연조직 육종에서 독소루비신/독실에 대한 민감도에 대한 바이오마커로서 TOPO2A를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 충분한 보관 조직을 사용할 수 없는 경우 환자는 요법을 시작하기 전에 종양 조직 제공에 동의해야 합니다. 보관 조직은 조직을 얻은 후 다른 항암 치료를 하지 않은 경우 허용됩니다(수술이나 방사선 제외). 생검이 필요한 경우 치료 의사는 이것이 안전하게 수행될 수 있는지 확인해야 합니다.
• STS 환자는 다음 계획된 화학 요법에 단일 약제인 독소루비신 또는 독실이 포함될 경우 시험에 참가할 수 있습니다. 올라라투맙과 병용 요법을 받을 환자는 참여할 수 있습니다.
• 혈관육종, 상피모양 육종, 평활근육종, 섬유육종, 점액섬유육종, 윤활막 육종, 다형성 횡문근육종, 미분화 다형성 육종, 지방육종(잘 분화된 것은 제외) 및 악성 말초 신경초 종양의 육종 아형이 포함될 것이다. 이들은 표적 요법이 치료 표준이 아닌 하위 유형입니다. 다른 모든 하위 유형은 주 조사관이 결정한 대로 사례별로 포함됩니다.
• ≥ 18세.
• 서면 동의서 및 HIPPA 문서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있는 능력
• RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 질병(최소 하나의 표적 병변이 이전 방사선장 외부 또는 이전 방사선장 내에서 진행됨).
• 기대 수명은 최소 3개월입니다.
• 모든 가임 여성은 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 모든 피험자는 효과적인 피임 수단(살정제 젤 또는 IUD와 함께 콘돔 또는 격막을 사용한 장벽 피임 또는 외과적 살균 또는 장벽 피임)을 파트너와 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 시작부터 마지막 ​​투여 후 6개월까지. 폐경 후 여성은 혈청 FSH 수치 >35 mIU/ml(IU/L)로 12개월 자연적(자발적) 무월경 또는 6개월 자연적 무월경의 기준을 충족해야 합니다.

• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 절대 호중구 수 > 1,500/mcL
  • 혈소판 > 100,000/mcL
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 X 정상 상한(ULN)
  • AST/ALT(SGOT/SGPT) ≤ 3 X 제도적 정상 한계; 간 전이가 있으면 ≤ 5 X ULN이 허용됩니다.

제외 기준:

• 환자는 다른 연구용 제제, 화학 요법, 방사선 요법 또는 호르몬 요법(즉, 평활근육종에 대한 아로마타제 억제제), 올라라투맙 제외
• 임신 또는 모유 수유 여성.
• 치료 의사의 의견에 따라 육종으로부터의 생존을 교란시킬 수 있는 수반되는 모든 의학적 문제(예: 다른 활성 암, 증상이 있는 뇌 전이, 심장 상태).