Surveillance transcutanée de l'oxygène et du dioxyde de carbone chez les patients chirurgicaux
Surveillance transcutanée de l'oxygène et du dioxyde de carbone chez les patients chirurgicaux pour la détection de l'hypoxie et de l'hypercapnie des tissus périphériques
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients opérés d'un cancer de l'abdomen
- patients subissant une endartériectomie fémorale
Critère d'exclusion:
- patients incapables de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Abdominal
80 patients opérés d'un cancer de l'abdomen.
L'examen des données pour l'analyse intermédiaire sera effectué après la participation de 40 patients afin d'évaluer la nécessité d'une inscription supplémentaire.
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Surveillance transcutanée de l'oxygène et du dioxyde de carbone à l'aide du moniteur flexible Radiometer TCM5 avec 3 électrodes sur le patient. Les patients abdominaux sont surveillés pendant 4 heures pendant la chirurgie et pendant 2 heures dans l'unité de soins post-anesthésiques. Les gaz sanguins artériels sont prélevés de la ligne artérielle 4 fois pendant la chirurgie et 4 fois après la chirurgie. Les patients subissant une chirurgie vasculaire sont surveillés jusqu'à 4 heures pendant la chirurgie. |
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Vasculaire
20 patients subissant une endartériectomie fémorale.
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Surveillance transcutanée de l'oxygène et du dioxyde de carbone à l'aide du moniteur flexible Radiometer TCM5 avec 3 électrodes sur le patient. Les patients abdominaux sont surveillés pendant 4 heures pendant la chirurgie et pendant 2 heures dans l'unité de soins post-anesthésiques. Les gaz sanguins artériels sont prélevés de la ligne artérielle 4 fois pendant la chirurgie et 4 fois après la chirurgie. Les patients subissant une chirurgie vasculaire sont surveillés jusqu'à 4 heures pendant la chirurgie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la tcpO2 et de la tcpCO2 par rapport aux modifications du débit cardiaque, de l'indice de perfusion et des paO2 et paCO2 artérielles
Délai: 6 heures
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Variations en pourcentage de la tcpO2 et de la tcpCO2 par rapport aux variations en pourcentage du débit cardiaque, de l'indice de perfusion et de l'analyse des gaz sanguins artériels de la paO2 et de la paCO2
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6 heures
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Changements de tcpO2 et tcpCO2 avant, pendant et après le clampage artériel pendant la chirurgie.
Délai: 6 heures
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Changements de tcpO2 et tcpCO2 avant clampage artériel vs après clampage artériel dans la jambe subissant une intervention chirurgicale
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eske Aasvang, MD phD DMSci, Rigshospitalet, Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TCM study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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