체중 감량을 위한 모바일 건강 및 웰니스 코칭 개입
2019년 11월 6일 업데이트: Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
체중 감량을 위한 텍스트 기반 모바일 건강 및 웰니스 코칭의 6개월 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 6개월 텍스트 기반 모바일 건강 및 웰빙(mHWC) 개입의 효과를 일반 치료(UC)와 비교하여 성인의 체중 감량에 대해 평가하는 것이었습니다. 참가자는 두 그룹(mHWC 또는 UC) 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 연구 초기에 두 그룹 모두 Fitbit 웨어러블 기기와 체중계를 받았습니다. 또한 모든 참가자는 다이어트, 신체 활동 및 수면에 중점을 둔 영양사로부터 상담 세션을 받았으며 상업적으로 사용 가능한 mHWC 플랫폼인 Nudge 앱에 설정되었습니다. mHWC 그룹의 참가자는 넛지를 통해 텍스트 기반 코칭 메시지를 받았고 6개월 개입 기간 동안 클리닉으로 돌아오지 않았습니다. UC 그룹의 사람들은 한 달에 한 번 약사 또는 영양사와 6개월 동안 만났습니다. 두 그룹 모두 체중 감량을 촉진하기 위해 다이어트, 신체 활동 및 수면과 관련된 건강 행동 변화를 촉진하는 데 중점을 두었습니다.
우리는 6개월의 체중 감소가 UC 그룹에 비해 mHWC 그룹에서 더 클 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Auburn, Alabama, 미국, 36849
- Auburn University Pharmaceutical Care Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI ≥27kg/m^2
- 허리 둘레 ≥35인치(여성) 또는 ≥40인치(남성)
- Nudge 및 Fitbit 애플리케이션을 실행할 수 있는 Android 스마트폰 또는 iPhone을 소유하세요.
- 대부분의 날에 스마트폰을 통해 적어도 하나의 텍스트 기반(예: SMS, Facebook, Twitter) 메시지를 보내는 것으로 나타냅니다.
제외 기준:
- 임신한
- 심박 조율기 또는 기타 전자 임플란트
- 무게 ≥400파운드
- 지난 6개월간 체중의 5% 이상 체중 감소
- 필요에 따라 PAR-Q(신체 활동 준비 상태 설문지) 및 의사 검토에 의해 결정된 높은 심혈관 위험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
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일반적인 치료(UC) 그룹의 참가자는 6개월 개입 기간 동안 약사 또는 영양사와 한 달에 한 번 직접 만났습니다.
이 세션의 초점은 체중 감량을 촉진하기 위해 다이어트, 신체 활동 및 수면과 관련된 건강 행동의 채택 및 유지를 촉진하는 데 있었습니다.
이 참가자들은 Nudge 앱에서 설정되었지만 mHWC(문자 메시지) 기능을 사용하지 않았습니다.
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실험적: 모바일 건강 및 웰빙 코칭
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모바일 건강 및 웰빙 코칭(mHWC) 그룹의 참가자는 텍스트 기반 mHWC 메시지를 받았고 6개월 개입이 끝날 때까지 클리닉으로 돌아오지 않았습니다.
메시지는 적어도 매주 전송되었으며 체중 감량을 촉진하기 위해 다이어트, 신체 활동 및 수면과 관련된 건강 행동의 채택 및 유지를 촉진하는 데 중점을 두었습니다.
참가자는 언제든지 문자로 응답할 수 있습니다.
넛지 플랫폼은 모든 메시징에 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 6개월(평균 193±21일)
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기준선 및 후속 조치에서 평가됨
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6개월(평균 193±21일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레 변경
기간: 6개월(평균 193±21일)
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기준선 및 후속 조치에서 평가됨
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6개월(평균 193±21일)
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자가 보고된 신체 활동의 변화
기간: 6개월(평균 193±21일)
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기준선 및 후속 조치에서 운동 활력 징후(EVS)를 통해 평가됨.
EVS는 자가 보고를 통해 평균 주 동안 개인이 참여하는 신체 활동 또는 운동의 양을 평가하는 데 사용됩니다.
다음과 같이 묻습니다. 1.
일주일에 평균 며칠 동안 걷기나 조깅과 같은 신체 활동이나 운동을 하십니까?
그리고 2. 그 날 평균 몇 분 동안 신체 활동이나 운동을 합니까?
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6개월(평균 193±21일)
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자가 보고 수면량의 변화
기간: 6개월(평균 193±21일)
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기준선 및 후속 조치에서 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 통해 평가되었습니다.
PSQI는 이전 30일 동안 개인의 야간 평균 수면의 질과 양을 자가 보고를 통해 평가하는 데 사용됩니다.
수면의 질은 점수가 높을수록 수면의 질이 낮습니다.
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6개월(평균 193±21일)
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자가보고 일일 칼로리 소비량의 변화
기간: 6개월(평균 193±21일)
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기준선 및 후속 조치에서 자동 자가 평가 24시간(ASA24) 식이 평가를 통해 평가되었습니다.
ASA24는 자가 보고식 식단의 질과 양을 추정하는 데 사용할 수 있는 상세한 24시간 음식 회수입니다.
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6개월(평균 193±21일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joshua C Hollingsworth, PharmD, PhD, VCOM-Auburn
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-278 MR 1707
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 다른 연구자와 IPD를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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