하는 모든 어린이는 TOFTEE 스마트폰 앱과 DSLR 카메라로 결막 사진을 찍도록 초대됩니다.
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결막의 고품질 이미지 촬영을 위한 스마트폰 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TOFTEE(Trachoma Elimination Endgame) 앱 이미지 품질을 위한 도구
기간: 30 분
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사진 품질은 트라코마 등급 전문가가 평가합니다.
조명, 해상도, 초점 등과 같은 기술적 매개변수는 객관적인 소프트웨어를 사용하여 평가되거나 사진 메타데이터에서 추출됩니다.
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30 분
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필드 그레이딩과 비교한 TOFTEE 이미지의 Kappa 점수
기간: 5 분
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필드 그레이딩과 앱 이미지 간의 트라코마 진단 일치도
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5 분
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DSLR 그레이딩과 비교한 TOFTEE 이미지의 Kappa 점수
기간: 5 분
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앱 이미지와 DSLR 이미지의 트라코마 진단 일치도
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5 분
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필드 그레이딩과 비교한 DSLR 이미지의 Kappa 점수
기간: 5 분
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필드 그레이딩과 DSLR 이미지 간의 트라코마 진단 일치도
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5 분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 특성과 TOFTEE 이미지 품질 사이의 연관성(비율, 조정되지 않은 승산비로 보고됨)
기간: 15 분
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수용 가능한 사진 품질의 아동 특성 간의 연관성(비율, 조정되지 않은 비율 및 조정된 승산비로 보고됨)
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15 분
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커뮤니티에서 TOFTEE 앱의 수용 가능성 및 실행 가능성
기간: 45 분
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커뮤니티에서 TOFTEE 앱의 수용 가능성 및 실행 가능성과 관련하여 포커스 그룹 토론 기록의 주제별 분석을 통해 결정된 공통 주제
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45 분
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열대 데이터 시스템에서 TOFTEE 앱의 수용 가능성 및 실행 가능성
기간: 45 분
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열대 데이터 시스템의 일부로서 TOFTEE 앱의 수용 가능성 및 실행 가능성과 관련하여 포커스 그룹 토론 기록의 주제별 분석을 통해 결정된 공통 주제
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45 분
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TOFTEE 앱 구현 비용
기간: 5 일
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트로피컬 데이터 시스템에 TOFTEE 앱을 구현하는 데 드는 비용(전체 및 범주별 분류: 인력, 보급품, 운송, 통신)
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019-KEP-284 - 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명 데이터는 데이터 분석을 위해 관련 연구팀 구성원과 공유됩니다.
적절한 경우 데이터 전송 계약이 완료됩니다.
IPD 공유 기간
데이터가 수집되면 팀원과 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
지정된 데이터 분석을 위해 연구 팀 외부로부터의 데이터 액세스 요청은 수석 연구원이 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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