수술 환자의 산소 및 이산화탄소의 경피적 모니터링
2021년 2월 22일 업데이트: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
말초 조직 저산소증 및 고칼슘혈증 검출을 위한 수술 환자의 산소 및 이산화탄소의 경피적 모니터링
이 연구는 비침습적 연속 경피적 혈액 가스 모니터링이 조직 관류 및 저산소혈증을 감지할 수 있는지, 그리고 맥박, 혈압, 심박출량 및 동맥 포화도와 같은 다른 순환 매개변수와의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심박출량, 평균 동맥압 및 동맥 산소 포화도와 같은 매크로 순환 매개변수는 수술 환자의 혈역학 기능 및 조직 관류를 모니터링하는 데 사용됩니다.
어떤 방법도 조직의 대사 변화를 직접 모니터링하지는 않습니다.
동맥혈 가스 분석은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 대사 장애를 감지하기 위한 황금 표준으로 사용됩니다.
이 방법의 단점은 1) 이 기술이 환자에게 침습적이라는 사실, 2) 이 방법이 "총 가스"(전체 순환 혈액에서 혈액 가스에 대한 각 조직의 기여도)를 측정하고 3) 방법이 단지 환자의 혈액 가스 상태에 대한 스냅샷을 제공합니다.
경피 모니터링은 환자의 기본 조직의 이산화탄소 및 산소 수준을 지속적으로 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.
이 방법은 이미 신생아에서 동맥혈 가스 분석을 위한 대용으로 사용됩니다.
부적절한 관류로 인한 조직 산소화 감소는 혐기성 조직 대사를 시작하여 낮은 산소 수준과 높은 이산화탄소 수준을 초래합니다.
따라서 경피적 모니터링은 잠재적으로 조직 저산소증을 감지하고 기본 조직 대사를 직접 측정하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복부암 수술(휘플 시술) 및 혈관 수술(대퇴 내막 절제술)로 인해 Rigshospitalet에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 위암 수술을 받는 환자
- 대퇴 내막 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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복부
복부암 수술을 받는 80명의 환자.
추가 등록 요건을 평가하기 위해 40명의 환자가 참여한 후 중간 분석을 위한 데이터 검토가 수행됩니다.
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환자에게 3개의 전극이 있는 Radiometer TCM5 플렉스 모니터를 사용하여 산소 및 이산화탄소의 경피적 모니터링. 복부 환자는 수술 중 4시간 동안, 마취 후 관리실에서 2시간 동안 모니터링됩니다. 동맥혈 가스는 수술 중 4회, 수술 후 4회 동맥선에서 채취합니다. 혈관 수술을 받는 환자는 수술 중 최대 4시간 동안 모니터링됩니다. |
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혈관
대퇴 내막 절제술을 받고 있는 20명의 환자.
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환자에게 3개의 전극이 있는 Radiometer TCM5 플렉스 모니터를 사용하여 산소 및 이산화탄소의 경피적 모니터링. 복부 환자는 수술 중 4시간 동안, 마취 후 관리실에서 2시간 동안 모니터링됩니다. 동맥혈 가스는 수술 중 4회, 수술 후 4회 동맥선에서 채취합니다. 혈관 수술을 받는 환자는 수술 중 최대 4시간 동안 모니터링됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박출량, 관류 지수, 동맥 paO2 및 paCO2의 변화와 비교한 tcpO2 및 tcpCO2의 변화
기간: 6 시간
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PaO2 및 paCO2의 심박출량, 관류 지수 및 동맥혈 가스 분석의 백분율 변화와 비교한 tcpO2 및 tcpCO2의 백분율 변화
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6 시간
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수술 중 동맥 고정 전, 중, 후의 tcpO2 및 tcpCO2 변화.
기간: 6 시간
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수술 중인 다리의 동맥 고정 전 대 동맥 고정 후 tcpO2 및 tcpCO2의 변화
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eske Aasvang, MD phD DMSci, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 6월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TCM study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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