건강한 피험자에서 국소 AB001 패치의 내약성, 안전성 및 약동학

포함 기준:

1. BMI가 18~30kg/m2이고 체중이 45kg 이상인 18~45세의 건강한 남성 및 여성 피험자.
2. 시험 부위에 과도한 모발 성장이 없는 정상적인 피부를 가진 피험자.
3. 피험자가 시험의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
4. 예정된 방문 및 기타 시험 절차를 준수할 의향이 있는 피험자

제외 기준:

1. 중대한 심혈관, 신경계, 혈액학적, 정신과적, 감염성, 간장, 위장관, 폐, 내분비, 면역학적 또는 신장 질환 또는 약물의 국소 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재 조사자에 의해 결정된 위험이 증가된 피험자
2. NSAID에 대한 과민증의 병력
3. 조사자가 판단한 임상적으로 유의한 검사실 이상
4. 접착 테이프, 테스트 제품의 구성 요소 또는 국소 적용 제품에 대한 알려진 민감성
5. 활성 악성종양
6. 심한 여드름, 중등도에서 중증의 다모증 또는 남성형 탈모증으로 고통
7. 경피 약물 흡수 또는 피부 내약성 평가를 방해할 가능성이 있는 모든 만성 피부 장애(예: 습진, 건선)
8. 피부 질환 또는 감염, 발진, 국소 제제 또는 접착 드레싱에 민감한 피부와 같은 연구 약물에 의해 악화될 가능성이 있는 피부 이상
9. 임산부 및/또는 수유부
10. 시험자의 의견에 따라 시험 결과를 방해할 수 있는 눈에 보이는 피부 장애 또는 비정상적인 피부 색소 침착
11. 18개월 이내의 알코올 또는 약물 남용 이력
12. 투약 후 60일 이내의 헌혈 또는 상당한 혈액 손실 또는 투약 후 7일 이내의 혈장 기증
13. 첫 번째 치료 전 4주 이내 또는 임상시험 기간 동안 임상시험 결과 또는 피험자의 안전에 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 판단하는 약물 사용
14. 시험 기간 동안 수영, 등 씻기, 사우나 또는 과도한 발한을 유발할 수 있는 격렬한 신체 활동을 피할 수 없는 피험자
15. 연구자의 판단에 따라 잠재적으로 연구 준수 또는 안전성/유효성을 평가하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 모든 임상 상태.