항균 관리 프로그램 및 인공호흡기 관련 폐렴
2019년 9월 19일 업데이트: Michael Adel Shaker, Zagazig University
외과 중환자실의 인공호흡기 관련 폐렴에 대한 항균 관리 종합 치료 번들 프로그램의 구현이 미치는 영향
항생제 관리 프로그램(Antibiotic Stewardship Programs, ASP)은 감염 치료율 증가, 치료 실패 감소를 통해 임상의가 환자 진료의 질을 개선하고 환자 안전을 개선하도록 돕습니다. 그러나 ASP 번들이라 불리는 것을 포함하여 다양한 결과를 가진 적용 기술이 있으며 ASP의 핵심 구성 요소와 감염 관리 조치의 핵심 항목을 포함하는 포괄적 케어 번들 프로그램 구현의 효율성을 조사할 필요가 있습니다. , 이 프로그램은 Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program(ASCCBP)이라고 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
VAP 환자의 항균제 패턴과 균체의 감수성 및 저항성 패턴에 대한 조사 실험 연구는 처음 6개월 동안 수행될 것입니다.
향후 6개월 동안 ASP 및 감염 통제 번들의 임상 구현이 VAP 환자에게 적용될 것입니다. 그런 다음 6개월 후반에 조사관은 VAP 환자의 결과를 다음과 같이 연구합니다.
- 항생제 비용 금액.
- 적절한 항생제 사용(시작, 기간 및 중단 시간).
- 저항률
- 임상 결과, 감염률 및 재원 기간.
항생제 사용 및 내성에 대한 정기 보고서는 매월 관련 직원에게 인정됩니다. 또한 공개 토론으로 ICU에 대한 저항 및 최적 처방에 대한 감사 및 피드백이 매월 적용될 것입니다.
관리 컨설팅 팀에는 항생제 사용 및 감염 관리 분야에서 임상 경험이 있는 미생물학자가 포함될 것입니다. Stewardship 팀에는 관련 ICU 직원과 경험이 풍부한 임상 약사도 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
25
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU에서 48시간 이상 삽관 및 기계 환기를 받았고 VAP의 임상 기준을 보이는 18세 이상의 환자.
진단은 임상적 폐 감염 점수를 기준으로 하였고, 배양 결과를 통해 미생물학적으로 확인하였다.
임상 VAP 기준에는 흉부 방사선 사진에서 새로운 또는 진행성 폐 침윤의 존재, 열(38.3°C 이상), 백혈구 증가증 또는 백혈구 감소증 및 화농성 기관지 분비물의 출현이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
• ICU에서 48시간 이상 삽관 및 기계 환기를 받았고 VAP의 임상 기준을 보이는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 면역억제제를 복용 중인 환자.
- 만성폐질환, 만성간질환, 만성신질환자.
- 면역 저하 환자.
- 환자는 입원 전에 ICU 외부에서 삽관 및 기계 환기를 받았습니다.
- 환자는 임상적으로 VAP를 암시하는 영상을 나타내었지만 기계 환기를 48시간 미만으로 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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사전 구현 단계의 그룹 A
계산 및 정의를 위해 환자 및 항생제 관련 데이터를 수집했습니다. 인공 호흡기 관련 폐렴 발생률, 평균 환기 일수 및 평균 재원 기간, 항생제 선택, 항생제 비용, 항생제 감수성 패턴, 항생제 소비.
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구현 후 단계의 그룹 B
교육 프로그램 실시 전후 항생제 사용의 적절성(선택, 시작, 기간 및 중단 시기)을 비교, 인공호흡기 관련 폐렴 발생률 및 중환자실 재원 기간의 변화, 항생제 내성 및 교육 프로그램 시행 후 사용되는 항생제의 비용 변화 계산.
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종합케어 번들 교육 프로그램 구축 이 프로그램은 항균 관리 프로그램, VAP 번들 및 감염 통제 정책 구현과 같은 많은 요소로 구성되었으며 조사관은 이 프로그램이 다음에 미치는 영향을 연구했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 호흡기 관련 폐렴 발생률의 변화
기간: 18개월
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ASCCBP(Antimicrobial Stewardship Comprehensive Care Bundle Program) 시행 후 프로그램의 효과를 평가하기 위해 VAP 발생률을 측정했습니다.
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18개월
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항생제 내성 패턴의 변화
기간: 18개월
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중환자실에서 사용되는 항생제의 감수성 및 내성 양상의 변화를 측정하기 위해 객담 배양 및 감수성 결과의 변화를 평가하였다.
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18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기일
기간: 18개월
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프로그램 시행 전과 후의 차이를 계산하기 위해 각 환자의 기계환기 일수를 측정하였다.
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18개월
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항생제 비용
기간: 18개월
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프로그램의 효율성을 평가하기 위해 항생제 비용을 이집트 파운드 단위로 계산했습니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: michael shaker, MD, faculty of medicine, Helwan university, Egypt
- 연구 책임자: Heba Matar, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- 연구 책임자: sahar saad-eldeen, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- 연구 책임자: Rehab elsokkary, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2143/11-5-2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터 공유 가능
IPD 공유 기간
무기한 시간
IPD 공유 액세스 기준
다른 연구자들에게 쉽고 직접적인 정보 제공
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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