Monitoraggio transcutaneo di ossigeno e anidride carbonica nei pazienti chirurgici
Monitoraggio transcutaneo di ossigeno e anidride carbonica in pazienti chirurgici per la rilevazione di ipossia e ipercapnia dei tessuti periferici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro addominale
- pazienti sottoposti a endarterectomia femorale
Criteri di esclusione:
- pazienti non in grado di dare un consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Addominale
80 pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro addominale.
La revisione dei dati per l'analisi ad interim sarà condotta dopo la partecipazione di 40 pazienti per valutare la necessità di ulteriori arruolamenti.
|
Monitoraggio transcutaneo di ossigeno e anidride carbonica utilizzando il monitor Radiometer TCM5 flex con 3 elettrodi sul paziente. I pazienti addominali vengono monitorati per 4 ore durante l'intervento chirurgico e per 2 ore nell'unità di cura post-anestesia. I gas ematici arteriosi vengono prelevati dalla linea arteriosa 4 volte durante l'intervento e 4 volte dopo l'intervento. I pazienti sottoposti a chirurgia vascolare vengono monitorati fino a 4 ore durante l'intervento. |
|
Vascolare
20 pazienti sottoposti a endarterectomia femorale.
|
Monitoraggio transcutaneo di ossigeno e anidride carbonica utilizzando il monitor Radiometer TCM5 flex con 3 elettrodi sul paziente. I pazienti addominali vengono monitorati per 4 ore durante l'intervento chirurgico e per 2 ore nell'unità di cura post-anestesia. I gas ematici arteriosi vengono prelevati dalla linea arteriosa 4 volte durante l'intervento e 4 volte dopo l'intervento. I pazienti sottoposti a chirurgia vascolare vengono monitorati fino a 4 ore durante l'intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni di tcpO2 e tcpCO2 rispetto a variazioni di gittata cardiaca, indice di perfusione e paO2 e paCO2 arteriose
Lasso di tempo: 6 ore
|
Variazioni percentuali di tcpO2 e tcpCO2 rispetto alle variazioni percentuali di gittata cardiaca, indice di perfusione ed emogasanalisi di paO2 e paCO2
|
6 ore
|
|
Variazioni di tcpO2 e tcpCO2 prima, durante e dopo il clampaggio arterioso durante l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 6 ore
|
Variazioni di tcpO2 e tcpCO2 prima del clampaggio arterioso vs dopo il clampaggio arterioso nella gamba sottoposta a intervento chirurgico
|
6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eske Aasvang, MD phD DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCM study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .