軟部肉腫におけるドキソルビシン/ドキシルに対する感受性のバイオマーカーとしてTOPO2Aを評価する研究

包含基準:

• 十分なアーカイブ組織が利用できない場合、患者は治療開始前に腫瘍組織を提供することに同意する必要があります。 保存組織は、組織が得られた後に他の抗がん治療が行われていなければ許可されます (手術や放射線を除く)。 生検が必要な場合、担当医はこれが安全に行えることを確認する必要があります。
• STSの患者は、次に計画されている化学療法に単剤ドキソルビシンまたはドキシルが含まれる場合、試験の対象となります。 olalatumab との併用療法を受ける予定の患者は、参加が許可されます。
• 血管肉腫、類上皮肉腫、平滑筋肉腫、線維肉腫、粘液線維肉腫、滑膜肉腫、多形性横紋筋肉腫、未分化多形性肉腫、脂肪肉腫（高分化型を除く）および悪性末梢神経鞘腫瘍の肉腫サブタイプが含まれます。 これらは、標的療法が標準治療ではないサブタイプです。 他のすべてのサブタイプは、主治医によって決定されるケースバイケースで含まれます。
• 18歳以上。
• -書面によるインフォームドコンセントとHIPPA文書を理解する能力と署名する意欲
• -RECIST 1.1基準による測定可能な疾患（以前の放射線照射野外または以前の放射線照射野内で進行した少なくとも1つの標的病変）。
• 少なくとも3か月の平均余命。
• 出産の可能性のあるすべての女性は、血清妊娠検査で陰性でなければならず、すべての被験者は、効果的な避妊手段（外科的不妊手術、または殺精子ゲルまたは IUD と組み合わせたコンドームまたは横隔膜によるバリア避妊の使用）を使用することに同意する必要があります。研究への参加から最後の投与の6か月後まで。 閉経後の女性は、血清 FSH レベルが 35 mIU/ml (IU/L) を超える自然 (自然) 無月経の 12 か月または 6 か月の自然無月経の基準を満たさなければなりません。

• -患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります

  • 絶対好中球数 > 1,500/mcL
  • 血小板 > 100,000/mcL
  • -総ビリルビン≤1.5 X正常上限（ULN）
  • AST/ALT (SGOT/SGPT) ≤ 3 X 機関の正常範囲;肝転移が存在する場合、≤ 5 X ULN が許可されます

除外基準:

• 患者は、他の治験薬、化学療法、放射線療法、またはホルモン療法を受けていない可能性があります（つまり、 (平滑筋肉腫のアロマターゼ阻害剤)、olalatumab を除く
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -治療する医師の意見では、肉腫からの生存を混乱させる付随する医学的問題（例： 他の活動性がん、症候性脳転移、心臓病）。